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만성 폐질환과 관련된 악액질에서 영양 보충제의 치료 효과 (CATCH-PulMo)

2026년 6월 2일 업데이트: Safeer Khan

폐쇄성 근위축증에서 영양 보충제의 임상적 효과 평가: n-3 PUFAs와 비타민 D의 준실험적 임상시험

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게서 관찰되는 폐쇄성 악액질은 에너지 대사 장애, 단백질 분해 증가, 근육량 유지 능력 저하를 특징으로 하는 다인자성 증후군입니다. 이러한 대사 장애는 기저 호흡기 질환을 악화시킬 뿐만 아니라, 영향을 받는 개인들 사이에서 사망률 증가에 상당히 기여합니다.

현재 악액질 관리를 위한 치료 전략은 주로 약물 치료, 영양 중재 및 다중 양식 접근법을 강조합니다. 영양 중재 중에서는 다양한 보충제가 악액질과 관련된 이화 과정을 완화하는 데 잠재력을 보여주었습니다. 특히, n-3 다중불포화지방산(n-3 PUFAs)과 비타민 D 보충은 질환의 기저 병리적 기전에 관여하기 때문에 유망한 중재로 부각되었습니다.

이전 연구에서 이러한 보충제의 복합 효과를 경구 영양 보충을 통해 조사한 반면, 본 연구는 폐쇄성 악액질 관리를 위한 별개의 치료 중재로서 n-3 PUFAs와 비타민 D의 임상적 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Lahore, 파키스탄, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 임상적으로 진단되었어야 합니다.
  3. Cachexia Consensus Conference 기준에 따라 폐쇄성 폐질환에 의한 악액질 진단을 받았어야 합니다.

제외 기준:

  1. COPD의 급성 악화를 경험하는 환자.
  2. 암, HIV/AIDS, 심부전, 만성 신부전, 간경변증, 류마티스 관절염을 포함하여 악액질을 유발할 수 있는 동반 만성 질환을 가진 환자.
  3. 임산부 및 간 및/또는 신기능 검사 결과가 비정상인 환자.
  4. 지난 4주 동안 n-3 PUFAs, 비타민 D 또는 악액질에 대한 어떠한 중재 치료도 받지 않은 환자.
  5. 4주 이상 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자.
  6. 어류 유래 제품, n-3 다중불포화지방산(PUFAs) 또는 비타민 D에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
  7. 체성분 변화를 초래할 수 있는 대사 장애를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 비타민 D
건강 보조 식품: 비타민 D
용량, 1회 용량당 1000 IU (하루 총 2000 IU); 투여 빈도, 하루 2회 (BID); 기간, 6주; 투여 경로, 경구 소프트젤 캡슐; 제조사, NOW Foods (미국 일리노이주 블루밍데일) 기부.
실험적: N-3 다중불포화지방산 (PUFA)
건강 보조 식품: N-3 다중불포화지방산(PUFA)
용량, 1회 복용 시 1000 mg; 투여 횟수, 1일 2회 (BID); 기간, 6주; 투여 경로, 경구 소프트젤 캡슐; 제조사, NOW Foods (미국 일리노이주 블루밍데일)에서 기부.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준점 및 6주차
교정된 체중 및 신장 측정기를 사용하여 측정하고 kg/m²로 표현된, 기저선(중재 전) 대비 체질량지수(BMI) 변화.
기준점 및 6주차
지방 제외 체질량 지수 (FFMI)
기간: 기준점 및 6주차
바이오 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정하고 kg/m²로 표시된 기준선(중재 전)부터의 FFMI 변화.
기준점 및 6주차
지방량 지수 (FMI)
기간: 기준선 및 6주차
생체 전기 임피던스 분석을 이용하여 측정하고 kg/m²로 표시한, 기준선(중재 전)부터의 제지방량 변화.
기준선 및 6주차
악력(HGS)
기간: 기준선 및 6주
교정된 역학계를 사용하여 킬로그램으로 측정한 기초선 대비 HGS 변화.
기준선 및 6주
상완근육둘레 (MAMC)
기간: 기준점 및 6주차
기준선(중재 전) 대비 MAMC 변화, 공식: MAMC = 중완둘레(MAC) - (π × 삼두근 피부두겹두께(TSF))를 사용하여 계산되며, 센티미터(cm)로 표시됩니다. 중완둘레(MAC)는 상완 중간 지점에서 유연한 줄자를 사용하여 측정하고, 삼두근 피부두겹두께(TSF)는 피부두겹 캘리퍼를 사용하여 측정합니다.
기준점 및 6주차
단순화된 영양 식욕 설문지 (SNAQ) - 거식증
기간: 기준선 및 6주차
기준선(중재 전)에서의 SNAQ 점수 변화. SNAQ는 식욕부진을 평가하는 데 사용되는 간단한 네 항목 선별 도구로, 14점 이하의 점수는 식욕이 나쁨을 나타냅니다.
기준선 및 6주차
만성질환 기능평가 - 피로(FACIT-F)
기간: 기준선 및 6주차
기준선(중재 전)에서의 FACIT-F 점수 변화. FACIT-F는 만성 질환 환자의 피로 심각도를 평가하는 13항목 척도로, 척도 범위는 0에서 52입니다. 점수가 높을수록 피로가 적고(더 나은 기능 상태), 점수가 낮을수록 피로가 더 심각함(더 나쁜 기능 상태)을 나타냅니다.
기준선 및 6주차
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - 증상 부담
기간: 기준선 및 6주차
기준선(중재 전)으로부터의 ESAS 점수 변화. ESAS는 환자의 증상 부담을 평가하는 데 사용되는 다항목 척도입니다. 척도 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 크고 점수가 낮을수록 증상이 덜 심각함을 나타냅니다.
기준선 및 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 6주차
알약 개수로 평가한 80% 이상의 약물 순응도를 달성한 환자의 비율.
6주차
부작용
기간: 여덟 주
연구 전반에 걸쳐 평가된, 부작용을 경험한 환자의 비율.
여덟 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Safeer Khan

협력자

University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAMC/IRB/EA112025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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