Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän terapeuttinen teho kroonisen keuhkosairauden aiheuttamassa kakeksiassa (CATCH-PulMo)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Safeer Khan

Ravintolisien kliinisen tehon arviointi keuhkokakeksiassa: n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen ja D-vitamiinin puolikokeellinen tutkimus

Keuhkokaheksia, jota havaitaan kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) kärsivillä henkilöillä, on monitekijäinen oireyhtymä, jolle on ominaista energiametabolian häiriöt, lisääntynyt proteiinien hajoaminen ja heikentynyt kyky säilyttää lihasmassa. Nämä metaboliset häiriöt pahentavat paitsi taustalla olevaa hengitystieoireyhtymää myös merkitsevästi lisäävät sairastuneiden kuolleisuutta.

Nykyiset hoitostrategiat kaheksian hoidossa korostavat pääasiassa lääkehoitoja, ravitsemusinterventioita ja monimuotoisia lähestymistapoja. Ravitsemusinterventioiden joukossa erilaisilla ravintolisillä on osoitettu olevan potentiaalia lievittää kaheksiaan liittyviä katabolisia prosesseja. Erityisesti n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA) ja D-vitamiinin lisäravinteet ovat nousseet lupaavaksi interventioksi, todennäköisesti niiden osallistumisen vuoksi taudin taustalla oleviin keskeisiin patologisiin mekanismeihin.

Vaikka aikaisemmat tutkimukset ovat tutkineet näiden lisäravinteiden yhteisvaikutuksia suun kautta annettavan ravitsemustuen kautta, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata n-3 PUFA:iden ja D-vitamiinin kliinistä tehokkuutta erillisinä hoitointerventioina keuhkokaheksian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Kykenevä antamaan sekä kirjallisen että suullisen suostumuksen.
  2. Kliinisesti diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
  3. Kekseksian diagnoosi Cachexia Consensus Conference -kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on COPD:n akuutteja pahenemisjaksoja.
  2. Potilaat, joilla on samanaikaisia kroonisia sairauksia, jotka voivat myös aiheuttaa kekseksiaa, mukaan lukien syöpä, HIV/AIDS, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi ja nivelreuma.
  3. Raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on poikkeavia maksa- ja/tai munuaistoimintatestejä.
  4. Potilaat, jotka ovat ottaneet n-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja, D-vitamiinia tai mitään kekseksian hoitoa viimeisten neljän viikon aikana.
  5. Potilaat, jotka ovat saaneet suun kautta tai injektiona kortikosteroideja yli neljän viikon ajan.
  6. Potilaat, joilla on allergiahistoriaa kalaperäisiin tuotteisiin, n-3-monityydyttymättömiin rasvahappoihin tai D-vitamiiniin.
  7. Potilaat, joilla on aineenvaihduntahäiriö, joka voi johtaa kehon koostumuksen muutoksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: D-vitamiini
Ravintolisä: D-vitamiini
Dosage, 1000 IU per annos (yhteensä 2000 IU päivässä); Frequency, Kahdesti päivässä (BID); Duration, Kuusi viikkoa; Administration Route, Suun kautta otettava pehmeäkapseli; Manufacturer, Lahjoittanut NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).
Kokeellinen: N-3 Monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA)
Ravintolisä: N-3 monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA)
Dosage, 1000 mg per annos; Frequency, Kahdesti päivässä (BID); Duration, Kuusi viikkoa; Administration Route, Suun kautta pehmeäkapselina; Manufacturer, Lahjoittanut NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
Painoindeksin muutos lähtötasosta (ennaltaehkäisevä toimenpide), mitattuna kalibroidulla paino- ja pituusvaa'alla ja ilmaistuna kg/m².
Perustaso ja viikko 6
Fat-Free Mass Index (FFMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
Muutos FFMI:ssä lähtötasosta (intervention edellä), mitattu bioelektriseen impedanssianalyysin avulla ja ilmaistuna kg/m².
Alkutilanne ja viikko 6
Rasvamassaindeksi (FMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
Muutos FFM:ssä lähtöarvosta (intervention edeltävästä), mitattu bioelektriseen impedanssianalyysin avulla ja ilmaistuna kg/m².
Perustaso ja viikko 6
Kädenpuristusvoima (HGS)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
Muutos lähtöarvosta HGS, mitattuna kilogrammoina kalibroidulla dynamometrillä.
Perustaso ja viikko 6
Käsivarren lihaskehän ympärysmitta (MAMC)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6
Muutos MAMC:ssa lähtöarvosta (intervention edeltävä), laskettuna kaavalla: MAMC = Käsivarren ympärysmitta (MAC) - (π × Tricepsin ihonpoimu (TSF)), ilmaistuna senttimetreinä (cm).
Käsivarren ympärysmitta (MAC) mitataan joustavalla mittanauhalla käsivarren yläosan keskikohdassa, ja tricepsin ihonpoimu (TSF) mitataan ihonpoimuleikkurilla.
Alkutilanne ja viikko 6
Yksinkertaistettu ravitsemuskysely (SNAQ) - Anorexia
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
Muutos SNAQ-pisteistä lähtöarvosta (interventiota edeltävästä).
SNAQ on lyhyt, neljästä osiosta koostuva seulontatyökalu, jota käytetään anoreksian arviointiin. Pistemäärä 14 tai alle osoittaa heikkoa ruokahalua.
Perustaso ja viikko 6
Kroonisen sairauden toiminnallisen arvioinnin - väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 6
Muutos FACIT-F-pisteissä lähtötasosta (interventiota edeltävästä). FACIT-F on 13 kohdetta sisältävä asteikko, jota käytetään väsymyksen vakavuuden arvioimiseen kroonisesti sairailla potilailla, asteikon alue on 0–52. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä (parempaa toimintakykyä), kun taas matalammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä (heikompaa toimintakykyä).
Alkutila ja viikko 6
Edmontonin oirearviointijärjestelmä (ESAS) - Oirekuorma
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 6
Muutos ESAS-pisteissä lähtöarvosta (intervention edeltävästä). ESAS on moniosainen asteikko, jota käytetään potilaiden oirekuorman arvioimiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta ja matalammat pisteet vähemmän vakavia oireita.
Alkutila ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 6
Potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat 80 % tai enemmän lääkehoidon noudattamista, arvioituna tabletteja laskemalla.
Viikko 6
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, jotka kokevat haittavaikutuksia, arvioitu koko tutkimuksen ajan.
Kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Safeer Khan

Yhteistyökumppanit

University of Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAMC/IRB/EA112025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa