Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическая эффективность нутритивной поддержки при кахексии, ассоциированной с хроническими заболеваниями легких (CATCH-PulMo)

2 июня 2026 г. обновлено: Safeer Khan

Оценка клинической эффективности пищевых добавок при легочной кахексии: квазиэкспериментальное исследование n-3 ПНЖК и витамина D

Легочная кахексия, наблюдаемая у лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), представляет собой мультифакторный синдром, характеризующийся нарушениями энергетического метаболизма, усилением деградации белков и сниженной способностью сохранять мышечную массу. Эти метаболические нарушения не только усугубляют основное респираторное заболевание, но и существенно способствуют повышению уровня смертности среди пораженных лиц.

Современные терапевтические стратегии для лечения кахексии в основном делают акцент на фармакологическом лечении, нутритивных вмешательствах и мультимодальных подходах. Среди нутритивных вмешательств различные добавки показали потенциал в смягчении катаболических процессов, связанных с кахексией. В частности, добавление n-3 полиненасыщенных жирных кислот (n-3 ПНЖК) и витамина D стало перспективным вмешательством, вероятно, из-за их вовлеченности в ключевые патологические механизмы, лежащие в основе заболевания.

В то время как предыдущие исследования изучали комбинированные эффекты этих добавок через пероральное нутритивное дополнение, данное исследование направлено на оценку и сравнение клинической эффективности n-3 ПНЖК и витамина D как отдельных терапевтических вмешательств для лечения легочной кахексии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Lahore, Пакистан, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Способность предоставить письменное и устное согласие.
  2. Клинически диагностированная хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  3. Диагноз лёгочной кахексии согласно критериям Консенсусной конференции по кахексии

Критерии исключения:

  1. Пациенты с острыми обострениями ХОБЛ.
  2. Пациенты с сопутствующими хроническими заболеваниями, которые также могут вызывать кахексию, включая рак, ВИЧ/СПИД, сердечную недостаточность, хроническую почечную недостаточность, цирроз печени и ревматоидный артрит
  3. Беременные женщины и пациенты с аномальными показателями функции печени и/или почек.
  4. Пациенты, принимавшие n-3 ПНЖК, витамин D или любое вмешательство для лечения кахексии в течение последних четырёх недель.
  5. Пациенты, получающие пероральные или парентеральные кортикостероиды более четырёх недель.
  6. Пациенты с историей аллергии на продукты рыбного происхождения, n-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) или витамин D.
  7. Пациенты с метаболическим расстройством, которое может привести к изменениям в составе тела.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Витамин Д
Диетическая добавка: Витамин D
Дозировка, 1000 МЕ на дозу (всего 2000 МЕ в день); Частота, дважды в день (BID); Продолжительность, шесть недель; Способ введения, мягкие желатиновые капсулы для перорального применения; Производитель, пожертвовано компанией NOW Foods (Блумингдейл, Иллинойс, США).
Экспериментальный: N-3 Полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК)
Диетическая добавка: N-3 Полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК)
Дозировка, 1000 мг на дозу; Частота, Два раза в день (BID); Продолжительность, Шесть недель; Способ введения, Мягкая желатиновая капсула для перорального применения; Производитель, Предоставлено NOW Foods (Блумингдейл, Иллинойс, США).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Изменение ИМТ от исходного уровня (до вмешательства), измеренное с использованием калиброванных весов и ростометра, выраженное в кг/м².
Исходный уровень и 6-я неделя
Индекс безжировой массы тела (FFMI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
Изменение индекса мышечной массы (FFMI) от исходного уровня (до вмешательства), измеренное с помощью биоимпедансного анализа и выраженное в кг/м².
Исходный уровень и 6 неделя
Индекс жировой массы (ИЖМ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Изменение массы безжировой ткани (МБТ) от исходного уровня (до вмешательства), измеренное с помощью биоимпедансного анализа и выраженное в кг/м².
Исходный уровень и 6-я неделя
Сила сжатия кисти (ССК)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Изменение от исходного уровня силы кисти, измеренное в килограммах с использованием калиброванного динамометра.
Исходный уровень и 6-я неделя
Окружность мышц середины плеча (MAMC)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя
Изменение MAMC от исходного уровня (до вмешательства), рассчитанное по формуле: MAMC = Окружность середины плеча (ОСП) - (π × Толщина кожной складки трицепса (ТКСТ)), выраженное в сантиметрах (см). Окружность середины плеча (ОСП) измеряется с помощью гибкой измерительной ленты в средней точке верхней части руки, а Толщина кожной складки трицепса (ТКСТ) измеряется с помощью калипера для измерения кожных складок.
Базовый уровень и 6-я неделя
Упрощенный опросник питания и аппетита (SNAQ) - Анорексия
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
Изменение балла по шкале SNAQ от исходного уровня (до вмешательства). SNAQ — это краткий четырехпунктовый скрининговый инструмент, используемый для оценки анорексии, при этом балл 14 или ниже указывает на плохой аппетит.
Исходный уровень и 6 неделя
Функциональная оценка хронических заболеваний - усталость (FACIT-F)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя
Изменение показателя FACIT-F от исходного уровня (до вмешательства). FACIT-F — это шкала из 13 пунктов, используемая для оценки тяжести усталости у пациентов с хроническими заболеваниями, диапазон шкалы — от 0 до 52. Более высокие баллы указывают на меньшую усталость (лучшее функциональное состояние), а более низкие баллы — на более выраженную усталость (хуже функциональное состояние).
Базовый уровень и 6-я неделя
Система оценки симптомов Эдмонтона (ESAS) - Бремя симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя
Изменение показателя ESAS от исходного уровня (до вмешательства). ESAS — это многокомпонентная шкала, используемая для оценки бремени симптомов у пациентов. Шкала варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов, а более низкие баллы — на менее выраженные симптомы.
Базовый уровень и 6-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима приема лекарственных препаратов
Временное ограничение: Неделя 6
Процент пациентов, достигших приверженности к лечению 80% или более, оцененной путем подсчета таблеток.
Неделя 6
Побочные эффекты
Временное ограничение: Восемь недель
Процент пациентов, испытывающих побочные эффекты, оцениваемый на протяжении всего исследования.
Восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Safeer Khan

Соавторы

University of Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAMC/IRB/EA112025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться