Eficácia Terapêutica da Suplementação Nutricional na Caquexia Associada à Doença Pulmonar Crónica (CATCH-PulMo)
2 de junho de 2026 atualizado por: Safeer Khan
Avaliação da Eficácia Clínica de Suplementos Nutricionais na Caquexia Pulmonar: Um Ensaio Quase-Experimental de n-3 PUFAs e Vitamina D
A caquexia pulmonar, observada em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), é uma síndrome multifatorial caracterizada por perturbações no metabolismo energético, aumento da degradação proteica e uma capacidade comprometida de preservar a massa muscular. Estas perturbações metabólicas não só exacerbam a condição respiratória subjacente, como também contribuem significativamente para taxas de mortalidade elevadas entre os indivíduos afetados.
As estratégias terapêuticas atuais para o tratamento da caquexia enfatizam principalmente tratamentos farmacológicos, intervenções nutricionais e abordagens multimodais. Entre as intervenções nutricionais, vários suplementos têm demonstrado potencial para mitigar os processos catabólicos associados à caquexia. Notavelmente, a suplementação com ácidos gordos polinsaturados n-3 (n-3 AGPI) e vitamina D tem surgido como uma intervenção promissora, provavelmente devido ao seu envolvimento em mecanismos patológicos-chave subjacentes à doença.
Embora estudos anteriores tenham investigado os efeitos combinados destes suplementos através de suplementação nutricional oral, este estudo visa avaliar e comparar a eficácia clínica dos n-3 AGPI e da vitamina D como intervenções terapêuticas distintas para o tratamento da caquexia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão, 54000
- Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento escrito e verbal.
- Diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
- Diagnóstico de caquexia pulmonar de acordo com os critérios da Conferência de Consenso sobre Caquexia.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com exacerbações agudas de DPOC.
- Doentes com doenças crónicas concomitantes que também possam causar caquexia, incluindo cancro, VIH/SIDA, insuficiência cardíaca, insuficiência renal crónica, cirrose hepática e artrite reumatoide.
- Mulheres grávidas e doentes com testes anormais de função hepática e/ou renal.
- Doentes que tenham tomado n-3 PUFAs, Vitamina D, ou qualquer intervenção para caquexia nas últimas quatro semanas.
- Doentes em corticosteroides orais ou parentéricos por mais de quatro semanas.
- Doentes com historial de alergias a produtos derivados de peixe, ácidos gordos polinsaturados n-3 (PUFAs), ou Vitamina D.
- Doentes com uma perturbação metabólica que possa levar a alterações na composição corporal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Vitamina D
|
Dosagem, 1000 UI por dose (total 2000 UI por dia); Frequência, Duas vezes por dia (BID); Duração, Seis semanas; Via de Administração, Cápsula mole oral; Fabricante, Doado pela NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, EUA).
|
|
Experimental: Ácidos Gordos Poliinsaturados N-3 (AGPI)
|
Dosagem, 1000 mg por dose; Frequência, Duas vezes por dia (BID); Duração, Seis semanas; Via de Administração, Cápsula de gel mole oral; Fabricante, Doado pela NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, EUA).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Baseline e Semana 6
|
Alteração no IMC em relação à linha de base (pré-intervenção), medida com uma balança calibrada para peso e altura, e expressa em kg/m².
|
Baseline e Semana 6
|
|
Índice de Massa Livre de Gordura (FFMI)
Prazo: Baseline e semana 6
|
Alteração no FFMI desde o início (pré-intervenção), medida através de análise de bioimpedância elétrica, e expressa em kg/m².
|
Baseline e semana 6
|
|
Índice de Massa Gorda (FMI)
Prazo: Linha de base e semana 6
|
Alteração na MCM (Massa Celular Magra) em relação à linha de base (pré-intervenção), medida através de análise de bioimpedância elétrica e expressa em kg/m².
|
Linha de base e semana 6
|
|
Força de Preensão Manual (FPM)
Prazo: Baseline e semana 6
|
Alteração em relação à linha de base da FPM medida em quilogramas utilizando um dinamómetro calibrado.
|
Baseline e semana 6
|
|
Circunferência Muscular do Braço (CMB)
Prazo: Baseline e semana 6
|
Alteração no MAMC em relação à linha de base (pré-intervenção), calculada através da fórmula: MAMC = Circunferência do Braço a Meio (MAC) - (π × Pregue Cutâneo Tricipital (TSF)), expressa em centímetros (cm).
A Circunferência do Braço a Meio (MAC) é medida com uma fita métrica flexível no ponto médio do braço superior, e o Pregue Cutâneo Tricipital (TSF) é medido com um adipômetro.
|
Baseline e semana 6
|
|
Questionário Nutricional de Apetite Simplificado (SNAQ) - Anorexia
Prazo: Baseline e semana 6
|
Alteração na pontuação SNAQ em relação à linha de base (pré-intervenção).
O SNAQ é uma ferramenta de rastreio breve, com quatro itens, utilizada para avaliar anorexia, sendo que uma pontuação de 14 ou inferior indica falta de apetite.
|
Baseline e semana 6
|
|
Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crónicas - Fadiga (FACIT-F)
Prazo: Linha de base e semana 6
|
Alteração na pontuação FACIT-F em relação à linha de base (pré-intervenção).
FACIT-F é uma escala de 13 itens utilizada para avaliar a gravidade da fadiga em doentes com doenças crónicas, com uma escala de 0 a 52.
Pontuações mais elevadas indicam menos fadiga (melhor estado funcional), enquanto pontuações mais baixas indicam fadiga mais grave (pior estado funcional).
|
Linha de base e semana 6
|
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Carga de Sintomas
Prazo: Linha de base e semana 6
|
Alteração na pontuação ESAS em relação à linha de base (pré-intervenção).
A ESAS é uma escala de múltiplos itens utilizada para avaliar a carga sintomática em pacientes.
A escala varia de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas e pontuações mais baixas indicam sintomas menos graves.
|
Linha de base e semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à Medicação
Prazo: Semana 6
|
Percentagem de doentes com adesão à medicação de 80% ou mais, conforme avaliado através da contagem de comprimidos.
|
Semana 6
|
|
Efeitos Adversos
Prazo: Oito semanas
|
Percentagem de doentes que apresentaram efeitos adversos, avaliada ao longo do estudo.
|
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calder PC, Laviano A, Lonnqvist F, Muscaritoli M, Ohlander M, Schols A. Targeted medical nutrition for cachexia in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized, controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Feb;9(1):28-40. doi: 10.1002/jcsm.12228. Epub 2017 Sep 10.
- van Beers M, Rutten-van Molken MPMH, van de Bool C, Boland M, Kremers SPJ, Franssen FME, van Helvoort A, Gosker HR, Wouters EF, Schols AMWJ. Clinical outcome and cost-effectiveness of a 1-year nutritional intervention programme in COPD patients with low muscle mass: The randomized controlled NUTRAIN trial. Clin Nutr. 2020 Feb;39(2):405-413. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.001. Epub 2019 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Peso corporal
- Doenças Respiratórias
- Alterações de Peso Corporal
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Perda de peso
- Magreza
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Caquexia
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Ácidos graxos, insaturados
- Óleos
- Gorduras alimentares
- Gorduras
- Gorduras alimentares, insaturadas
- Óleos de peixe
- Secosteróides
- Vitamina D
- Ácidos graxos, ômega-3
Outros números de identificação do estudo
- AAMC/IRB/EA112025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .