Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická účinnost nutriční suplementace u kachexie spojené s chronickým plicním onemocněním (CATCH-PulMo)

2. června 2026 aktualizováno: Safeer Khan

Hodnocení klinické účinnosti výživových doplňků u plicní kachexie: Kvazi-experimentální studie n-3 PUFA a vitaminu D

Plícná kachexie, pozorovaná u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí (COPD), je multifaktoriální syndrom charakterizovaný poruchami energetického metabolismu, zvýšenou degradací bílkovin a sníženou schopností udržovat svalovou hmotu. Tyto metabolické poruchy nejen zhoršují základní respirační stav, ale také významně přispívají ke zvýšené úmrtnosti postižených jedinců.

Současné terapeutické strategie pro zvládání kachexie se primárně zaměřují na farmakologickou léčbu, nutriční intervence a multimodální přístupy. Mezi nutričními intervencemi ukázaly různé doplňky potenciál v zmírnění katabolických procesů spojených s kachexií. Významně se jako slibná intervence ukázala suplementace n-3 polynenasycenými mastnými kyselinami (n-3 PUFA) a vitaminem D, pravděpodobně díky jejich zapojení do klíčových patologických mechanismů podílejících se na onemocnění.

Zatímco předchozí studie zkoumaly kombinované účinky těchto doplňků prostřednictvím perorální nutriční suplementace, tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat klinickou účinnost n-3 PUFA a vitaminu D jako samostatných terapeutických intervencí pro zvládání plícná kachexie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout písemný i ústný souhlas.
  2. Klinická diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
  3. Diagnóza plicní kachexie podle kritérií Cachexia Consensus Conference.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s akutní exacerbací CHOPN.
  2. Pacienti s komorbidními chronickými onemocněními, která mohou také způsobit kachexii, včetně rakoviny, HIV/AIDS, srdečního selhání, chronického selhání ledvin, jaterní cirhózy a revmatoidní artritidy.
  3. Těhotné ženy a pacienti s abnormálními jaterními a/nebo renálními funkčními testy.
  4. Pacienti, kteří užívali n-3 PUFA, vitamin D nebo jakýkoli zásah pro kachexii v posledních čtyřech týdnech.
  5. Pacienti užívající perorální nebo parenterální kortikosteroidy déle než čtyři týdny.
  6. Pacienti s anamnézou alergií na produkty z ryb, n-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) nebo vitamin D.
  7. Pacienti s metabolickou poruchou, která může vést ke změnám tělesné kompozice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Vitamín D
Doplněk stravy: Vitamin D
Dávkování, 1000 IU na dávku (celkem 2000 IU denně); Frekvence, Dvakrát denně (BID); Doba trvání, Šest týdnů; Cesta podání, Měkká tobolka k perorálnímu užití; Výrobce, Darováno společností NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).
Experimentální: N-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA)
Doplněk stravy: N-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA)
Dávkování, 1000 mg na dávku; Frekvence, Dvakrát denně (BID); Délka trvání, Šest týdnů; Cesta podání, Měkká tobolka k perorálnímu užití; Výrobce, Darováno společností NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
Změna BMI od výchozí hodnoty (před intervencí), měřená pomocí kalibrované váhy a výškoměru, vyjádřená v kg/m².
Výchozí stav a 6. týden
Index netto tělesné hmotnosti (FFMI)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
Změna FFMI od výchozí hodnoty (před intervencí), měřená pomocí bioelektrické impedance, vyjádřená v kg/m².
Výchozí stav a 6. týden
Index tukové hmoty (FMI)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
Změna FFM od výchozí hodnoty (před intervencí), měřená pomocí bioelektrické impedance a vyjádřená v kg/m².
Výchozí stav a 6. týden
Síla úchopu ruky (HGS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden
Změna od výchozí hodnoty HGS měřené v kilogramech pomocí kalibrovaného dynamometru.
Výchozí hodnoty a 6. týden
Obvod svalů v polovině paže (MAMC)
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
Změna MAMC od výchozí hodnoty (před intervencí), vypočtená pomocí vzorce: MAMC = Obvod paže ve středu (MAC) - (π × Kožní řasa nad tricepsem (TSF)), vyjádřeno v centimetrech (cm).
Obvod paže ve středu (MAC) se měří pomocí pružného metru v polovině horní části paže a kožní řasa nad tricepsem (TSF) se měří pomocí kaliperu pro kožní řasy.
Výchozí stav a 6. týden
Zjednodušený nutriční dotazník chuti k jídlu (SNAQ) - Anorexie
Časové okno: Základní hodnoty a 6. týden
Změna skóre SNAQ od výchozí hodnoty (před intervencí). SNAQ je krátký čtyřbodový screeningový nástroj používaný k hodnocení anorexie, přičemž skóre 14 a níže naznačuje špatnou chuť k jídlu.
Základní hodnoty a 6. týden
Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění - Únava (FACIT-F)
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
Změna skóre FACIT-F od výchozího stavu (před intervencí). FACIT-F je 13položková škála používaná k hodnocení závažnosti únavy u pacientů s chronickými onemocněními, s rozsahem škály od 0 do 52. Vyšší skóre naznačuje menší únavu (lepší funkční stav), zatímco nižší skóre naznačuje závažnější únavu (horší funkční stav).
Výchozí hodnota a 6. týden
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Zátěž příznaků
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 6
Změna skóre ESAS od výchozího stavu (před intervencí). ESAS je vícepoložková škála používaná k posouzení zátěže příznaky u pacientů. Škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazují na větší závažnost příznaků a nižší skóre na méně závažné příznaky.
Výchozí hodnota a týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikace
Časové okno: 6. týden
Procento pacientů dosahujících adherence k léčbě 80 % nebo více, hodnocené pomocí počtu tablet.
6. týden
Vedlejší účinky
Časové okno: Osm týdnů
Procento pacientů, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky, hodnoceno v průběhu studie.
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Safeer Khan

Spolupracovníci

University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMC/IRB/EA112025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit