Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia Terapeutica dell'Integrazione Nutrizionale nella Cachessia Associata a Malattia Polmonare Cronica (CATCH-PulMo)

2 giugno 2026 aggiornato da: Safeer Khan

Valutazione dell'Efficacia Clinica degli Integratori Alimentari nella Cachessia Polmonare: Uno Studio Quasi-Sperimentale su n-3 PUFAs e Vitamina D

La cachessia polmonare, osservata negli individui con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), è una sindrome multifattoriale caratterizzata da alterazioni del metabolismo energetico, aumento della degradazione proteica e una capacità compromessa di preservare la massa muscolare. Questi disturbi metabolici non solo aggravano la condizione respiratoria sottostante, ma contribuiscono anche in modo significativo all'aumento dei tassi di mortalità tra gli individui colpiti.

Le attuali strategie terapeutiche per gestire la cachessia enfatizzano principalmente trattamenti farmacologici, interventi nutrizionali e approcci multimodali. Tra gli interventi nutrizionali, vari integratori hanno dimostrato potenziale nell'attenuare i processi catabolici associati alla cachessia. In particolare, l'integrazione con acidi grassi polinsaturi n-3 (n-3 PUFA) e vitamina D è emersa come un intervento promettente, probabilmente a causa del loro coinvolgimento nei meccanismi patologici chiave alla base della malattia.

Mentre studi precedenti hanno indagato gli effetti combinati di questi integratori attraverso la supplementazione nutrizionale orale, questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia clinica degli n-3 PUFA e della vitamina D come interventi terapeutici distinti per la gestione della cachessia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. In grado di fornire il consenso sia scritto che verbale.
  2. Diagnosticato clinicamente con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
  3. Diagnosi di cachessia polmonare secondo i criteri della Cachexia Consensus Conference

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che presentano riacutizzazioni acute della BPCO.
  2. Pazienti con malattie croniche concomitanti che possono anche causare cachessia, tra cui cancro, HIV/AIDS, insufficienza cardiaca, insufficienza renale cronica, cirrosi epatica e artrite reumatoide
  3. Donne in gravidanza e pazienti con test di funzionalità epatica e/o renale anormali.
  4. Pazienti che hanno assunto n-3 PUFA, vitamina D o qualsiasi intervento per la cachessia nelle ultime quattro settimane.
  5. Pazienti in terapia con corticosteroidi orali o parenterali da più di quattro settimane.
  6. Pazienti con una storia di allergie a prodotti derivati dal pesce, acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) o vitamina D.
  7. Pazienti con un disturbo metabolico che può portare a cambiamenti nella composizione corporea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Vitamina D
Integratore alimentare: Vitamina D
Dosaggio, 1000 UI per dose (totale 2000 UI al giorno); Frequenza, Due volte al giorno (BID); Durata, Sei settimane; Via di somministrazione, Capsula softgel orale; Produttore, Donato da NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).
Sperimentale: Acidi Grassi Polinsaturi N-3 (PUFA)
Integratore alimentare: Acidi Grassi Polinsaturi N-3 (PUFA)
Dosaggio, 1000 mg per dose; Frequenza, Due volte al giorno (BID); Durata, Sei settimane; Via di somministrazione, Capsula softgel orale; Produttore, Donato da NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
Variazione dell'IMC rispetto al basale (pre-intervento), misurata utilizzando una bilancia calibrata per peso e altezza, ed espressa in kg/m².
Baseline e Settimana 6
Indice di Massa Magra (FFMI)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6
Variazione dell'FFMI rispetto al basale (pre-intervento), misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica, ed espressa in kg/m².
Baseline e settimana 6
Indice di Massa Grassa (FMI)
Lasso di tempo: Linea di base e settimana 6
Variazione della Massa Magra (FFM) rispetto al basale (pre-intervento), misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica ed espressa in kg/m².
Linea di base e settimana 6
Forza di Presa Manuale (HGS)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6
Variazione rispetto al baseline dell'HGS misurato in chilogrammi utilizzando un dinamometro calibrato.
Baseline e settimana 6
Circonferenza Muscolare del Braccio Medio (MAMC)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6
Variazione della MAMC rispetto al basale (pre-intervento), calcolata utilizzando la formula: MAMC = Circonferenza del Braccio (MAC) - (π × Plica Cutanea Tricipitale (TSF)), espressa in centimetri (cm). La Circonferenza del Braccio (MAC) viene misurata utilizzando un metro flessibile a metà del braccio superiore, e la Plica Cutanea Tricipitale (TSF) viene misurata utilizzando un calibro per pliche cutanee.
Baseline e settimana 6
Questionario Nutrizionale Appetito Semplificato (SNAQ) - Anoressia
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6
Variazione del punteggio SNAQ rispetto al basale (pre-intervento). SNAQ è uno strumento di screening breve di quattro voci utilizzato per valutare l'anoressia, con un punteggio di 14 o inferiore che indica scarso appetito.
Baseline e settimana 6
Valutazione Funzionale della Terapia per Malattie Croniche - Fatica (FACIT-F)
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6
Variazione del punteggio FACIT-F rispetto al basale (pre-intervento). Il FACIT-F è una scala di 13 elementi utilizzata per valutare la gravità della fatica nei pazienti con malattie croniche, con un intervallo di scala da 0 a 52. Punteggi più alti indicano meno fatica (migliore stato funzionale), mentre punteggi più bassi indicano fatica più grave (peggiore stato funzionale).
Baseline e settimana 6
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Carico dei Sintomi
Lasso di tempo: Baseline e settimana 6
Variazione del punteggio ESAS rispetto al basale (pre-intervento). ESAS è una scala multi-item utilizzata per valutare il carico di sintomi nei pazienti. La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi e punteggi più bassi che indicano sintomi meno gravi
Baseline e settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla Terapia
Lasso di tempo: Settimana 6
Percentuale di pazienti che raggiungono un'aderenza alla terapia farmacologica dell'80% o superiore, valutata tramite conteggio delle pillole.
Settimana 6
Effetti Avversi
Lasso di tempo: Otto settimane
Percentuale di pazienti che manifestano effetti avversi, valutata durante tutto lo studio.
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Safeer Khan

Collaboratori

University of Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMC/IRB/EA112025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acidi Grassi Polinsaturi N-3 (PUFA)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi