Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av ernæringstilskudd ved kakeksi assosiert med kronisk lunge sykdom (CATCH-PulMo)

2. juni 2026 oppdatert av: Safeer Khan

Evaluering av den kliniske effektiviteten av ernæringstilskudd ved lungekakeksi: En kvasi-eksperimentell studie av n-3 PUFA-er og vitamin D

Pulmonær kakeksi, observert hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), er et multifaktoriell syndrom preget av forstyrrelser i energimetabolismen, økt proteindegradering og en svekket evne til å bevare muskelmasse. Disse metabolske forstyrrelsene forverrer ikke bare den underliggende respirasjonssykdommen, men bidrar også betydelig til økte dødelighetssatser blant rammede personer.

Nåværende terapeutiske strategier for å håndtere kakeksi legger først og fremst vekt på farmakologisk behandling, ernæringsmessige tiltak og multimodal tilnærming. Blant de ernæringsmessige tiltakene har ulike kosttilskudd vist potensial for å dempe de katabolske prosessene forbundet med kakeksi. Kosttilskudd med n-3 flerumettede fettsyrer (n-3 PUFA) og D-vitamin har vist seg som et lovende tiltak, sannsynligvis på grunn av deres involvering i sentrale patologiske mekanismer som ligger til grunn for sykdommen.

Mens tidligere studier har undersøkt de kombinerte effektene av disse kosttilskuddene gjennom oral ernæringsstøtte, har denne studien som mål å vurdere og sammenligne den kliniske effektiviteten av n-3 PUFA og D-vitamin som distinkte terapeutiske tiltak for håndtering av pulmonær kakeksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I stand til å gi både skriftlig og muntlig samtykke.
  2. Klinisk diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
  3. Diagnose med lungekakeksi i henhold til Cachexia Consensus Conference-kriteriene

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som opplever akutte forverringer av KOLS.
  2. Pasienter med samtidige kroniske sykdommer som også kan forårsake kakeksi, inkludert kreft, HIV/AIDS, hjertesvikt, kronisk nyresvikt, levercirrhose og revmatoid artritt
  3. Gravide kvinner og pasienter med unormale lever- og/eller nyrefunksjonstester.
  4. Pasienter som har tatt n-3 flerumettede fettsyrer, vitamin D, eller noen behandling for kakeksi de siste fire ukene.
  5. Pasienter på orale eller parenterale kortikosteroider i mer enn fire uker.
  6. Pasienter med allergihistorie mot fiskederiverte produkter, n-3 flerumettede fettsyrer (PUFAs), eller vitamin D.
  7. Pasienter med en metabolsk lidelse som kan føre til endringer i kroppssammensetning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Vitamin d
Kosttilskudd: Vitamin D
Dosering, 1000 IE per dose (totalt 2000 IE per dag); Frekvens, To ganger daglig (BID); Varighet, Seks uker; Administrasjonsvei, Oral myk gelatinkapsel; Produsent, Donert av NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).
Eksperimentell: N-3 flerumettede fettsyrer (PUFA)
Kosttilskudd: N-3 flerumettede fettsyrer (PUFA)
Dosering, 1000 mg per dose; Frekvens, To ganger daglig (BID); Varighet, Seks uker; Administrasjonsvei, Oral bløtkapsel; Produsent, Donert av NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Endring i KMI fra baseline (før intervensjon), målt ved hjelp av en kalibrert vekt- og høydevekt, og uttrykt i kg/m².
Utgangspunkt og uke 6
Fettfri masseindeks (FFMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Endring i FFMI fra baseline (før intervensjon), målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse, og uttrykt i kg/m².
Utgangspunkt og uke 6
Fettmasseindeks (FMI)
Tidsramme: Baseline og uke 6
Endring i fettfri masse fra baseline (pre-intervensjon), målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse, og uttrykt i kg/m².
Baseline og uke 6
Håndstyrke (HGS)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Endring fra baseline HGS målt i kilogram med en kalibrert dynamometer.
Utgangspunkt og uke 6
Midtarm muskelomkrets (MAMC)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Endring i MAMC fra baseline (før intervensjon), beregnet ved hjelp av formelen: MAMC = Midtarmomkrets (MAC) - (π × Triceps hudfold (TSF)), uttrykt i centimeter (cm). Midtarmomkrets (MAC) måles ved hjelp av et fleksibelt målebånd på midtpunktet av overarmen, og Triceps hudfold (TSF) måles ved hjelp av et hudfoldkaliper.
Utgangspunkt og uke 6
Forenklet ernæringsappetittspørreskjema (SNAQ) - Anoreksi
Tidsramme: Baseline og uke 6
Endring i SNAQ-poengsum fra utgangspunkt (før intervensjon). SNAQ er et kort, fire-spørsmåls screeningverktøy brukt for å vurdere anoreksi, der en poengsum på 14 eller lavere indikerer dårlig appetitt.
Baseline og uke 6
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom - Fatigue (FACIT-F)
Tidsramme: Baseline og uke 6
Endring i FACIT-F score fra utgangspunktet (før intervensjon). FACIT-F er en 13-punkts skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet hos pasienter med kroniske sykdommer, med en skala som spenner fra 0 til 52. Høyere poengsummer indikerer mindre tretthet (bedre funksjonsstatus), mens lavere poengsummer indikerer mer alvorlig tretthet (dårligere funksjonsstatus).
Baseline og uke 6
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Symptombelastning
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Endring i ESAS-skår fra utgangspunkt (før intervensjon). ESAS er en fleritemskala som brukes til å vurdere symptombyrde hos pasienter. Skalaen går fra 0 til 100, der høyere skår indikerer større symptomalvorlighet og lavere skår indikerer mindre alvorlige symptomer
Utgangspunkt og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinadferd
Tidsramme: Uke 6
Prosentandel av pasienter som oppnår medisinoverholdelse på 80 % eller mer, vurdert gjennom pilletelling.
Uke 6
Bivirkninger
Tidsramme: Åtte uker
Prosentandel av pasienter som opplever bivirkninger, vurdert gjennom hele studien.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Safeer Khan

Samarbeidspartnere

University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMC/IRB/EA112025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere