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Efficacité Thérapeutique de la Complémentation Nutritionnelle dans la Cachexie Associée aux Maladies Pulmonaires Chroniques (CATCH-PulMo)

2 juin 2026 mis à jour par: Safeer Khan

Évaluation de l'efficacité clinique des compléments nutritionnels dans la cachexie pulmonaire : un essai quasi-expérimental sur les AGPI n-3 et la vitamine D

La cachexie pulmonaire, observée chez les individus atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), est un syndrome multifactoriel caractérisé par des perturbations du métabolisme énergétique, une augmentation de la dégradation des protéines et une capacité altérée à préserver la masse musculaire. Ces troubles métaboliques non seulement exacerbent l'affection respiratoire sous-jacente, mais contribuent également de manière significative à l'augmentation des taux de mortalité chez les individus affectés.

Les stratégies thérapeutiques actuelles pour gérer la cachexie mettent principalement l'accent sur les traitements pharmacologiques, les interventions nutritionnelles et les approches multimodales. Parmi les interventions nutritionnelles, divers compléments alimentaires ont montré un potentiel pour atténuer les processus cataboliques associés à la cachexie. Notamment, la supplémentation en acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) et en vitamine D s'est révélée être une intervention prometteuse, probablement en raison de leur implication dans les mécanismes pathologiques clés sous-jacents à la maladie.

Bien que des études antérieures aient examiné les effets combinés de ces compléments via une supplémentation nutritionnelle orale, cette étude vise à évaluer et à comparer l'efficacité clinique des AGPI n-3 et de la vitamine D en tant qu'interventions thérapeutiques distinctes pour la gestion de la cachexie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Capable de fournir un consentement écrit et verbal.
  2. Diagnostic clinique de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
  3. Diagnostic de cachexie pulmonaire selon les critères de la Conférence de consensus sur la cachexie

Critères d'exclusion :

  1. Patients présentant des exacerbations aiguës de la BPCO.
  2. Patients atteints de maladies chroniques comorbides pouvant également causer une cachexie, y compris le cancer, le VIH/SIDA, l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance rénale chronique, la cirrhose hépatique et la polyarthrite rhumatoïde
  3. Femmes enceintes et patients présentant des tests de fonction hépatique et/ou rénale anormaux.
  4. Patients ayant pris des AGPI n-3, de la vitamine D ou toute intervention pour la cachexie au cours des quatre dernières semaines.
  5. Patients sous corticostéroïdes oraux ou parentéraux depuis plus de quatre semaines.
  6. Patients ayant des antécédents d'allergies aux produits dérivés du poisson, aux acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) ou à la vitamine D.
  7. Patients présentant un trouble métabolique pouvant entraîner des changements dans la composition corporelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Vitamine D
Complément alimentaire: Vitamine D
Dosage, 1000 UI par dose (total 2000 UI par jour) ; Fréquence, Deux fois par jour (BID) ; Durée, Six semaines ; Voie d'administration, Capsule molle orale ; Fabricant, Donné par NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, États-Unis).
Expérimental: Acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3)
Complément alimentaire: Acides gras polyinsaturés N-3 (AGPI)
Dosage, 1000 mg par dose ; Fréquence, Deux fois par jour (BID) ; Durée, Six semaines ; Voie d'administration, Capsule molle orale ; Fabricant, Donné par NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, États-Unis).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Baseline et Semaine 6
Variation de l'IMC par rapport à la valeur de base (pré-intervention), mesurée à l'aide d'une balance et d'une toise calibrées, et exprimée en kg/m².
Baseline et Semaine 6
Indice de Masse Sans Graisse (FFMI)
Délai: Ligne de base et semaine 6
Changement de l'IMSM par rapport à la valeur de base (pré-intervention), mesuré par analyse d'impédance bioélectrique, et exprimé en kg/m².
Ligne de base et semaine 6
Indice de Masse Grasse (IMG)
Délai: Baseline et semaine 6
Modification de la masse maigre (FFM) par rapport à la valeur initiale (avant l'intervention), mesurée par analyse d'impédance bioélectrique, et exprimée en kg/m².
Baseline et semaine 6
Force de préhension (HGS)
Délai: Baseline et semaine 6
Variation par rapport à la ligne de base de la FMS mesurée en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre calibré.
Baseline et semaine 6
Circonférence Musculaire du Bras (CMB)
Délai: Ligne de base et semaine 6
Variation de la circonférence musculaire du bras (CMB) par rapport à la valeur initiale (pré-intervention), calculée à l'aide de la formule : CMB = Circonférence du bras (CB) - (π × Pli cutané tricipital (PCT)), exprimée en centimètres (cm). La circonférence du bras (CB) est mesurée à l'aide d'un mètre ruban flexible au milieu du bras supérieur, et le pli cutané tricipital (PCT) est mesuré à l'aide d'un compas cutané.
Ligne de base et semaine 6
Questionnaire simplifié d'appétit nutritionnel (SNAQ) - Anorexie
Délai: Ligne de base et semaine 6
Évolution du score SNAQ par rapport à la valeur initiale (pré-intervention). Le SNAQ est un outil de dépistage bref en quatre points utilisé pour évaluer l'anorexie, un score de 14 ou moins indiquant un faible appétit.
Ligne de base et semaine 6
Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Fatigue (FACIT-F)
Délai: Ligne de base et semaine 6
Changement du score FACIT-F par rapport à la valeur initiale (pré-intervention). FACIT-F est une échelle de 13 items utilisée pour évaluer la sévérité de la fatigue chez les patients atteints de maladies chroniques, avec une plage de scores allant de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent une fatigue moindre (meilleur état fonctionnel), tandis que des scores plus bas indiquent une fatigue plus sévère (état fonctionnel plus mauvais).
Ligne de base et semaine 6
Système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) - Charge symptomatique
Délai: Ligne de base et semaine 6
Changement du score ESAS par rapport à la valeur initiale (pré-intervention). L'ESAS est une échelle multi-items utilisée pour évaluer la charge symptomatique des patients. L'échelle varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus importante et les scores plus bas indiquant des symptômes moins sévères
Ligne de base et semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance du traitement
Délai: Semaine 6
Pourcentage de patients atteignant une adhésion médicamenteuse de 80 % ou plus, évaluée par comptage des comprimés.
Semaine 6
Effets indésirables
Délai: Huit semaines
Pourcentage de patients présentant des effets indésirables, évalué tout au long de l'étude.
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Safeer Khan

Collaborateurs

University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMC/IRB/EA112025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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