Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk effekt av näringstillskott vid kakexi associerad med kronisk lungsjukdom (CATCH-PulMo)

2 juni 2026 uppdaterad av: Safeer Khan

Utvärdering av den kliniska effektiviteten av näringstillskott vid lungcachexi: En kvasi-experimentell prövning av n-3 PUFA och vitamin D

Pulmonell kakexi, som observeras hos individer med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), är ett multifaktoriellt syndrom som kännetecknas av störningar i energimetabolismen, ökad proteindegradering och en nedsatt förmåga att bevara muskelmassa. Dessa metaboliska störningar förvärrar inte bara den underliggande respiratoriska tillståndet utan bidrar också avsevärt till förhöjda dödlighetsnivåer bland drabbade individer.

Nuvarande terapeutiska strategier för att hantera kakexi betonar främst farmakologiska behandlingar, nutritiva interventioner och multimodal tillvägagångssätt. Bland de nutritiva interventionerna har olika kosttillskott visat potential för att mildra de katabola processer som är förknippade med kakexi. Särskilt kosttillskott med n-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA) och vitamin D har framträtt som en lovande intervention, troligen på grund av deras inblandning i nyckelpatologiska mekanismer som ligger till grund för sjukdomen.

Medan tidigare studier har undersökt de kombinerade effekterna av dessa kosttillskott genom oral nutritiv supplementation, syftar denna studie till att utvärdera och jämföra den kliniska effektiviteten av n-3 PUFA och vitamin D som distinkta terapeutiska interventioner för att hantera pulmonell kakexi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan ge både skriftligt och muntligt samtycke.
  2. Kliniskt diagnostiserad med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  3. Diagnos av pulmonell kakexi enligt Cachexia Consensus Conference-kriterier.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med akuta exacerbationer av KOL.
  2. Patienter med samsjuklighet med kroniska sjukdomar som också kan orsaka kakexi, inklusive cancer, HIV/AIDS, hjärtsvikt, kronisk njursvikt, levercirros och reumatoid artrit.
  3. Gravida kvinnor och patienter med onormala levers- och/eller njurfunktionstester.
  4. Patienter som har tagit n-3 PUFA, vitamin D eller någon intervention för kakexi under de senaste fyra veckorna.
  5. Patienter som tar oral eller parenteral kortikosteroidbehandling i mer än fyra veckor.
  6. Patienter med en historia av allergier mot fiskprodukter, n-3 fleromättade fettsyror (PUFA) eller vitamin D.
  7. Patienter med en metabol störning som kan leda till förändringar i kroppssammansättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Vitamin D
Kosttillskott: Vitamin D
Dosering, 1000 IU per dos (totalt 2000 IU per dag); Frekvens, Två gånger dagligen (BID); Varaktighet, Sex veckor; Administreringsväg, Oral mjukgelkapsel; Tillverkare, Donerad av NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).
Experimentell: N-3 fleromättade fettsyror (PUFA)
Kosttillskott: N-3 fleromättade fettsyror (PUFA)
Dosering, 1000 mg per dos; Frekvens, Två gånger dagligen (BID); Varaktighet, Sex veckor; Administreringsväg, Oral mjukgelkapsel; Tillverkare, Donerad av NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinje och vecka 6
Förändring i BMI från baslinje (före intervention), mätt med en kalibrerad vikt- och längdskala, och uttryckt i kg/m².
Baslinje och vecka 6
Fettfri massindex (FFMI)
Tidsram: Baseline och vecka 6
Förändring i FFMI från baslinjen (före intervention), mätt med bioelektrisk impedansanalys, och uttryckt i kg/m².
Baseline och vecka 6
Fettmassa-index (FMI)
Tidsram: Baseline och vecka 6
Förändring i FFM från baslinje (före intervention), mätt med bioelektrisk impedansanalys, och uttryckt i kg/m².
Baseline och vecka 6
Handstyrka (HGS)
Tidsram: Baseline och vecka 6
Förändring från baslinje HGS mätt i kilogram med en kalibrerad dynamometer.
Baseline och vecka 6
Mid-Arm Muscle Circumference (MAMC)
Tidsram: Baslinje och vecka 6
Förändring i MAMC från baslinje (före intervention), beräknad med formeln: MAMC = Mid-Arm Circumference (MAC) - (π × Triceps Skinfold (TSF)), uttryckt i centimeter (cm). Mid-Arm Circumference (MAC) mäts med ett flexibelt måttband vid mittpunkten på överarmen, och Triceps Skinfold (TSF) mäts med en hudfettskaliper.
Baslinje och vecka 6
Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ) - Anorexi
Tidsram: Baslinje och vecka 6
Förändring i SNAQ-poäng från baslinjen (före intervention). SNAQ är ett kort, fyra-punkts screeningverktyg som används för att bedöma anorexi, där ett poäng på 14 eller lägre indikerar dålig aptit.
Baslinje och vecka 6
Funktionell bedömning av kronisk sjukdom - Fatigue (FACIT-F)
Tidsram: Baseline och vecka 6
Förändring i FACIT-F-poäng från baseline (före intervention). FACIT-F är en 13-punkts skala som används för att bedöma trötthetens svårighetsgrad hos patienter med kroniska sjukdomar, med en skala från 0 till 52. Högre poäng indikerar mindre trötthet (bättre funktionell status), medan lägre poäng indikerar mer allvarlig trötthet (sämre funktionell status).
Baseline och vecka 6
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Symtombörda
Tidsram: Baseline och vecka 6
Förändring i ESAS-poäng från baslinje (före intervention). ESAS är en flerdimensionell skala som används för att bedöma symtombördan hos patienter. Skalan sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större symtomallvarlighet och lägre poäng indikerar mindre allvarliga symtom.
Baseline och vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medikamentföljsamhet
Tidsram: Vecka 6
Andel patienter som uppnår medicinföljsamhet på 80 % eller mer, enligt utvärdering genom pillerräkning.
Vecka 6
Biverkningar
Tidsram: Åtta veckor
Andel patienter som upplever biverkningar, utvärderat under hela studien.
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Safeer Khan

Samarbetspartners

University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAMC/IRB/EA112025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera