Eficacia Terapéutica de la Suplementación Nutricional en la Caquexia Asociada con Enfermedad Pulmonar Crónica (CATCH-PulMo)
2 de junio de 2026 actualizado por: Safeer Khan
Evaluación de la Eficacia Clínica de los Suplementos Nutricionales en la Caquexia Pulmonar: Un Ensayo Cuasi-Experimental de n-3 AGPI y Vitamina D
La caquexia pulmonar, observada en individuos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), es un síndrome multifactorial caracterizado por alteraciones en el metabolismo energético, aumento de la degradación proteica y una capacidad deteriorada para preservar la masa muscular. Estas alteraciones metabólicas no solo exacerban la condición respiratoria subyacente, sino que también contribuyen significativamente a tasas de mortalidad elevadas entre los individuos afectados.
Las estrategias terapéuticas actuales para el manejo de la caquexia enfatizan principalmente tratamientos farmacológicos, intervenciones nutricionales y enfoques multimodales. Entre las intervenciones nutricionales, varios suplementos han mostrado potencial para mitigar los procesos catabólicos asociados con la caquexia. Destacadamente, la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados n-3 (AGPI n-3) y vitamina D ha surgido como una intervención prometedora, probablemente debido a su participación en mecanismos patológicos clave subyacentes a la enfermedad.
Si bien estudios previos han investigado los efectos combinados de estos suplementos a través de la suplementación nutricional oral, este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la efectividad clínica de los AGPI n-3 y la vitamina D como intervenciones terapéuticas distintas para el manejo de la caquexia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán, 54000
- Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento tanto escrito como verbal.
- Diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
- Diagnóstico de caquexia pulmonar según los criterios de la Conferencia de Consenso sobre Caquexia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que experimentan exacerbaciones agudas de EPOC.
- Pacientes con enfermedades crónicas comórbidas que también pueden causar caquexia, incluyendo cáncer, VIH/SIDA, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática y artritis reumatoide.
- Mujeres embarazadas y pacientes con pruebas de función hepática y/o renal anormales.
- Pacientes que han tomado n-3 PUFA, vitamina D o cualquier intervención para la caquexia en las últimas cuatro semanas.
- Pacientes que toman corticosteroides orales o parenterales durante más de cuatro semanas.
- Pacientes con antecedentes de alergias a productos derivados del pescado, ácidos grasos poliinsaturados n-3 (PUFA) o vitamina D.
- Pacientes con un trastorno metabólico que pueda conducir a cambios en la composición corporal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Vitamina D
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Dosis, 1000 UI por dosis (total 2000 UI por día); Frecuencia, Dos veces al día (BID); Duración, Seis semanas; Vía de administración, Cápsula blanda oral; Fabricante, Donado por NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, EE. UU.).
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Experimental: Ácidos Grasos Poliinsaturados N-3 (AGPI)
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Dosis, 1000 mg por dosis; Frecuencia, Dos veces al día (BID); Duración, Seis semanas; Vía de administración, Cápsula blanda oral; Fabricante, Donado por NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, EE. UU.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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Cambio en el IMC desde el inicio (antes de la intervención), medido utilizando una báscula calibrada de peso y altura, y expresado en kg/m².
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Línea base y semana 6
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Índice de Masa Libre de Grasa (FFMI)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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Cambio en el FFMI desde el inicio (preintervención), medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica y expresado en kg/m².
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Línea base y semana 6
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Índice de Masa Grasa (FMI)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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Cambio en la MML desde el inicio (preintervención), medido mediante análisis de bioimpedancia eléctrica, y expresado en kg/m².
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Línea base y semana 6
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Fuerza de Prensión Manual (FPM)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6
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Cambio respecto al valor basal de la fuerza de prensión manual (FPM) medida en kilogramos mediante un dinamómetro calibrado.
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Línea basal y semana 6
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Circunferencia Muscular del Brazo Medio (CMBM)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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Cambio en MAMC desde el inicio (preintervención), calculado mediante la fórmula: MAMC = Circunferencia Media del Brazo (CMB) - (π × Pliegue Cutáneo del Tríceps (PCT)), expresado en centímetros (cm).
La Circunferencia Media del Brazo (CMB) se mide con una cinta métrica flexible en el punto medio del brazo superior, y el Pliegue Cutáneo del Tríceps (PCT) se mide con un calibrador de pliegues cutáneos.
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Línea base y semana 6
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Cuestionario Nutricional de Apetito Simplificado (SNAQ) - Anorexia
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6
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Cambio en la puntuación SNAQ desde el inicio (preintervención).
El SNAQ es una herramienta de cribado breve de cuatro ítems que se utiliza para evaluar la anorexia; una puntuación de 14 o inferior indica un apetito deficiente.
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Línea basal y semana 6
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Evaluación Funcional de la Terapia para Enfermedades Crónicas - Fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: Baseline y semana 6
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Cambio en la puntuación FACIT-F desde el inicio (pre-intervención).
FACIT-F es una escala de 13 ítems utilizada para evaluar la gravedad de la fatiga en pacientes con enfermedades crónicas, con un rango de escala de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas indican menos fatiga (mejor estado funcional), mientras que las puntuaciones más bajas indican fatiga más grave (peor estado funcional).
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Baseline y semana 6
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Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Carga Sintomática
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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Cambio en la puntuación ESAS desde el valor basal (pre-intervención).
ESAS es una escala de múltiples ítems utilizada para evaluar la carga sintomática en pacientes.
La escala va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas y puntuaciones más bajas indican síntomas menos graves
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Línea base y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento Terapéutico
Periodo de tiempo: Semana 6
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Porcentaje de pacientes que logran una adherencia a la medicación del 80% o más, evaluada mediante recuento de comprimidos.
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Semana 6
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Efectos Adversos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Porcentaje de pacientes que experimentan efectos adversos, evaluado a lo largo del estudio.
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calder PC, Laviano A, Lonnqvist F, Muscaritoli M, Ohlander M, Schols A. Targeted medical nutrition for cachexia in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized, controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Feb;9(1):28-40. doi: 10.1002/jcsm.12228. Epub 2017 Sep 10.
- van Beers M, Rutten-van Molken MPMH, van de Bool C, Boland M, Kremers SPJ, Franssen FME, van Helvoort A, Gosker HR, Wouters EF, Schols AMWJ. Clinical outcome and cost-effectiveness of a 1-year nutritional intervention programme in COPD patients with low muscle mass: The randomized controlled NUTRAIN trial. Clin Nutr. 2020 Feb;39(2):405-413. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.001. Epub 2019 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Peso corporal
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Pérdida de peso
- Delgadez
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Caquexia
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Compuestos policíclicos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Ácidos grasos, insaturados
- Aceites
- Grasas dietéticas
- Grasas
- Grasas dietéticas, insaturadas
- Aceites de pescado
- Subesteroides
- Vitamina d
- Ácidos grasos, omega-3
Otros números de identificación del estudio
- AAMC/IRB/EA112025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .