Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálék-kiegészítés terápiás hatékonysága a krónikus tüdőbetegséggel összefüggő kachexiában (CATCH-PulMo)

2026. június 2. frissítette: Safeer Khan

A táplálékkiegészítők klinikai hatékonyságának értékelése pulmonális cachexiában: Az n-3 PUFAs és a D-vitamin kváziexperimentális vizsgálata

A tüdőkáhexiát, amelyet krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő egyéneknél figyelnek meg, multifaktoriális szindróma jellemzi, amelyet az energiametabolizmus zavarai, a fehérjebontás fokozódása és a izomtömeg megőrzésének csökkent képessége jellemez. Ezek az anyagcsere-zavarok nemcsak súlyosbítják az alapul szolgáló légzési állapotot, hanem jelentősen hozzájárulnak az érintett egyének halálozási arányának emelkedéséhez is.

A káhexiakezelés jelenlegi terápiás stratégiái elsősorban a gyógyszeres kezelésekre, táplálkozási beavatkozásokra és multimodális megközelítésekre helyezik a hangsúlyt. A táplálkozási beavatkozások között számos kiegészítő anyag mutatott ígéretet a káhexiával összefüggésbe hozható katabolikus folyamatok enyhítésében. Különösen a n-3 politeltetlen zsírsavak (n-3 PUFA-k) és a D-vitamin pótlása ígéretes beavatkozásnak bizonyult, valószínűleg azért, mert részt vesznek a betegség mögötti kulcsfontosságú kórtani mechanizmusokban.

Míg korábbi tanulmányok ezen kiegészítő anyagok kombinált hatásait szóráson keresztüli táplálkozási kiegészítéssel vizsgálták, ez a tanulmány célja a n-3 PUFA-k és a D-vitamin klinikai hatékonyságának értékelése és összehasonlítása különálló terápiás beavatkozásként a tüdőkáhexiakezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Lahore, Pakisztán, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Képes írásbeli és szóbeli beleegyezést adni.
  2. Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) klinikailag diagnosztizált.
  3. Tüdőcachexia diagnózis a Cachexia Consensus Conference kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  1. COPD akut exacerbációját tapasztaló betegek.
  2. Olyan együtt járó krónikus betegségekkel rendelkező betegek, amelyek szintén cachexiát okozhatnak, beleértve a rákot, HIV/AIDS-et, szívelégtelenséget, krónikus veseelégtelenséget, májcirrózist és reumatoid artritiszt
  3. Terhes nők és abnormális máj- és/vagy vesefunkcióvizsgálatokkal rendelkező betegek.
  4. Betegek, akik az elmúlt négy héten n-3 PUFA-kat, D-vitamint vagy bármilyen cachexia kezelést szedtek.
  5. Betegek, akik négy héten túl szteroidokat szednek szájon át vagy parenterálisan.
  6. Betegek, akik allergiásak a halból származó termékekre, n-3 többes telítetlen zsírsavakra (PUFA-k) vagy D-vitaminra.
  7. Betegek, akik metabolikus rendellenességgel rendelkeznek, amely testösszetétel változásokat okozhat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: D-vitamin
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
Dózis, adagonként 1000 NE (összesen 2000 NE naponta); Gyakoriság, Naponta kétszer (BID); Időtartam, Hat hét; Beviteli út, Szájon át szedhető puha kapszula; Gyártó, Ajándékozta a NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).
Kísérleti: N-3 Többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA)
Étrend-kiegészítő: N-3 Többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA)
Adagolás, 1000 mg per adag; Gyakoriság, Naponta kétszer (BID); Időtartam, Hat hét; Beviteli mód, Szájon át szedett puha kapszula; Gyártó, Ajándékba adta a NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömegindex (BMI) változása
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
A BMI változása a kiindulási értékhez képest (beavatkozás előtt), kalibrált súly- és magasságmérleg segítségével mérve, és kg/m²-ben kifejezve.
Alapvonal és 6. hét
Zsírmentes Izomtömeg Index (FFMI)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6. hét
A FFMI alapvonalhoz (beavatkozás előtt) viszonyított változása, bioelektromos impedancia analízissel mérve, és kg/m²-ben kifejezve.
Kiindulási állapot és 6. hét
Zsírtömeg-index (FMI)
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
Az FFM változása a kiindulási értékhez képest (beavatkozás előtt), bioelektromos impedancia analízissel mérve, és kg/m²-ben kifejezve.
Alapvonal és 6. hét
Kézmarkoló erő (HGS)
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
A kiindulási értékhez képesti változás HGS, amelyet kalibrált dinamométerrel mértek kilogrammban.
Alapvonal és 6. hét
Felkarizom-kerület (MAMC)
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
A MAMC változása a kiindulási állapothoz képest (beavatkozás előtt), a következő képlettel számítva: MAMC = Felsőkar kerülete (MAC) - (π × Háromfejű bőrredő vastagsága (TSF)), centiméterben (cm) kifejezve. A Felsőkar kerületét (MAC) egy rugalmas mérőszalaggal mérik a felsőkar középpontjában, a Háromfejű bőrredő vastagságát (TSF) pedig bőrredő mérővel mérik.
Alapvonal és 6. hét
Egyszerűsített Táplálkozási Étvágyteszt (SNAQ) - Anorexia
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
Az SNAQ-pontszám változása a kiindulási értékhez képest (beavatkozás előtt). Az SNAQ egy rövid, négy tételből álló szűrőeszköz, amelyet az anorexia felmérésére használnak, ahol 14 vagy annál alacsonyabb pontszám rossz étvágyat jelez.
Alapvonal és 6. hét
Kronikus Betegségek Funkcionális Értékelése - Fáradtság (FACIT-F)
Időkeret: Kiindulási érték és 6. hét
A FACIT-F pontszám változása a kiindulási értékhez képest (intervenció előtt). A FACIT-F egy 13 tételből álló skála, amelyet krónikus betegségben szenvedő betegek fáradtságának súlyosságának felmérésére használnak, a skála tartománya 0-tól 52-ig terjed. Magasabb pontszám kevesebb fáradtságot (jobb funkcionális állapotot) jelez, míg az alacsonyabb pontszám súlyosabb fáradtságot (rosszabb funkcionális állapotot) jelez.
Kiindulási érték és 6. hét
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Tünetterhelés
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
Az ESAS-pontszám változása a kiindulási állapothoz (beavatkozás előtti) képest. Az ESAS egy többtételes skála, amelyet a betegek tünetterhelésének felmérésére használnak. A skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb tümeti súlyosságot, az alacsonyabb pontszámok pedig kevésbé súlyos tüneteket jeleznek.
Alapvonal és 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszerbetartás
Időkeret: 6. hét
A betegek százalékos aránya, akik elérték a gyógyszeradherencia 80% vagy annál magasabb szintjét, tablettaszámlálással értékelve.
6. hét
Mellékhatások
Időkeret: Nyolc hét
A vizsgálat során felmérve, azon betegek százaléka, akik mellékhatásokat tapasztaltak.
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Safeer Khan

Együttműködők

University of Lahore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAMC/IRB/EA112025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel