联合应用等比重与重比重布比卡因的老年髋部骨折患者分次蛛网膜下腔麻醉
2026年7月30日 更新者：Mai Salah Salem、Tanta University
联合等比重与高比重布比卡因分次脊髓麻醉用于老年髋部骨折患者的安全性：随机对照研究
这项前瞻性随机对照研究旨在比较使用等比重和重比重布比卡因的分次脊髓麻醉与使用重比重布比卡因的分次脊髓麻醉以及传统脊髓麻醉对接受髋部骨折手术的老年骨科患者血流动力学不稳定的影响。
研究概览
详细说明
髋部骨折是老年患者就诊急诊科并需要紧急手术的最常见原因之一。
尽管关于老年人群首选麻醉类型存在争议，但脊椎麻醉已显示出技术简单、镇痛效果更好、血栓栓塞事件发生率更低以及住院时间更短的优势。
血流动力学稳定性应被视为术中主要目标。
为了优化脊椎麻醉，本研究提出，与使用高比重布比卡因的分次脊椎麻醉或传统脊椎麻醉技术相比，通过顺序给予低剂量等比重和高比重布比卡因进行分次脊椎麻醉，可以在利用两种溶液优势的同时最大程度地减少血流动力学不稳定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及
- Tanta University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在65岁及以上、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-III级的老年患者（男女不限），计划在脊髓麻醉下接受髋部骨折手术
排除标准：
- 拒绝参与试验的患者。
- 正在接受抗凝治疗的患者。
- 计划进行全身麻醉的患者。
- 患有心房颤动的患者。
- 对局部麻醉药物过敏或存在超敏反应的患者。
- 存在脊髓畸形的患者。
- 存在禁忌脊髓麻醉的感染。
- 术前存在运动和感觉功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分次脊髓麻醉联合等比重与高比重布比卡因
患者将分两次接受脊髓麻醉：首剂为高压布比卡因与芬太尼，90秒后注射第二剂等压布比卡因。
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患者将分两次接受脊髓麻醉：首剂为高压布比卡因与芬太尼混合液，90秒后注射第二剂等比重布比卡因。
其他名称：
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有源比较器：分次腰麻联合高压布比卡因组
患者将分次接受SA（脊髓麻醉），包括两次剂量的高压布比卡因和芬太尼。首先给予总剂量的三分之二，90秒后再给予剩余的三分之一。
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患者将接受分次SA治疗，包括两剂高压布比卡因和芬太尼，首先给予三分之二的剂量，90秒后再给予最后三分之一。
其他名称：
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有源比较器：常规SA组
患者将接受常规的SA单次注射剂量的高压布比卡因和芬太尼。
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患者将接受常规剂量的高比重布比卡因和芬太尼脊髓麻醉推注。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中低血压发生率
大体时间：MAP将在脊髓麻醉（SA）前、SA给药后即刻以及随后在5、10、20、30、60、75、90分钟等固定时间点进行测量，之后每30分钟测量一次直至手术结束。
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术中低血压定义为收缩压（SBP）较基础读数下降25%或平均动脉压（MAP）降至65 mmHg以下。
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MAP将在脊髓麻醉（SA）前、SA给药后即刻以及随后在5、10、20、30、60、75、90分钟等固定时间点进行测量，之后每30分钟测量一次直至手术结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心动过缓的发生率。
大体时间：HR将在术中测量，测量时间点为：脊髓麻醉（SA）前、SA给药后即刻，以及随后在5、10、20、30、60、75、90分钟定期测量，之后每30分钟测量一次，直至手术结束。
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Bradycardia被定义为持续心率低于每分钟60次
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HR将在术中测量，测量时间点为：脊髓麻醉（SA）前、SA给药后即刻，以及随后在5、10、20、30、60、75、90分钟定期测量，之后每30分钟测量一次，直至手术结束。
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血管加压药需求。
大体时间：脊髓麻醉后至手术干预结束期间
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术中所需血管加压药总剂量
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脊髓麻醉后至手术干预结束期间
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术后疼痛评分
大体时间：术后即刻，然后每30分钟一次，持续至2小时
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视觉模拟评分法（VAS）通常是一条10厘米长的水平线，标注如下：
患者在线上的某个位置做标记以表示其疼痛程度。 然后通过测量厘米或毫米来量化疼痛强度。 |
术后即刻，然后每30分钟一次，持续至2小时
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首次救援镇痛时间
大体时间：术后时间间隔（从手术结束至需要补救镇痛的时间）
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从手术结束至需要补救镇痛的时间间隔
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术后时间间隔（从手术结束至需要补救镇痛的时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- James LA, Levin MA, Lin HM, Deiner SG. Association of Preoperative Frailty With Intraoperative Hemodynamic Instability and Postoperative Mortality. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1279-1285. doi: 10.1213/ANE.0000000000004085.
- Meyhoff CS, Hesselbjerg L, Koscielniak-Nielsen Z, Rasmussen LS. Biphasic cardiac output changes during onset of spinal anaesthesia in elderly patients. Eur J Anaesthesiol. 2007 Sep;24(9):770-5. doi: 10.1017/S0265021507000427. Epub 2007 Apr 27.
- Messina A, Frassanito L, Colombo D, Vergari A, Draisci G, Della Corte F, Antonelli M. Hemodynamic changes associated with spinal and general anesthesia for hip fracture surgery in severe ASA III elderly population: a pilot trial. Minerva Anestesiol. 2013 Sep;79(9):1021-9. Epub 2013 May 2.
- Alrefaey AK, Bakrey SA. Sequential Intrathecal Injection of Hyperbaric and Isobaric Bupivacaine in Orthogeriatric Lower Limb Surgery, a Prospective Randomized Study. Asian J Anesthesiol. 2022 Jun 1;60(2). doi: 10.6859/aja.202206_60(2).0004. Epub 2022 May 4.
- Niu Z, Xu X, Chu H, Yin J. Anesthetic management of hip fracture in geriatric patient with respiratory and heart failure using pericapsular nerve group block: A case report. Medicine (Baltimore). 2022 Jun 3;101(22):e29478. doi: 10.1097/MD.0000000000029478.
- Carpintero P, Caeiro JR, Carpintero R, Morales A, Silva S, Mesa M. Complications of hip fractures: A review. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):402-11. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.402. eCollection 2014 Sep 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月20日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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