小儿麻醉：儿童之声 (PHEASE)

项目名称：儿科医疗赋能：通过患者报告指标改善儿童围手术期体验 缩写：PHEASE

影响：

理解和改善儿童体验是提升儿科医疗服务质量不可或缺的部分。 全球每年约有600万儿童接受全身麻醉，这对他们的健康和行为可能产生重大影响。 医院环境、与医护人员沟通不足以及负面的术后体验可能导致焦虑和悲伤，特别是由于缺乏对儿童独特需求的洞察。 通常向父母或监护人传达信息的做法往往导致儿童视角被忽视。 本研究旨在赋能4-12岁儿童表达其想法，以改善围手术期体验。 本研究将翻译新开发的用于测量患者报告结局指标的儿科恢复质量量表（PedSQoR），并创建一个工具让儿童表达他们的经历，以便医院工作人员能够提升护理质量。 其影响超越即时成果，有可能为儿童塑造其医疗体验带来终身益处。 背景 在丹麦，每年有25,000名18岁以下儿童接受全身麻醉（1）。

住院和全身麻醉影响儿童；住院可能导致儿童对医疗程序、陌生环境、疼痛和禁食感到焦虑（2）。

与医护人员沟通不畅可能对儿童的情绪和行为产生负面影响（3）。 此外，术后焦虑和忧郁可能与苏醒期谵妄的发生、令人不安的医院环境以及对儿童独特需求的有限理解有关（4）。 术后症状可能给儿童及其父母带来负担，可能要求他们请不同时长的病假。 然而，让患者积极参与其医疗体验能改善健康结果，这一原则同样适用于儿科病例（5）。 因此，评估围手术期患者和家庭结果、术后健康状况和体验可能改善接受麻醉的儿童的结果。 Ferreira等人（2023）提倡联合使用患者报告结局指标（PROM）和患者报告体验指标（PREM）。 这种综合方法整合了患者体验的客观和主观方面。 通过同时使用这两种指标，医疗提供者可以从患者角度获得更细致和全面的整体护理质量洞察（6）。

PROM在成人人群中广泛使用。 手术和麻醉后的患者结果可通过15项恢复质量评分（QoR-15）进行评估（5）。 对于儿童，一组澳大利亚研究人员开发了21项的儿科恢复质量量表（PedSQoR），用于测量儿童的恢复情况，这将翻译并验证为丹麦语版本（7）。 PREM是捕捉患者对其与医疗服务互动（包括医院环境和工作人员体验）看法的工具。 Heath等人

（2023）说明儿童在住院期间的体验可能与他们的父母显著不同。 因此，儿童在评估其护理时必须拥有直接和独立的声音（2）。 根据《联合国儿童权利公约》，每个儿童都有权表达对影响其任何事务的看法。 确保他们分享其体验见解的权利，特别是在医院访问的背景下，至关重要的是使儿童能够提供对其医疗接触的输入，使用PROM和PREM等工具（8）。 目前尚未开发出有效评估接受全身麻醉的儿科手术患者体验的工具，且很少有工具在不使用父母作为代理的情况下测量儿童体验（3, 4, 6）。 先前研究表明，赋能4-12岁儿童表达他们对改善和使手术室对他们来说不那么可怕的想法具有终身益处（9）。 当儿童对其医疗体验有发言权时，他们往往形成更积极的态度，导致医疗访问期间恐惧和焦虑减少，最终有助于改善终身医疗参与度（2, 10, 11）。 目标 本研究的总体目标是使评估儿童在围手术期的结果和体验成为可能，最终有助于改善所有儿科医疗。 目标

1. a. 翻译和调整PedSQoR以适用于4-12岁的丹麦儿童。

1. b. 验证4-12岁儿童丹麦版PedSQoR。
2. a. 开发一个全面的PREM工具，用于儿童在手术和全身麻醉期间的体验。

2. b. 在一组4-12岁接受过手术和麻醉的儿童中试点测试和调整问卷。 3 方法 研究1 - 为丹麦儿童翻译和调整PedSQoR 研究设计：在单中心前瞻性队列研究中进行调整和临床测量测试。

构建：将PedSQoR儿童版翻译为丹麦语，21个项目将被验证。 评分量表将使用李克特量表，并在10名丹麦儿童上测试，以确认排名（7）。 纳入标准：4-12岁的儿科患者，美国麻醉医师协会身体状况分类（ASA）I-III，在Gødstrup医院接受手术（12）。 排除标准：有认知或感觉障碍的儿童、不会说丹麦语的儿童或父母，以及未同意参与的患者。

设置：Gødstrup医院的麻醉学和重症监护科，我们每年为1050名儿童提供麻醉，涵盖骨科、泌尿科和普通外科的各种手术程序。 数据收集：基线数据将从电子医疗期刊收集，并输入到奥胡斯大学托管的Research Electronic Data Capture（REDCap）中。 PedSQoR调查将通过邮件分发，并输入到REDCap中。 统计方法：基于先前研究，需要150名参与者的样本量以获得可靠功效（参与比例50%）。 临床测量效度将通过收敛效度、结构效度和区分效度进行测试。 可靠性将通过基于克朗巴赫α的内部一致性进行测试，并分析测试和重测可靠性。

响应性将通过Cohen效应大小和标准化响应均值进行评估。

完成率将评估可接受性和可行性，以及完成丹麦语PedSQoR的平均时间。 数据分析将使用STATA版本17.0 BE。

研究2. 为儿童开发PREM工具 研究设计：使用华威患者体验框架（WaPEF）的7个维度开发一个全面的测量工具，用于儿童在手术和全身麻醉期间的体验，包括患者作为积极参与者、服务响应性、个性化方法、生活体验、护理和关系连续性、沟通、信息和支持。 项目开发：该过程将由当地儿科部门从其慢性病患者中招募的儿童小组指导。 该小组将被视为拥有丰富医院经验的专家。 我们将进行四次焦点小组会议，涉及4-5名同龄接受过全身麻醉的儿童样本，并根据需要通过个别儿童访谈补充数据。 访谈指南将被开发以吸引儿童参与对话（13）。 所有访谈将被录音和转录。 4 问卷设计：基于访谈的见解，重要主题和短语将被转化为图文问卷上的问题和答案，纳入已识别的维度。 试点测试和验证：问卷的表面效度将通过面对面或电话访谈在2-3名儿童上进行测试，并在认为必要时进行调整。 调整后，问卷将在一组20名儿童上进行试点测试，以验证问卷是否根据WaPEF的7个维度捕捉儿童的体验。 问卷将以纸质形式发放，数据将输入到REDCap中。 纳入标准/排除标准/设置：与研究1相同。 数据分析：焦点小组访谈的转录本将使用与WaPEF的7个通用维度对齐的主题分析进行分析（14）。 通过协作努力，团队将制定一致的代码，随后使用演绎编码应用于剩余两个焦点小组转录本。 研究团队内的全面讨论将确定七个维度是否充分涵盖所有出现的主题，解决任何差异。 将对编码过程进行迭代修改，以确保全面覆盖，防止任何维度被忽视。

预期论文

1. 为4-12岁丹麦儿童翻译和调整PedSQoR
2. 儿童对手术和麻醉的体验。 一项焦点小组研究
3. 为4-12岁接受麻醉和手术的儿童开发儿科患者报告体验测量工具 研究伦理 鉴于儿童在研究中易受伤害，需要仔细考虑以确保研究既不伤害也不加重他们的负担，权衡这一点与研究在赋能儿童声音方面的重要性。 因此，在与儿童互动时将采用专门的沟通策略。 所有访谈将由博士研究生进行，她是一名经验丰富的麻醉护士，在与儿童沟通方面有长期经验。 将从父母和儿童那里寻求知情书面同意。 本研究不需要科学伦理委员会的批准，但将在丹麦中部大区的研究项目列表中注册。

5

项目组织 本项目将在Gødstrup医院进行，由Anne Højager Nielsen博士、MCN、副教授担任主要导师。

联合导师：Veronica Pisinger博士和丹麦国家公共卫生研究所研究员；在问卷验证方面有特殊见解。 来自瑞典隆德大学的副教授和麻醉护士Pether Jildenståhl在麻醉和儿童需求及权利方面有特殊见解。

合作者：昆士兰儿童医院麻醉科高级专科医生、昆士兰大学医学院副教授Paul Lee-Archer博士（BMedSci, MBBS, FANZCA, MMed(ClinEpi), PhD）和墨尔本儿童试验中心主任、默多克儿童研究所教授Andrew Davidson FAHMS将主持国际研究访问。

Gødstrup医院的儿科麻醉师和工作人员。 博士研究生：协议草案、数据收集、数据管理和数据分析。

手稿将由博士研究生起草，她将是所有出版物的主要作者。 博士研究生将在会议和国际活动中展示研究成果。 博士研究生将向患者组织和公众传播相关结果。