Pediatrische Anesthesie: De Stem van het Kind (PHEASE)

Projecttitel: Empowerment van Kindergezondheidszorg: Verbetering van de Perioperatieve Ervaringen van Kinderen met Door Patiënten Gerapporteerde Metingen Acroniem: PHEASE

Impact:

Het begrijpen en verbeteren van de ervaringen van kinderen is essentieel voor het verbeteren van diensten in de kindergezondheidszorg. Wereldwijd ondergaan jaarlijks ongeveer 6 miljoen kinderen algemene anesthesie, en de mogelijke impact op hun welzijn en gedrag is aanzienlijk. De ziekenhuisomgeving, onvoldoende communicatie met personeel en negatieve postoperatieve ervaringen kunnen bijdragen aan angst en verdriet, vooral door een gebrek aan inzicht in de unieke behoeften van kinderen. De gangbare praktijk om informatie door te geven aan ouders of verzorgers resulteert vaak in het over het hoofd zien van het perspectief van het kind. Deze studie belooft kinderen van 4-12 jaar in staat te stellen hun gedachten te uiten om de perioperatieve ervaring te verbeteren. Deze studie zal een nieuw ontwikkeld instrument voor het meten van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten in de Pediatric Scale for Quality of Recovery (PedSQoR) vertalen en een instrument creëren voor kinderen om hun ervaringen te uiten, zodat ziekenhuispersoneel de kwaliteit van zorg kan verbeteren. De impact strekt zich verder uit dan directe uitkomsten, met het potentieel voor levenslange voordelen voor kinderen die hun ervaringen met gezondheidszorg vormgeven. Achtergrond In Denemarken ondergaan jaarlijks 25.000 kinderen onder de 18 jaar algemene anesthesie (1).

Opname in ziekenhuizen en algemene anesthesie beïnvloeden kinderen; een ziekenhuisverblijf kan ervoor zorgen dat een kind angst ervaart voor procedures, onbekende omgevingen, pijn en vasten (2).

Slechte communicatie met personeel kan de stemming en het gedrag van het kind negatief beïnvloeden (3). Bovendien kunnen postoperatieve angst en melancholie verband houden met het optreden van ontwijkingsdelirium, de verontrustende ziekenhuisomgeving en een beperkt begrip van de unieke vereisten van kinderen (4). Postoperatieve symptomen kunnen een last vormen voor zowel kinderen als hun ouders, wat mogelijk vereist dat zij voor verschillende duur ziekenverlof opnemen. Echter, actieve betrokkenheid van patiënten bij hun gezondheidszorgervaring verbetert gezondheidsuitkomsten, een principe dat ook van toepassing is op pediatrische gevallen (5). Bijgevolg kan het beoordelen van perioperatieve uitkomsten van patiënten en families, postoperatief welzijn en ervaringen de uitkomsten voor kinderen die anesthesie ondergaan verbeteren. Ferreira et al. (2023) pleiten voor het gecombineerde gebruik van door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM) en door patiënten gerapporteerde ervaringsmaten (PREM). Deze geïntegreerde aanpak omvat zowel de objectieve als subjectieve aspecten van de ervaring van de patiënt. Door 2 beide maten in tandem te gebruiken, kunnen zorgverleners een meer genuanceerd en uitgebreid inzicht krijgen in de algehele kwaliteit van zorg vanuit het perspectief van de patiënt (6).

PROMs worden veel gebruikt bij de volwassen bevolking. Patiëntuitkomsten na operaties en anesthesie kunnen worden beoordeeld met de 15-item Quality of Recovery Score (QoR-15) (5). Voor kinderen heeft een groep Australische onderzoekers een 21-item Pediatric Scale for Quality of Recovery (PedSQoR) ontwikkeld die het herstel van kinderen meet, deze zal worden vertaald en gevalideerd in het Deens (7). PREMs zijn instrumenten die de perspectieven van patiënten op hun interacties met gezondheidszorgdiensten vastleggen, inclusief hun ervaringen met de ziekenhuisomgeving en personeel. Heath et al.

(2023) illustreren dat de ervaringen van kinderen tijdens een ziekenhuisverblijf aanzienlijk kunnen verschillen van die van hun ouders. Daarom moeten kinderen een directe en onafhankelijke stem hebben in de beoordeling van hun zorg (2). Volgens het Verdrag van de Verenigde Naties inzake de Rechten van het Kind heeft elk kind het recht zijn mening te uiten over alle aangelegenheden die hem betreffen. Het waarborgen van hun recht om inzichten te delen over hun ervaringen, vooral in de context van een ziekenhuisbezoek, is cruciaal om kinderen in staat te stellen input te geven over hun gezondheidszorgervaringen, met behulp van instrumenten zoals PROM en PREM (8). Er zijn geen instrumenten ontwikkeld om de patiëntervaringen voor pediatrische chirurgiepatiënten die algemene anesthesie ondergaan bij kinderen geldig te beoordelen, en er bestaan zeer weinig instrumenten om de ervaringen van kinderen te meten zonder ouders als proxy te gebruiken (3, 4, 6). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het empoweren van 4-12-jarigen om hun gedachten te uiten over het verbeteren en minder intimiderend maken van de operatiekamer voor hen levenslange voordelen heeft (9). Wanneer kinderen inspraak hebben in hun gezondheidszorgervaringen, ontwikkelen ze de neiging een positievere kijk te hebben, wat leidt tot minder angst en vrees tijdens medische bezoeken, wat uiteindelijk bijdraagt aan verbeterde levenslange betrokkenheid bij gezondheidszorg (2, 10, 11). Doel Het algemene doel van deze studie is het mogelijk maken van de beoordeling van uitkomsten en ervaringen van kinderen in de perioperatieve setting, wat uiteindelijk bijdraagt aan het verbeteren van alle pediatrische gezondheidszorg. Doelstellingen

1. a. Het vertalen en aanpassen van de PedSQoR voor Deense kinderen van 4-12 jaar.

1. b. Het valideren van de Deense versie van de PedSQoR bij kinderen van 4-12 jaar.
2. a. Het ontwikkelen van een uitgebreide PREM voor de ervaringen van kinderen tijdens operaties en algemene anesthesie.

2. b. Het pilot-testen en aanpassen van de vragenlijst op een groep kinderen van 4-12 jaar die een operatie en anesthesie hebben ondergaan. 3 Methoden Studie 1 - Vertaling en aanpassing van de PedSQoR voor Deense kinderen Studiedesign: Aanpassing en clinimetrische testen in een single-center prospectieve cohortstudie.

Constructie: Vertaalde de PedSQoR voor kinderen naar het Deens, de 21 items zullen worden gevalideerd. De beoordelingsschaal zal een Likertschaal gebruiken en worden getest op 10 Deense kinderen, om de rangorde te bevestigen (7). Inclusiecriteria: Pediatrische patiënten van 4-12 jaar, American Society of Anesthesiologists fysieke statusclassificatie (ASA) I-III die een operatie ondergaan in Gødstrup Ziekenhuis (12). Exclusiecriteria: Kinderen met cognitieve of sensorische stoornissen, kinderen of ouders die geen Deens spreken, en patiënten waarvoor geen toestemming is om deel te nemen.

Setting: Afdeling Anesthesiologie en Intensive Care in Gødstrup Ziekenhuis waar wij jaarlijks anesthesie verlenen aan 1050 kinderen voor diverse chirurgische ingrepen binnen orthopedie, urologie en algemene chirurgie. Gegevensverzameling: Basisgegevens worden verzameld uit het elektronisch medisch dossier en ingevoerd in Research Electronic Data Capture (REDCap) gehost aan de Aarhus Universiteit. De PedSQoR-enquête wordt per post verspreid en ingevoerd in REDCap. Statistische methode: Op basis van eerdere studies is een steekproefgrootte van 150 deelnemers nodig om betrouwbare power te verkrijgen (deelnamepercentage 50%). Clinimetrische validiteit wordt getest door convergente, construct- en discriminantvaliditeit. Betrouwbaarheid wordt getest met interne consistentie gebaseerd op Cronbach's Alpha, en test-hertestbetrouwbaarheid zal worden geanalyseerd.

Responsiviteit wordt beoordeeld met het Cohen-effectgrootte en gestandaardiseerde responsgemiddelde.

De voltooiingsgraad zal de acceptatie en haalbaarheid evalueren en de gemiddelde tijden om de Deense PedSQoR te voltooien. Voor data-analyse gebruiken we STATA versie 17.0 BE.

Studie 2. Ontwikkeling van een PREM-instrument voor kinderen Studiedesign: Ontwikkeling van een uitgebreid meetinstrument voor de ervaringen van kinderen tijdens operaties en algemene anesthesie door gebruik te maken van het Warwick Patient Experiences Framework (WaPEF) 7 dimensies, dat omvat: Patiënten als actieve deelnemers, Responsiviteit van diensten, een Geïndividualiseerde aanpak, Geleefde ervaring, Continuïteit van zorg en relaties, Communicatie, Informatie en Ondersteuning. Ontwikkeling van items: Het proces wordt begeleid door een panel van kinderen geworven door de lokale afdeling Kindergeneeskunde onder hun chronische patiënten. Het panel wordt beschouwd als experts met aanzienlijke ervaring met ziekenhuizen. We zullen vier focusgroepsessies uitvoeren met een steekproef van 4-5 kinderen van dezelfde leeftijd die algemene anesthesie hebben ondergaan, en gegevens aanvullen met individuele interviews met kinderen indien nodig. De interviewgids wordt ontwikkeld om kinderen bij het gesprek te betrekken (13). Alle interviews worden opgenomen en getranscribeerd. 4 Vragenlijstontwerp: Op basis van inzichten uit de interviews worden belangrijke thema's en zinnen vertaald naar vragen en antwoorden op een picturale vragenlijst, waarbij de geïdentificeerde dimensies worden opgenomen. Pilottest en validatie: De gezichtsvaliditeit van de vragenlijst wordt getest op 2-3 kinderen via persoonlijke of telefonische interviews en aanpassingen worden gemaakt indien nodig geacht. Na de aanpassingen wordt de vragenlijst pilot-getest op een groep van 20 kinderen, om te valideren of de vragenlijst de ervaringen van kinderen vastlegt volgens de 7 dimensies van de WaPEF. De vragenlijst wordt op papier afgenomen en gegevens worden ingevoerd in REDCap. Inclusiecriteria/ exclusiecriteria/ setting: hetzelfde als studie 1. Data-analyse: Transcripten van focusgroepinterviews worden geanalyseerd met thematische analyse afgestemd op de 7 generieke dimensies van WaPEF (14). Door gezamenlijke inspanningen formuleert het team consistente codes, die vervolgens worden toegepast op de overige twee focusgroeptranscripten met behulp van deductieve codering. Een uitgebreide discussie binnen het onderzoeksteam bepaalt of de zeven dimensies adequaat alle opkomende thema's omvatten, waarbij eventuele discrepanties worden opgelost. Iteratieve wijzigingen in het coderingsproces worden aangebracht om grondige dekking te garanderen en het over het hoofd zien van dimensies te voorkomen.

Verwachte papers

1. Vertaling en aanpassing van de PedSQoR voor Deense kinderen van 4-12 jaar
2. Ervaringen van kinderen met operaties en anesthesie. Een focusgroepstudie
3. Ontwikkeling van een Pediatric Patient-Reported Experience Measurement Instrument voor kinderen van 4-12 jaar die anesthesie en operaties ondergaan Onderzoeksethiek Gezien hun kwetsbaarheid in onderzoek vereisen kinderen zorgvuldige afweging om ervoor te zorgen dat de studie hen niet schaadt of belast, afgewogen tegen het belang van de studie in het empoweren van de stem van kinderen. Daarom zullen gespecialiseerde communicatiestrategieën worden toegepast in interacties met kinderen. Alle interviews worden uitgevoerd door de promovendus die een zeer ervaren verpleegkundig anesthesist is met lange ervaring in communicatie met kinderen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt gevraagd van zowel ouders als kinderen. De studie vereist geen goedkeuring van de Wetenschappelijke Ethische Commissie maar zal worden geregistreerd op de lijst van onderzoeksprojecten van Regio Midden-Jutland.

5

Organisatie van het project Het project wordt uitgevoerd in Gødstrup Ziekenhuis, met Anne Højager Nielsen Ph.D., MCN, universitair hoofddocent als hoofdbegeleider.

Co-begeleiders: Veronica Pisinger Ph.D. en onderzoeker bij het National Institute of Public Health; Denemarken heeft speciale expertise in de validatie van vragenlijsten. Universitair hoofddocent en verpleegkundig anesthesist Pether Jildenståhl van Lunds Universiteit, Zweden heeft speciale expertise in anesthesie en behoeften en rechten van kinderen.

Samenwerkingspartners: A/Prof Paul Lee-Archer, BMedSci, MBBS, FANZCA, MMed(ClinEpi), PhD, Senior Staff Specialist, Anesthesie, Queensland Children's Hospital, universitair hoofddocent, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Queensland, en Professor Andrew Davidson FAHMS, Medical Director, Melbourne Childrens Trial Centre, Murdoch Children Research Institute, zullen het internationale onderzoeksverblijf hosten.

Pediatrische anesthesisten en personeel in Gødstrup Ziekenhuis. De promovendus: Ontwerp van het protocol, gegevensverzameling, gegevensbeheer en data-analyse.

De manuscripten worden opgesteld door de Ph.D.-student, die de primaire auteur zal zijn van alle publicaties. De promovendus presenteert onderzoeksresultaten op conferenties en internationale evenementen. De promovendus verspreidt relevante resultaten naar patiëntenorganisaties en het publiek.