Anestesia Pediatrica: La Voce del Bambino (PHEASE)

Titolo del progetto: Empowerment nell'Assistenza Sanitaria Pediatrica: Miglioramento delle Esperienze Perioperatorie dei Bambini con Misure Segnalate dai Pazienti Acronimo: PHEASE

Impatto:

Comprendere e migliorare le esperienze dei bambini è fondamentale per potenziare i servizi sanitari pediatrici. Ogni anno, circa 6 milioni di bambini in tutto il mondo vengono sottoposti ad anestesia generale, e il potenziale impatto sul loro benessere e comportamento è significativo. L'ambiente ospedaliero, una comunicazione inadeguata con il personale e esperienze postoperatorie negative possono contribuire all'ansia e alla tristezza, in particolare a causa di una mancanza di comprensione dei bisogni unici dei bambini. La pratica comune di trasmettere informazioni ai genitori o ai tutori spesso porta a trascurare la prospettiva del bambino. Questo studio promette di responsabilizzare i bambini di 4-12 anni a esprimere i loro pensieri per migliorare l'esperienza perioperatoria. Questo studio tradurrà uno strumento di recente sviluppo per misurare gli outcome segnalati dai pazienti nella Scala Pediatrica per la Qualità del Recupero (PedSQoR) e creerà uno strumento affinché i bambini possano esprimere le loro esperienze, in modo che il personale ospedaliero possa migliorare la qualità dell'assistenza. L'impatto va oltre i risultati immediati, con il potenziale di benefici a lungo termine per i bambini che modellano le loro esperienze sanitarie. Contesto In Danimarca, 25.000 bambini di età inferiore ai 18 anni vengono sottoposti ad anestesia generale ogni anno (1).

Il ricovero in ospedale e l'anestesia generale influenzano i bambini; un soggiorno in ospedale può causare nel bambino ansia per le procedure, ambienti sconosciuti, dolore e digiuno (2).

Una scarsa comunicazione con il personale può influenzare negativamente l'umore e il comportamento del bambino (3). Inoltre, l'ansia e la malinconia postoperatorie possono essere legate all'insorgenza di delirium post-risveglio, all'ambiente ospedaliero sconcertante e a una limitata comprensione delle esigenze specifiche dei bambini (4). I sintomi post-operatori possono rappresentare un onere sia per i bambini che per i loro genitori, potenzialmente richiedendo loro di prendere congedi per malattia per periodi variabili. Tuttavia, coinvolgere attivamente i pazienti nella loro esperienza sanitaria migliora gli outcome di salute, un principio applicabile anche ai casi pediatrici (5). Di conseguenza, valutare gli outcome perioperatori del paziente e della famiglia, il benessere postoperatorio e le esperienze può migliorare i risultati per i bambini sottoposti ad anestesia. Ferreira et al. (2023) sostengono l'uso combinato delle misure di outcome segnalate dai pazienti (PROM) e delle misure di esperienza segnalate dai pazienti (PREM). Questo approccio integrato incorpora sia gli aspetti oggettivi che quelli soggettivi dell'esperienza del paziente. Utilizzando entrambe le misure in tandem, i fornitori di assistenza sanitaria possono ottenere una visione più sfumata e completa della qualità complessiva dell'assistenza dal punto di vista del paziente (6).

I PROM sono ampiamente utilizzati nella popolazione adulta. Gli outcome dei pazienti dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia possono essere valutati con il Quality of Recovery Score a 15 item (QoR-15) (5). Per i bambini, un gruppo di ricercatori australiani ha sviluppato una Scala Pediatrica per la Qualità del Recupero (PedSQoR) a 21 item che misura il recupero dei bambini; questa sarà tradotta e validata in danese (7). I PREM sono strumenti che catturano le prospettive dei pazienti sulle loro interazioni con i servizi sanitari, incluse le loro esperienze con l'ambiente ospedaliero e il personale. Heath et al.

(2023) illustrano che le esperienze dei bambini durante un soggiorno in ospedale possono differire significativamente da quelle dei loro genitori. Pertanto, i bambini devono avere una voce diretta e indipendente nella valutazione della loro assistenza (2). In conformità con la Convenzione delle Nazioni Unite sui Diritti dell'Infanzia, ogni bambino ha il diritto di esprimere le proprie opinioni su qualsiasi questione che lo riguardi. Garantire il loro diritto di condividere intuizioni riguardo alle loro esperienze, in particolare nel contesto di una visita ospedaliera, è cruciale per consentire ai bambini di fornire input sui loro incontri sanitari, utilizzando strumenti come PROM e PREM (8). Non sono stati sviluppati strumenti per valutare validamente le esperienze dei pazienti per i pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale nei bambini, e pochissimi strumenti esistono per misurare le esperienze dei bambini senza utilizzare i genitori come proxy (3, 4, 6). Ricerche precedenti hanno dimostrato che responsabilizzare i bambini di 4-12 anni a esprimere i loro pensieri su come migliorare e rendere la Sala Operatoria meno intimidatoria per loro ha benefici per tutta la vita (9). Quando i bambini hanno voce in capitolo nelle loro esperienze sanitarie, tendono a sviluppare una prospettiva più positiva, portando a una riduzione della paura e dell'ansia durante le visite mediche, contribuendo infine a un migliorato coinvolgimento sanitario per tutta la vita (2, 10, 11). Obiettivo L'obiettivo generale di questo studio è consentire la valutazione degli outcome e delle esperienze dei bambini in ambito perioperatorio, contribuendo infine a migliorare tutta l'assistenza sanitaria pediatrica. Obiettivi

1. a. Tradurre e adattare il PedSQoR per i bambini danesi di età 4-12 anni.

1. b. Validare la versione danese del PedSQoR in bambini di età 4-12 anni.
2. a. Sviluppare un PREM completo per le esperienze dei bambini durante l'intervento chirurgico e l'anestesia generale.

2. b. Testare in via preliminare e adattare il questionario su un gruppo di bambini di età 4-12 anni che hanno subito un intervento chirurgico e anestesia. 3 Metodi Studio 1 - Traduzione e adattamento del PedSQoR per i bambini danesi Disegno dello studio: Adattamento e test clinimetrici in uno studio di coorte prospettico monocentrico.

Costruzione: Tradurre il PedSQoR per bambini in danese, i 21 item saranno validati. La scala di valutazione utilizzerà una scala Likert e sarà testata su 10 bambini danesi, per confermare la classificazione (7). Criteri di inclusione: Pazienti pediatrici di età 4-12 anni, classificazione dello stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-III sottoposti a intervento chirurgico presso l'Ospedale di Gødstrup (12). Criteri di esclusione: Bambini con disturbi cognitivi o sensoriali, bambini o genitori che non parlano danese e pazienti per i quali non c'è consenso a partecipare.

Ambiente: Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva presso l'Ospedale di Gødstrup, dove forniamo anestesia a 1050 bambini annualmente per una varietà di procedure chirurgiche in ambito ortopedico, urologico e di chirurgia generale. Raccolta dati: I dati basali saranno raccolti dalla cartella clinica elettronica e inseriti in Research Electronic Data Capture (REDCap) ospitato presso l'Università di Aarhus. Il questionario PedSQoR sarà distribuito per posta e inserito in REDCap. Metodo statistico: Sulla base di studi precedenti, è necessario un campione di 150 partecipanti per ottenere una potenza affidabile (proporzione di partecipazione 50%). La validità clinimetrica sarà testata mediante validità convergente, costrutto e discriminante. L'affidabilità sarà testata con la coerenza interna basata sull'Alfa di Cronbach, e l'affidabilità test-retest sarà analizzata.

La responsività sarà valutata con l'effetto dimensione di Cohen e la media della risposta standardizzata.

Il tasso di completamento valuterà l'accettabilità e la fattibilità e i tempi medi per completare il PedSQoR danese. Per analizzare i dati, utilizzeremo STATA versione 17.0 BE.

Studio 2. Sviluppo di uno strumento PREM per bambini Disegno dello studio: Sviluppo di uno strumento di misurazione completo per le esperienze dei bambini durante l'intervento chirurgico e l'anestesia generale utilizzando il Warwick Patient Experiences Framework (WaPEF) 7 dimensioni, che include Pazienti come partecipanti attivi, Reattività dei servizi, Approccio individualizzato, Esperienza vissuta, Continuità dell'assistenza e delle relazioni, Comunicazione, Informazione e Supporto. Sviluppo degli item: Il processo sarà guidato da un panel di bambini reclutati dal locale Dipartimento di Pediatria tra i loro pazienti cronici. Il panel sarà considerato esperto avendo una notevole esperienza con gli ospedali. Condurremo quattro sessioni di focus group coinvolgendo un campione di 4-5 bambini della stessa età che hanno subito anestesia generale, e integreremo i dati con interviste individuali con i bambini se necessario. La guida per l'intervista sarà sviluppata per coinvolgere i bambini nella conversazione (13). Tutte le interviste saranno registrate e trascritte. 4 Progettazione del Questionario: Sulla base delle intuizioni dalle interviste, temi e frasi importanti saranno tradotti in domande e risposte su un questionario pittorico, incorporando le dimensioni identificate. Test preliminare e validazione: La validità di facciata del questionario sarà testata su 2-3 bambini attraverso interviste di persona o telefoniche e verranno apportate modifiche se ritenuto necessario. Dopo le modifiche, il questionario sarà testato in via preliminare su un gruppo di 20 bambini, per validare se il questionario cattura le esperienze dei bambini secondo le 7 dimensioni del WaPEF. Il questionario sarà somministrato su carta e i dati saranno inseriti in REDCap. Criteri di inclusione/esclusione/ambiente: come nello studio 1. Analisi dei dati: Le trascrizioni delle interviste di focus group saranno analizzate utilizzando l'analisi tematica allineata alle 7 dimensioni generiche del WaPEF (14). Attraverso sforzi collaborativi, il team formulerà codici coerenti, applicandoli successivamente alle restanti due trascrizioni dei focus group utilizzando la codifica deduttiva. Una discussione approfondita all'interno del team di ricerca determinerà se le sette dimensioni comprendono adeguatamente tutti i temi emergenti, risolvendo eventuali discrepanze. Modifiche iterative al processo di codifica saranno apportate per garantire una copertura completa e prevenire la trascuratezza di qualsiasi dimensione.

Articoli attesi

1. Traduzione e adattamento del PedSQoR per i bambini danesi di età 4-12 anni
2. Esperienze dei bambini di chirurgia e anestesia. Uno studio di focus group
3. Sviluppo di uno Strumento di Misurazione dell'Esperienza Segnalata dal Paziente Pediatrico per bambini di età 4-12 anni sottoposti ad anestesia e chirurgia Etica della ricerca Data la loro vulnerabilità nella ricerca, i bambini necessitano di un'attenta considerazione per garantire che lo studio non li danneggi o li appesantisca, bilanciando questo con l'importanza dello studio nell'empowerment della voce dei bambini. Pertanto, saranno impiegate strategie di comunicazione specializzate nelle interazioni con i bambini. Tutte le interviste saranno condotte dal dottorando che è un infermiere anestesista altamente esperto con lunga esperienza nella comunicazione con i bambini. Il consenso informato scritto sarà richiesto sia ai genitori che ai bambini. Lo studio non richiede l'approvazione del Comitato Etico Scientifico ma sarà registrato nell'elenco dei progetti di ricerca della Regione Danimarca Centrale.

5

Organizzazione del progetto Il progetto sarà condotto presso l'Ospedale di Gødstrup, con Anne Højager Nielsen Ph.D., MCN, Professore Associato come supervisore principale.

Co-supervisori: Veronica Pisinger Ph.D. e ricercatrice presso l'Istituto Nazionale di Sanità Pubblica; Danimarca ha una particolare competenza nella validazione dei questionari. Professore Associato e infermiere anestesista Pether Jildenståhl dell'Università di Lund, Svezia, ha una particolare competenza in anestesia e nei bisogni e diritti dei bambini.

Collaboratori: A/Prof Paul Lee-Archer, BMedSci, MBBS, FANZCA, MMed(ClinEpi), PhD, Specialista Senior, Anestesia, Queensland Children's Hospital, Professore Associato, Facoltà di Medicina, Università del Queensland, e il Professor Andrew Davidson FAHMS, Direttore Medico, Melbourne Childrens Trial Centre, Murdoch Children Research Institute, ospiteranno il soggiorno di ricerca internazionale.

Anestesisti pediatrici e personale presso l'Ospedale di Gødstrup. Il dottorando: Bozza del protocollo, raccolta dati, gestione dati e analisi dati.

I manoscritti saranno redatti dal dottorando, che sarà l'autore principale di tutte le pubblicazioni. Il dottorando presenterà i risultati della ricerca a conferenze ed eventi internazionali. Il dottorando diffonderà i risultati rilevanti alle organizzazioni di pazienti e al pubblico.