Anestesia Pediátrica: La Voz del Niño (PHEASE)

Título del proyecto: Empoderamiento en la Atención Sanitaria Pediátrica: Mejora de las Experiencias Perioperatorias de los Niños con Medidas Informadas por los Pacientes Acrónimo: PHEASE

Impacto:

Comprender y mejorar las experiencias de los niños es fundamental para mejorar los servicios de atención sanitaria pediátrica. Anualmente, aproximadamente 6 millones de niños en todo el mundo se someten a anestesia general, y el impacto potencial en su bienestar y comportamiento es significativo. El entorno hospitalario, la comunicación inadecuada con el personal y las experiencias postoperatorias negativas pueden contribuir a la ansiedad y la tristeza, especialmente debido a la falta de comprensión de las necesidades únicas de los niños. La práctica común de transmitir información a los padres o cuidadores a menudo resulta en que la perspectiva del niño sea pasada por alto. Este estudio promete empoderar a niños de 4 a 12 años para expresar sus pensamientos y mejorar la experiencia perioperatoria. Este estudio traducirá una herramienta recientemente desarrollada para medir las medidas de resultados informadas por el paciente en la Escala Pediátrica para la Calidad de la Recuperación (PedSQoR) y creará una herramienta para que los niños expresen sus experiencias, de modo que el personal hospitalario pueda mejorar la calidad de la atención. El impacto se extiende más allá de los resultados inmediatos, con el potencial de beneficios de por vida para los niños que moldean sus experiencias de atención sanitaria. Antecedentes En Dinamarca, 25.000 niños menores de 18 años se someten a anestesia general anualmente (1).

El ingreso en hospitales y la anestesia general afectan a los niños; una estancia hospitalaria puede hacer que un niño experimente ansiedad por los procedimientos, entornos desconocidos, dolor y ayuno (2).

Una comunicación deficiente con el personal puede influir negativamente en el estado de ánimo y el comportamiento del niño (3). Además, la ansiedad y la melancolía postoperatorias pueden estar relacionadas con la aparición de delirium emergente, el entorno hospitalario desconcertante y una comprensión limitada de los requisitos únicos de los niños (4). Los síntomas postoperatorios pueden imponer una carga tanto a los niños como a sus padres, lo que podría requerir que tomen bajas por enfermedad durante diferentes períodos. Sin embargo, involucrar activamente a los pacientes en su experiencia de atención sanitaria mejora los resultados de salud, un principio aplicable también a los casos pediátricos (5). En consecuencia, evaluar los resultados perioperatorios del paciente y la familia, el bienestar postoperatorio y las experiencias puede mejorar los resultados para los niños que se someten a anestesia. Ferreira et al. (2023) abogan por el uso combinado de las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) y las medidas de experiencia informadas por el paciente (PREM). Este enfoque integrado incorpora tanto los aspectos objetivos como subjetivos de la experiencia del paciente. Al utilizar ambas medidas de manera conjunta, los proveedores de atención sanitaria pueden obtener una visión más matizada y completa de la calidad general de la atención desde la perspectiva del paciente (6).

Las PROM se utilizan ampliamente en la población adulta. Los resultados de los pacientes después de la cirugía y la anestesia pueden evaluarse con la Puntuación de Calidad de la Recuperación de 15 ítems (QoR-15) (5). Para los niños, un grupo de investigadores australianos ha desarrollado una Escala Pediátrica para la Calidad de la Recuperación (PedSQoR) de 21 ítems que mide la recuperación de los niños; esta será traducida y validada al danés (7). Las PREM son herramientas que capturan las perspectivas de los pacientes sobre sus interacciones con los servicios de atención sanitaria, incluidas sus experiencias con el entorno hospitalario y el personal. Heath et al.

(2023) ilustran que las experiencias de los niños durante una estancia hospitalaria pueden diferir significativamente de las de sus padres. Por lo tanto, los niños deben tener una voz directa e independiente en la evaluación de su atención (2). Siguiendo la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño, todo niño tiene derecho a expresar sus opiniones sobre cualquier asunto que le afecte. Garantizar su derecho a compartir ideas sobre sus experiencias, especialmente en el contexto de una visita hospitalaria, es crucial para permitir que los niños proporcionen información sobre sus encuentros de atención sanitaria, utilizando herramientas como PROM y PREM (8). No se han desarrollado instrumentos para evaluar válidamente las experiencias de los pacientes pediátricos que se someten a anestesia general en niños, y existen muy pocos instrumentos para medir las experiencias de los niños sin utilizar a los padres como intermediarios (3, 4, 6). Investigaciones anteriores han demostrado que empoderar a niños de 4 a 12 años para expresar sus pensamientos sobre mejorar y hacer que el quirófano sea menos intimidante para ellos tiene beneficios de por vida (9). Cuando los niños tienen voz en sus experiencias de atención sanitaria, tienden a desarrollar una perspectiva más positiva, lo que lleva a una reducción del miedo y la ansiedad durante las visitas médicas, contribuyendo en última instancia a una mejor participación en la atención sanitaria a lo largo de la vida (2, 10, 11). Objetivo El objetivo general de este estudio es permitir la evaluación de los resultados y experiencias de los niños en el entorno perioperatorio, contribuyendo en última instancia a mejorar toda la atención sanitaria pediátrica. Objetivos

1. a. Traducir y adaptar el PedSQoR para niños daneses de 4 a 12 años.

1. b. Validar la versión danesa del PedSQoR en niños de 4 a 12 años.
2. a. Desarrollar una PREM integral para las experiencias de los niños durante la cirugía y la anestesia general.

2. b. Realizar una prueba piloto y ajustar el cuestionario en un grupo de niños de 4 a 12 años que se hayan sometido a cirugía y anestesia. 3 Métodos Estudio 1 - Traducción y adaptación del PedSQoR para niños daneses Diseño del estudio: Adaptación y pruebas clinimétricas en un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro.

Construcción: Se traducirá el PedSQoR para niños al danés, y se validarán los 21 ítems. La escala de calificación utilizará una escala de Likert y se probará en 10 niños daneses para confirmar la clasificación (7). Criterios de inclusión: Pacientes pediátricos de 4 a 12 años, clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III, sometidos a cirugía en el Hospital Gødstrup (12). Criterios de exclusión: Niños con trastornos cognitivos o sensoriales, niños o padres que no hablen danés, y pacientes para los que no haya consentimiento para participar.

Entorno: Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos del Hospital Gødstrup, donde proporcionamos anestesia a 1050 niños anualmente para una variedad de procedimientos quirúrgicos dentro de ortopedia, urología y cirugía general. Recopilación de datos: Los datos basales se recopilarán del diario médico electrónico y se ingresarán en Research Electronic Data Capture (REDCap) alojado en la Universidad de Aarhus. La encuesta PedSQoR se distribuirá por correo y se ingresará en REDCap. Método estadístico: Basándose en estudios anteriores, se necesita un tamaño de muestra de 150 participantes para obtener una potencia confiable (proporción de participación 50%). La validez clinimétrica se probará mediante validez convergente, de constructo y discriminante. La fiabilidad se probará con consistencia interna basada en el Alfa de Cronbach, y se analizará la fiabilidad test-retest.

La capacidad de respuesta se evaluará con el tamaño del efecto de Cohen y la media de respuesta estandarizada.

La tasa de finalización evaluará la aceptabilidad y viabilidad, y los tiempos medios para completar el PedSQoR danés. Para analizar los datos, utilizaremos STATA versión 17.0 BE.

Estudio 2. Desarrollo de un instrumento PREM para niños Diseño del estudio: Desarrollo de un instrumento de medición integral para las experiencias de los niños durante la cirugía y la anestesia general utilizando las 7 dimensiones del Marco de Experiencias del Paciente de Warwick (WaPEF), que incluye Pacientes como participantes activos, Capacidad de respuesta de los servicios, Un enfoque individualizado, Experiencia vivida, Continuidad de la atención y las relaciones, Comunicación, Información y Apoyo. Desarrollo de ítems: El proceso será guiado por un panel de niños reclutados por el Departamento de Pediatría local entre sus pacientes crónicos. El panel será considerado experto por tener una experiencia considerable con hospitales. Realizaremos cuatro sesiones de grupos focales que involucren una muestra de 4-5 niños de la misma edad que se hayan sometido a anestesia general, y complementaremos los datos con entrevistas individuales con niños según sea necesario. Se desarrollará una guía de entrevista para involucrar a los niños en la conversación (13). Todas las entrevistas serán grabadas y transcritas. 4 Diseño del cuestionario: Basándose en las ideas de las entrevistas, los temas y frases importantes se traducirán en preguntas y respuestas en un cuestionario pictórico, incorporando las dimensiones identificadas. Prueba piloto y validación: La validez aparente del cuestionario se probará en 2-3 niños mediante entrevistas presenciales o telefónicas, y se realizarán ajustes si se considera necesario. Después de los ajustes, el cuestionario se someterá a una prueba piloto en un grupo de 20 niños, para validar si el cuestionario captura las experiencias de los niños de acuerdo con las 7 dimensiones del WaPEF. El cuestionario se administrará en papel y los datos se ingresarán en REDCap. Criterios de inclusión/exclusión/entorno: igual que en el estudio 1. Análisis de datos: Las transcripciones de las entrevistas de grupos focales se analizarán utilizando análisis temático alineado con las 7 dimensiones genéricas del WaPEF (14). A través de esfuerzos colaborativos, el equipo formulará códigos consistentes, aplicándolos posteriormente a las dos transcripciones restantes de grupos focales utilizando codificación deductiva. Una discusión exhaustiva dentro del equipo de investigación determinará si las siete dimensiones abarcan adecuadamente todos los temas emergentes, resolviendo cualquier discrepancia. Se realizarán modificaciones iterativas en el proceso de codificación para garantizar una cobertura exhaustiva y evitar la omisión de cualquier dimensión.

Documentos esperados

1. Traducción y adaptación del PedSQoR para niños daneses de 4 a 12 años
2. Experiencias de los niños con la cirugía y la anestesia. Un estudio de grupos focales
3. Desarrollo de un Instrumento de Medición de la Experiencia Informada por el Paciente Pediátrico para niños de 4 a 12 años sometidos a anestesia y cirugía Ética de la investigación Dada su vulnerabilidad en la investigación, los niños requieren una consideración cuidadosa para garantizar que el estudio no los dañe ni los agobie, sopesando esto frente a la importancia del estudio en el empoderamiento de las voces de los niños. Por lo tanto, se emplearán estrategias de comunicación especializadas en las interacciones con los niños. Todas las entrevistas serán realizadas por el estudiante de doctorado, que es un enfermero anestesista altamente experimentado con amplia experiencia en comunicación con niños. Se buscará el consentimiento informado por escrito de ambos padres y niños. El estudio no requiere la aprobación del Comité de Ética Científica, pero se registrará en la lista de proyectos de investigación de la Región Central de Dinamarca.

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Organización del proyecto El proyecto se llevará a cabo en el Hospital Gødstrup, con Anne Højager Nielsen Ph.D., MCN, Profesora Asociada, como supervisora principal.

Co-supervisores: Veronica Pisinger Ph.D. e investigadora en el Instituto Nacional de Salud Pública; Dinamarca tiene un conocimiento especial en la validación de cuestionarios. El Profesor Asociado y enfermero anestesista Pether Jildenståhl de la Universidad de Lund, Suecia, tiene un conocimiento especial en anestesia y las necesidades y derechos de los niños.

Colaboradores: A/Prof Paul Lee-Archer, BMedSci, MBBS, FANZCA, MMed(ClinEpi), PhD, Especialista Principal, Anestesia, Hospital Infantil de Queensland, Profesor Asociado, Facultad de Medicina, Universidad de Queensland, y el Profesor Andrew Davidson FAHMS, Director Médico, Centro de Ensayos Infantiles de Melbourne, Instituto de Investigación Infantil Murdoch, acogerán la estancia de investigación internacional.

Anestesistas pediátricos y personal del Hospital Gødstrup. El estudiante de doctorado: Borrador del protocolo, recopilación de datos, gestión de datos y análisis de datos.

Los manuscritos serán redactados por el estudiante de doctorado, quien será el autor principal de todas las publicaciones. El estudiante de doctorado presentará los hallazgos de la investigación en conferencias y eventos internacionales. El estudiante de doctorado difundirá los resultados relevantes a las organizaciones de pacientes y al público.