소아 마취: 아이의 목소리 (PHEASE)

프로젝트 제목: 소아 건강 관리 역량 강화: 환자 보고 측정 도구를 통한 소아 수술 주변 경험 개선 약어: PHEASE

영향:

아동의 경험을 이해하고 개선하는 것은 소아 건강 관리 서비스를 향상시키는 데 필수적입니다. 전 세계적으로 매년 약 6백만 명의 아동이 전신 마취를 받으며, 이는 그들의 웰빙과 행동에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 병원 환경, 직원과의 부적절한 의사소통 및 부정적인 수술 후 경험은 특히 아동의 고유한 요구에 대한 통찰력 부족으로 인해 불안과 슬픔을 야기할 수 있습니다. 정보를 부모나 보호자에게 전달하는 일반적인 관행은 종종 아동의 관점이 간과되는 결과를 낳습니다. 이 연구는 4-12세 아동이 자신의 생각을 표현하여 수술 주변 경험을 향상시킬 수 있도록 역량을 강화할 것을 약속합니다. 이 연구는 소아 회복 품질 척도(PedSQoR)에서 환자 보고 결과 측정 도구를 번역하고, 아동이 자신의 경험을 표현할 수 있는 도구를 개발하여 병원 직원이 치료의 질을 개선할 수 있도록 할 것입니다. 영향은 즉각적인 결과를 넘어, 아동의 건강 관리 경험을 형성하는 평생 이점을 가질 수 있습니다. 배경 덴마크에서는 매년 18세 미만 아동 25,000명이 전신 마취를 받습니다(1).

병원 입원 및 전신 마취는 아동에게 영향을 미칩니다; 병원 입원은 아동이 시술, 알려지지 않은 환경, 통증 및 금식에 대한 불안을 경험하게 할 수 있습니다(2).

직원과의 열악한 의사소통은 아동의 기분과 행동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(3). 또한, 수술 후 불안과 우울감은 각성 섬망의 발생, 불안한 병원 환경, 그리고 아동의 고유한 요구에 대한 제한된 이해와 관련될 수 있습니다(4). 수술 후 증상은 아동과 그들의 부모 모두에게 부담을 줄 수 있으며, 다양한 기간 동안 병가를 내야 할 수도 있습니다. 그러나 환자가 자신의 건강 관리 경험에 적극적으로 참여하면 건강 결과가 개선되며, 이 원칙은 소아 사례에도 적용됩니다(5). 따라서, 수술 주변 환자 및 가족 결과, 수술 후 웰빙 및 경험을 평가하는 것은 마취를 받는 아동의 결과를 개선할 수 있습니다. Ferreira 외(2023)는 환자 보고 결과 측정(PROM)과 환자 보고 경험 측정(PREM)의 결합 사용을 주장합니다. 이 통합적 접근법은 환자 경험의 객관적 및 주관적 측면을 모두 포함합니다. 두 측정 도구를 함께 활용함으로써, 건강 관리 제공자는 환자의 관점에서 치료의 전반적인 질에 대한 더 미묘하고 포괄적인 통찰력을 얻을 수 있습니다(6).

PROM는 성인 인구에서 널리 사용됩니다. 수술 및 마취 후 환자 결과는 15항목 회복 품질 점수(QoR-15)로 평가할 수 있습니다(5). 아동을 위해, 호주의 연구자 그룹이 21항목 소아 회복 품질 척도(PedSQoR)를 개발하여 아동의 회복을 측정하며, 이는 덴마크어로 번역되고 검증될 것입니다(7). PREM는 환자가 병원 환경 및 직원과의 상호작용을 포함한 건강 관리 서비스에 대한 관점을 포착하는 도구입니다. Heath 외

(2023)는 아동의 병원 입원 경험이 그들의 부모의 경험과 크게 다를 수 있음을 보여줍니다. 따라서, 아동은 자신의 치료 평가에서 직접적이고 독립적인 목소리를 가져야 합니다(2). 유엔 아동 권리 협약에 따라, 모든 아동은 자신에게 영향을 미치는 모든 문제에 대해 자신의 견해를 표현할 권리가 있습니다. 특히 병원 방문의 맥락에서 자신의 경험에 대한 통찰력을 공유할 권리를 보장하는 것은, PROM 및 PREM와 같은 도구를 활용하여 아동이 자신의 건강 관리 경험에 대한 의견을 제공할 수 있도록 하는 것이 중요합니다(8). 일반 마취를 받는 소아 수술 환자를 위한 환자 경험을 유효하게 평가하기 위해 개발된 도구는 없으며, 부모를 대리인으로 사용하지 않고 아동의 경험을 측정하는 도구는 매우 적습니다(3, 4, 6). 이전 연구는 4-12세 아동이 수술실을 덜 위협적으로 만들고 개선하는 데 대한 자신의 생각을 표현하도록 역량을 강화하는 것이 평생 이점을 가짐을 보여주었습니다(9). 아동이 자신의 건강 관리 경험에 대해 의견을 가질 때, 그들은 더 긍정적인 시각을 발전시키는 경향이 있으며, 이는 의료 방문 중 두려움과 불안을 줄이고 궁극적으로 평생 건강 관리 참여를 개선하는 데 기여합니다(2, 10, 11). 목적 이 연구의 전반적인 목적은 소아 수술 주변 환경에서 아동의 결과와 경험을 평가할 수 있도록 하여 궁극적으로 모든 소아 건강 관리를 개선하는 데 기여하는 것입니다. 목표

1. a. 4-12세 덴마크 아동을 위한 PedSQoR 번역 및 적응

1. b. 4-12세 아동에서 덴마크어판 PedSQoR의 타당성 검증
2. a. 수술 및 전신 마취 중 아동 경험을 위한 포괄적인 PREM 개발

2. b. 수술 및 마취를 받은 4-12세 아동 그룹에서 설문지 파일럿 테스트 및 조정 3 방법 연구 1 - 덴마크 아동을 위한 PedSQoR 번역 및 적응 연구 설계: 단일 중심 전향적 코호트 연구에서 적응 및 임상계측학적 검증

구성: 아동용 PedSQoR를 덴마크어로 번역하고, 21항목이 검증될 것입니다. 평가 척도는 리커트 척도를 사용하며, 순위를 확인하기 위해 10명의 덴마크 아동에게 테스트될 것입니다(7). 포함 기준: 4-12세 소아 환자, 미국 마취학회 신체 상태 분류(ASA) I-III, Gødstrup 병원에서 수술을 받는 환자(12). 제외 기준: 인지 또는 감각 장애가 있는 아동, 덴마크어를 구사하지 않는 아동 또는 부모, 참여 동의가 없는 환자

환경: 정형외과, 비뇨기과 및 일반 외과 내 다양한 수술 절차를 위해 매년 1050명의 아동에게 마취를 제공하는 Gødstrup 병원 마취통증의학과 및 중환자실 데이터 수집: 기본 데이터는 전자 의료 기록에서 수집되어 Aarhus 대학에서 호스팅하는 Research Electronic Data Capture(REDCap)에 입력될 것입니다. PedSQoR 설문 조사는 우편으로 배포되고 REDCap에 입력될 것입니다. 통계적 방법: 이전 연구를 바탕으로 신뢰할 수 있는 검정력을 얻기 위해 150명의 참가자 표본 크기가 필요합니다(참여 비율 50%). 임상계측학적 타당성은 수렴, 구성 및 판별 타당성으로 테스트될 것입니다. 신뢰도는 Cronbach's Alpha를 기반으로 한 내적 일관성으로 테스트되며, 검사-재검사 신뢰도가 분석될 것입니다.

반응성은 Cohen 효과 크기와 표준화된 응답 평균으로 평가될 것입니다.

완료율은 수용성과 실행 가능성을 평가하며, 덴마크어 PedSQoR 완료 평균 시간이 평가될 것입니다. 데이터 분석을 위해 STATA 버전 17.0 BE를 사용할 것입니다.

연구 2. 아동을 위한 PREM 도구 개발 연구 설계: Warwick 환자 경험 프레임워크(WaPEF) 7차원(적극적인 참여자로서의 환자, 서비스의 반응성, 개별화된 접근, 생활 경험, 치료 및 관계의 연속성, 의사소통, 정보 및 지원 포함)을 사용하여 수술 및 전신 마취 중 아동 경험을 위한 포괄적인 측정 도구 개발 항목 개발: 이 과정은 지역 소아과에서 만성 환자 중 모집한 아동 패널의 지도를 받을 것입니다. 패널은 병원에 대한 상당한 경험을 가진 전문가로 간주될 것입니다. 일반 마취를 받은 동일 연령대의 4-5명 아동 샘플을 포함하는 4개의 포커스 그룹 세션을 진행하며, 필요에 따라 아동과의 개별 인터뷰로 데이터를 보완할 것입니다. 인터뷰 가이드는 아동이 대화에 참여하도록 개발될 것입니다(13). 모든 인터뷰는 녹음되고 필사될 것입니다. 4 설문지 설계: 인터뷰에서 얻은 통찰력을 바탕으로 중요한 주제와 구문이 그림 설문지의 질문과 답변으로 번역되고, 확인된 차원이 통합될 것입니다. 파일럿 테스트 및 검증: 설문지의 표면 타당성은 2-3명의 아동을 대상으로 대면 또는 전화 인터뷰를 통해 테스트되며, 필요하다고 판단되면 조정이 이루어질 것입니다. 조정 후, 설문지는 20명의 아동 그룹에서 파일럿 테스트되어 WaPEF의 7차원에 따라 아동의 경험을 포착하는지 검증할 것입니다. 설문지는 종이로 관리되며 데이터는 REDCap에 입력될 것입니다. 포함 기준/제외 기준/환경: 연구 1과 동일 데이터 분석: 포커스 그룹 인터뷰 필사본은 WaPEF의 7가지 일반 차원과 일치하는 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다(14). 협력적 노력을 통해, 팀은 일관된 코드를 공식화한 후 연역적 코딩을 사용하여 나머지 두 포커스 그룹 필사본에 적용할 것입니다. 연구팀 내 포괄적인 논의는 7차원이 모든 부상하는 주제를 적절히 포괄하는지 확인하고 불일치를 해결할 것입니다. 코딩 과정에 대한 반복적 수정이 이루어져 철저한 포괄성을 보장하고 어떤 차원도 간과하지 않도록 할 것입니다.

예상 논문

1. 4-12세 덴마크 아동을 위한 PedSQoR 번역 및 적응
2. 수술 및 마취에 대한 아동의 경험. 포커스 그룹 연구
3. 마취 및 수술을 받는 4-12세 아동을 위한 소아 환자 보고 경험 측정 도구 개발 연구 윤리 연구에서 취약한 집단인 아동은 연구가 그들을 해치거나 부담을 주지 않도록 신중한 고려가 필요하며, 이는 아동의 목소리를 강화하는 연구의 중요성과 균형을 이루어야 합니다. 따라서, 아동과의 상호작용에서 특화된 의사소통 전략이 사용될 것입니다. 모든 인터뷰는 아동과의 의사소통에 오랜 경험을 가진 매우 숙련된 간호 마취사인 박사 과정 학생이 수행할 것입니다. 부모와 아동 모두로부터 사전 서면 동의를 구할 것입니다. 이 연구는 과학 윤리 위원회의 승인을 요구하지 않지만 Region Central Denmark의 연구 프로젝트 목록에 등록될 것입니다.

5

프로젝트 조직 프로젝트는 Gødstrup 병원에서 수행되며, Anne Højager Nielsen 박사, MCN, 부교수가 주 지도자로 활동할 것입니다.

공동 지도자: Veronica Pisinger 박사 및 국립 공중 보건 연구원; 덴마크는 설문지 검증에 특별한 통찰력을 가지고 있습니다. 스웨덴 Lunds 대학의 부교수이자 간호 마취사인 Pether Jildenståhl은 마취 및 아동의 요구와 권리에 대한 특별한 통찰력을 가지고 있습니다.

협력자: A/Prof Paul Lee-Archer, BMedSci, MBBS, FANZCA, MMed(ClinEpi), PhD, 선임 전문의, 마취, Queensland Children's Hospital, 부교수, 의과대학, University of Queensland, 및 Professor Andrew Davidson FAHMS, 의료 디렉터, Melbourne Childrens Trail Centre, Murdoch Children Research Institute는 국제 연구 체류를 주최할 것입니다.

Gødstrup 병원의 소아 마취의사 및 직원 박사 과정 학생: 연구 계획서 초안 작성, 데이터 수집, 데이터 관리 및 데이터 분석

원고는 박사 과정 학생이 초안을 작성하며, 모든 출판물의 주 저자가 될 것입니다. 박사 과정 학생은 컨퍼런스 및 국제 행사에서 연구 결과를 발표할 것입니다. 박사 과정 학생은 관련 결과를 환자 단체 및 대중에게 전파할 것입니다.