Pediatrisk anestesi: Barnets röst (PHEASE)

Projekttitel: Barnhälsa Empowerment: Förbättra barns perioperativa upplevelser med patientrapporterade mått Akronym: PHEASE

Påverkan:

Att förstå och förbättra barns upplevelser är en integrerad del av att förbättra pediatriska hälso- och sjukvårdstjänster. Varje år genomgår cirka 6 miljoner barn världen över allmän anestesi, och den potentiella påverkan på deras välbefinnande och beteende är betydande. Sjukhusmiljön, otillräcklig kommunikation med personal och negativa postoperativa upplevelser kan bidra till ångest och sorg, särskilt på grund av brist på insikt i barns unika behov. Den vanliga metoden att vidarebefordra information till föräldrar eller vårdnadshavare leder ofta till att barnets perspektiv förbises. Denna studie lovar att ge 4–12-åringar möjlighet att uttrycka sina tankar för att förbättra den perioperativa upplevelsen. Denna studie kommer att översätta ett nyutvecklat verktyg för att mäta patientrapporterade resultatmått i Pediatric Scale for Quality of Recovery (PedSQoR) och skapa ett verktyg för barn att uttrycka sina upplevelser så att sjukhuspersonal kan förbättra kvaliteten på vården. Påverkan sträcker sig bortom omedelbara resultat, med potential för livslånga fördelar för barn som formar deras hälso- och sjukvårdserfarenheter. Bakgrund I Danmark genomgår 25 000 barn under 18 år allmän anestesi årligen (1).

Inläggning på sjukhus och allmän anestesi påverkar barn; ett sjukhusvistelse kan få ett barn att uppleva ångest över procedurer, okända miljöer, smärta och fasta (2).

Dålig kommunikation med personal kan negativt påverka barnets humör och beteende (3). Dessutom kan postoperativ ångest och melankoli vara kopplade till uppkomsten av emergence delirium, den oroande sjukhusmiljön och en begränsad förståelse för barns unika krav (4). Postoperativa symptom kan innebära en börda för både barn och deras föräldrar, vilket potentiellt kan kräva att de tar sjukfrånvaro under varierande längd. Dock förbättrar aktivt engagemang av patienter i deras hälso- och sjukvårdserfarenhet hälsoutfall, ett princip som också är tillämplig på pediatriska fall (5). Följaktligen kan bedömning av perioperativa patient- och familjeutfall, postoperativt välbefinnande och upplevelser förbättra utfall för barn som genomgår anestesi. Ferreira et al. (2023) förespråkar kombinerad användning av patientrapporterade resultatmått (PROM) och patientrapporterade upplevelsemått (PREM). Detta integrerade tillvägagångssätt inkorporerar både de objektiva och subjektiva aspekterna av patientens upplevelse. Genom att använda båda måtten i tandem kan vårdgivare få en mer nyanserad och omfattande insikt i den övergripande kvaliteten på vården från patientens perspektiv (6).

PROM används brett i den vuxna befolkningen. Patientutfall efter kirurgi och anestesi kan bedömas med 15-punkts Quality of Recovery Score (QoR-15) (5). För barn har en grupp av australiska forskare utvecklat ett 21-punkts Pediatric Scale for Quality of Recovery (PedSQoR) som mäter barns återhämtning, detta kommer att översättas och valideras till danska (7). PREM är verktyg som fångar patienters perspektiv på deras interaktioner med hälso- och sjukvårdstjänster, inklusive deras upplevelser med sjukhusmiljön och personal. Heath et al.

(2023) illustrerar att barns upplevelser under ett sjukhusvistelse kan skilja sig avsevärt från deras föräldrars. Därför måste barn ha en direkt och oberoende röst i bedömningen av deras vård (2). Enligt Förenta Nationernas konvention om barnets rättigheter har varje barn rätt att uttrycka sina åsikter i alla frågor som berör dem. Att säkerställa deras rätt att dela insikter om sina upplevelser, särskilt i samband med ett sjukhusbesök, är det avgörande att göra det möjligt för barn att ge input på sina hälso- och sjukvårdskontakter, med hjälp av verktyg som PROM och PREM (8). Inga instrument har utvecklats för att giltigt bedöma patientupplevelser för pediatriska kirurgipatienter som genomgår allmän anestesi hos barn, och mycket få instrument finns för att mäta barns upplevelser utan att använda föräldrar som proxy (3, 4, 6). Tidigare forskning har visat att att ge 4–12-åringar möjlighet att uttrycka sina tankar om att förbättra och göra operationssalen mindre skrämmande för dem har livslånga fördelar (9). När barn har ett inflytande i sina hälso- och sjukvårdserfarenheter tenderar de att utveckla ett mer positivt synsätt, vilket leder till minskad rädsla och ångest under medicinska besök, och bidrar i slutändan till förbättrat livslångt hälso- och sjukvårdsengagemang (2, 10, 11). Syfte Det övergripande syftet med denna studie är att möjliggöra bedömning av barns utfall och upplevelser i den perioperativa miljön, vilket i slutändan bidrar till att förbättra all pediatrisk hälso- och sjukvård. Mål

1. a. Att översätta och anpassa PedSQoR för danska barn i åldern 4–12.

1. b. Att validera den danska versionen av PedSQoR hos barn i åldern 4–12.
2. a. Att utveckla ett omfattande PREM för barns upplevelser under kirurgi och allmän anestesi.

2. b. Att pilot-testa och justera frågeformuläret på en grupp barn i åldern 4–12 som har genomgått kirurgi och anestesi. 3 Metoder Studie 1 - Översättning och anpassning av PedSQoR för danska barn Studiedesign: Anpassning och klinimetrisk testning i en en-centrerad prospektiv kohortstudie.

Konstruktion: Översatte PedSQoR för barn till danska, de 21 objekten kommer att valideras. Skalan kommer att använda en Likert-skala och testas på 10 danska barn, för att bekräfta rankningen (7). Inklusionskriterier: Pediatriska patienter i åldern 4–12, American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering (ASA) I–III som genomgår kirurgi på Gødstrup Sjukhus (12). Exklusionskriterier: Barn med kognitiva eller sensoriska störningar, barn eller föräldrar som inte talar danska, och patienter för vilka det inte finns samtycke att delta.

Miljö: Avdelningen för anestesiologi och intensivvård på Gødstrup Sjukhus där vi ger anestesi till 1050 barn årligen för en mängd kirurgiska ingrepp inom ortopedi, urologi och allmän kirurgi. Datainsamling: Baslinjedata kommer att samlas in från den elektroniska patientjournalen och matas in i Research Electronic Data Capture (REDCap) som finns på Aarhus Universitet. PedSQoR-undersökningen kommer att distribueras via post och matas in i REDCap. Statistisk metod: Baserat på tidigare studier behövs en urvalsstorlek på 150 deltagare för att få tillförlitlig styrka (deltagandeproportion 50%). Klinimetrisk validitet kommer att testas genom konvergent, konstrukt och diskriminant validitet. Tillförlitlighet kommer att testas med intern konsistens baserad på Cronbachs Alpha, och test och retest-tillförlitlighet kommer att analyseras.

Responsivitet kommer att bedömas med Cohens effektstorlek och standardiserat responsmedelvärde.

Genomförandegraden kommer att utvärdera acceptabilitet och genomförbarhet och medeltiden för att slutföra PedSQoR danska. För att analysera data kommer vi att använda STATA version 17.0 BE.

Studie 2. Utveckling av ett PREM-instrument för barn Studiedesign: Utveckling av ett omfattande mätinstrument för barns upplevelser under kirurgi och allmän anestesi genom att använda Warwick Patient Experiences Framework (WaPEF) 7 dimensioner, som inkluderar Patienter som aktiva deltagare, Responsivitet hos tjänster, ett Individualiserat tillvägagångssätt, Levd erfarenhet, Kontinuitet i vård och relationer, Kommunikation, Information och Stöd. Utveckling av objekt: Processen kommer att styras av en panel av barn rekryterade av den lokala pediatriska avdelningen bland deras kroniska patienter. Panelen kommer att betraktas som experter med betydande erfarenhet av sjukhus. Vi kommer att genomföra fyra fokusgruppsessioner som involverar ett urval av 4–5 barn i samma ålder som har genomgått allmän anestesi, och komplettera data med individuella intervjuer med barn efter behov. Intervjuguiden kommer att utvecklas för att engagera barn i konversationen (13). Alla intervjuer kommer att spelas in och transkriberas. 4 Frågeformulärdesign: Baserat på insikter från intervjuerna kommer viktiga teman och fraser att översättas till frågor och svar på ett bildfrågeformulär, som inkorporerar de identifierade dimensionerna. Pilot-testning och validering: Ansiktsvaliditet av frågeformuläret kommer att testas på 2–3 barn genom antingen personliga eller telefonintervjuer och justeringar kommer att göras om det anses nödvändigt. Efter justeringarna kommer frågeformuläret att pilot-testas på en grupp av 20 barn, för att validera om frågeformuläret fångar barnens upplevelser enligt de 7 dimensionerna av WaPEF. Frågeformuläret kommer att administreras på papper och data kommer att matas in i REDCap. Inklusionskriterier/exklusionskriterier/miljö: samma som studie 1. Dataanalys: Transkript från fokusgruppsintervjuer kommer att analyseras med tematisk analys i linje med de 7 generiska dimensionerna av WaPEF (14). Genom samarbetsinsatser kommer teamet att formulera konsekventa koder, och sedan tillämpa dem på de återstående två fokusgrupptranskripten med deduktiv kodning. En omfattande diskussion inom forskningsteamet kommer att fastställa om de sju dimensionerna adekvat omfattar alla framväxande teman, och lösa eventuella avvikelser. Iterativa modifieringar av kodningsprocessen kommer att göras för att säkerställa grundlig täckning och förhindra att några dimensioner förbises.

Förväntade artiklar

1. Översättning och anpassning av PedSQoR för danska barn i åldern 4–12
2. Barns upplevelser av kirurgi och anestesi. En fokusgruppsstudie
3. Utveckling av ett pediatriskt patientrapporterat upplevelsemätningsinstrument för barn i åldern 4–12 som genomgår anestesi och kirurgi Forskningsetik Med tanke på deras sårbarhet i forskning kräver barn noggrann övervägande för att säkerställa att studien varken skadar eller belastar dem, och väga detta mot studiens betydelse i att ge barn röst. Därför kommer specialiserade kommunikationsstrategier att användas i interaktioner med barn. Alla intervjuer kommer att utföras av doktorandstudenten som är en mycket erfaren sjuksköterska anestesiskötare med lång erfarenhet av kommunikation med barn. Informerat skriftligt samtycke kommer att sökas från både föräldrar och barn. Studien kräver inte godkännande från den Vetenskapliga Etikkommittén men kommer att registreras på Region Mittjyllands lista över forskningsprojekt.

5

Organisation av projektet Projektet kommer att genomföras på Gødstrup Sjukhus, med Anne Højager Nielsen Ph.D., MCN, Associate Professor som huvudhandledare.

Bihandledare: Veronica Pisinger Ph.D. och forskare vid Statens Institut för Folkesundhed; Danmark har särskild insikt i validering av frågeformulär. Associate Professor och sjuksköterska anestesiskötare Pether Jildenståhl från Lunds Universitet, Sverige har särskild insikt i anestesi och barns behov och rättigheter.

Samarbetspartners: A/Prof Paul Lee-Archer, BMedSci, MBBS, FANZCA, MMed(ClinEpi), PhD, Senior Staff Specialist, Anestesi, Queensland Children's Hospital, Associate Professor, Faculty of Medicine, University of Queensland, och Professor Andrew Davidson FAHMS, Medical Director, Melbourne Childrens Trial Centre, Murdoch Children Research Institute, kommer att vara värd för det internationella forskningsvistelsen.

Pediatriska anestesiläkare och personal på Gødstrup Sjukhus. Doktorandstudenten: Utkast till protokoll, datainsamling, datahantering och dataanalys.

Manusen kommer att utarbetas av doktorandstudenten, som kommer att vara huvudförfattare till alla publikationer. Doktorandstudenten kommer att presentera forskningsresultat på konferenser och internationella evenemang. Doktorandstudenten kommer att sprida relevanta resultat till patientorganisationer och allmänheten.