Детская анестезия: Голос ребёнка (PHEASE)

Название проекта: Расширение возможностей педиатрического здравоохранения: улучшение периоперационного опыта детей с помощью показателей, сообщаемых пациентами Аббревиатура: PHEASE

Значимость:

Понимание и улучшение опыта детей является неотъемлемой частью совершенствования педиатрических медицинских услуг. Ежегодно во всем мире около 6 миллионов детей подвергаются общей анестезии, и потенциальное влияние на их благополучие и поведение значимо. Больничная среда, недостаточное общение с персоналом и негативный послеоперационный опыт могут способствовать возникновению тревоги и грусти, особенно из-за недостаточного понимания уникальных потребностей детей. Распространенная практика передачи информации родителям или опекунам часто приводит к тому, что точка зрения ребенка остается без внимания. Это исследование призвано дать возможность детям 4-12 лет выражать свои мысли для улучшения периоперационного опыта. Это исследование переведет недавно разработанный инструмент для измерения показателей исходов, сообщаемых пациентами, в Педиатрическую шкалу качества восстановления (PedSQoR) и создаст инструмент для детей, чтобы они могли выражать свой опыт, чтобы больничный персонал мог улучшить качество ухода. Значимость выходит за рамки непосредственных результатов, с потенциалом получения пожизненных преимуществ для детей, формирующих их опыт взаимодействия с системой здравоохранения. Предпосылки В Дании ежегодно 25 000 детей в возрасте до 18 лет подвергаются общей анестезии (1).

Госпитализация и общая анестезия влияют на детей; пребывание в больнице может вызвать у ребенка тревогу по поводу процедур, незнакомой обстановки, боли и голодания (2).

Плохое общение с персоналом может негативно повлиять на настроение и поведение ребенка (3). Кроме того, послеоперационная тревога и грусть могут быть связаны с возникновением делирия пробуждения, тревожащей больничной обстановкой и ограниченным пониманием уникальных потребностей детей (4). Послеоперационные симптомы могут создавать нагрузку как для детей, так и для их родителей, потенциально требуя от них взятия больничного на различные сроки. Однако активное вовлечение пациентов в их опыт взаимодействия с системой здравоохранения улучшает результаты лечения, принцип, применимый и к педиатрическим случаям (5). Следовательно, оценка периоперационных исходов пациента и семьи, послеоперационного благополучия и опыта может улучшить результаты для детей, подвергающихся анестезии. Феррейра и др. (2023) выступают за совместное использование показателей исходов, сообщаемых пациентами (PROM), и показателей опыта, сообщаемых пациентами (PREM). Этот комплексный подход включает как объективные, так и субъективные аспекты опыта пациента. Используя оба показателя в тандеме, медицинские работники могут получить более тонкое и всестороннее представление об общем качестве ухода с точки зрения пациента (6).

PROM широко используются во взрослой популяции. Исходы пациентов после операции и анестезии можно оценить с помощью 15-пунктовой шкалы качества восстановления (QoR-15) (5). Для детей группа австралийских исследователей разработала 21-пунктовую Педиатрическую шкалу качества восстановления (PedSQoR), измеряющую восстановление детей, которая будет переведена и валидирована на датском языке (7). PREM — это инструменты, которые фиксируют точки зрения пациентов на их взаимодействие с медицинскими услугами, включая их опыт пребывания в больничной среде и общения с персоналом. Хит и др.

(2023) показывают, что опыт детей во время пребывания в больнице может значительно отличаться от опыта их родителей. Следовательно, дети должны иметь прямой и независимый голос при оценке их лечения (2). Согласно Конвенции ООН о правах ребенка, каждый ребенок имеет право выражать свои взгляды по любым вопросам, затрагивающим его. Обеспечивая их право делиться мнениями относительно своего опыта, особенно в контексте визита в больницу, крайне важно дать детям возможность вносить свой вклад в их медицинские встречи, используя такие инструменты, как PROM и PREM (8). Не было разработано инструментов для валидной оценки опыта пациентов для педиатрических хирургических пациентов, подвергающихся общей анестезии у детей, и существует очень мало инструментов для измерения опыта детей без использования родителей в качестве посредников (3, 4, 6). Предыдущие исследования показали, что предоставление детям 4-12 лет возможности выражать свои мысли об улучшении и уменьшении устрашающего воздействия операционной на них приносит пожизненные преимущества (9). Когда дети имеют право голоса в своем опыте взаимодействия с системой здравоохранения, они склонны развивать более позитивный взгляд, что приводит к снижению страха и тревоги во время медицинских визитов, в конечном итоге способствуя улучшению пожизненного взаимодействия с системой здравоохранения (2, 10, 11). Цель Общая цель этого исследования — обеспечить возможность оценки исходов и опыта детей в периоперационной обстановке, в конечном итоге способствуя улучшению всего педиатрического здравоохранения. Задачи

1. а. Перевести и адаптировать PedSQoR для датских детей в возрасте 4-12 лет.

1. b. Валидировать датскую версию PedSQoR у детей в возрасте 4-12 лет.
2. a. Разработать комплексный PREM для опыта детей во время операции и общей анестезии.

2. b. Пилотно протестировать и скорректировать анкету на группе детей в возрасте 4-12 лет, перенесших операцию и анестезию. 3 Методы Исследование 1 — Перевод и адаптация PedSQoR для датских детей Дизайн исследования: Адаптация и клиниметрическое тестирование в одноцентровом проспективном когортном исследовании.

Конструкция: PedSQoR для детей будет переведена на датский язык, 21 пункт будет валидирован. Рейтинговая шкала будет использовать шкалу Лайкерта и будет протестирована на 10 датских детях для подтверждения ранжирования (7). Критерии включения: Педиатрические пациенты в возрасте 4-12 лет, физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III, переносящие операцию в больнице Гёдструп (12). Критерии исключения: Дети с когнитивными или сенсорными расстройствами, дети или родители, не говорящие на датском языке, и пациенты, от которых нет согласия на участие.

Место проведения: Отделение анестезиологии и интенсивной терапии в больнице Гёдструп, где мы ежегодно проводим анестезию 1050 детям для различных хирургических процедур в области ортопедии, урологии и общей хирургии. Сбор данных: Исходные данные будут собраны из электронного медицинского журнала и внесены в Research Electronic Data Capture (REDCap), размещенный в Орхусском университете. Опрос PedSQoR будет рассылаться по почте и вноситься в REDCap. Статистический метод: На основе предыдущих исследований для получения надежной мощности необходима выборка из 150 участников (доля участия 50%). Клиниметрическая валидность будет проверяться с помощью конвергентной, конструктной и дискриминантной валидности. Надежность будет проверяться с помощью внутренней согласованности на основе альфа Кронбаха, а также будет проанализирована надежность теста и повторного теста.

Чувствительность будет оцениваться с помощью размера эффекта Коэна и стандартизированного среднего отклика.

Процент заполнения будет оценивать приемлемость и осуществимость, а также среднее время заполнения датской версии PedSQoR. Для анализа данных мы будем использовать STATA версии 17.0 BE.

Исследование 2. Разработка инструмента PREM для детей Дизайн исследования: Разработка комплексного измерительного инструмента для опыта детей во время операции и общей анестезии с использованием Рамочной основы опыта пациентов Уорика (WaPEF) из 7 измерений, которая включает Пациентов как активных участников, Отзывчивость услуг, Индивидуализированный подход, Пережитый опыт, Непрерывность ухода и отношений, Общение, Информация и Поддержка. Разработка пунктов: Процесс будет направляться группой детей, набранных местным отделением педиатрии среди их хронических пациентов. Группа будет считаться экспертами, имеющими значительный опыт работы с больницами. Мы проведем четыре сессии фокус-групп с участием выборки из 4-5 детей одного возраста, перенесших общую анестезию, и при необходимости дополним данные индивидуальными интервью с детьми. Руководство по интервью будет разработано для вовлечения детей в беседу (13). Все интервью будут записаны и расшифрованы. 4 Дизайн анкеты: На основе инсайтов из интервью важные темы и фразы будут переведены в вопросы и ответы в виде графической анкеты, включая выявленные измерения. Пилотное тестирование и валидация: Валидность по содержанию анкеты будет протестирована на 2-3 детях посредством личных или телефонных интервью, и будут внесены корректировки, если это будет сочтено необходимым. После корректировок анкета будет пилотно протестирована на группе из 20 детей, чтобы проверить, фиксирует ли анкета опыт детей в соответствии с 7 измерениями WaPEF. Анкета будет заполняться на бумаге, и данные будут вноситься в REDCap. Критерии включения/исключения/место проведения: те же, что и в исследовании 1. Анализ данных: Транскрипты интервью фокус-групп будут проанализированы с помощью тематического анализа, согласованного с 7 общими измерениями WaPEF (14). Благодаря совместным усилиям команда сформулирует согласованные коды, впоследствии применяя их к оставшимся двум транскриптам фокус-групп с помощью дедуктивного кодирования. Всестороннее обсуждение в исследовательской группе определит, адекватно ли семь измерений охватывают все возникающие темы, разрешая любые несоответствия. Итеративные модификации процесса кодирования будут вноситься для обеспечения тщательного охвата и предотвращения упущения любых измерений.

Ожидаемые статьи

1. Перевод и адаптация PedSQoR для датских детей в возрасте 4-12 лет
2. Опыт детей в отношении операции и анестезии. Исследование методом фокус-групп
3. Разработка инструмента измерения опыта, сообщаемого педиатрическими пациентами, для детей в возрасте 4-12 лет, подвергающихся анестезии и операции Исследовательская этика Учитывая их уязвимость в исследованиях, дети требуют тщательного рассмотрения, чтобы гарантировать, что исследование не навредит и не обременит их, взвешивая это против значимости исследования в расширении возможностей голоса детей. Следовательно, в взаимодействии с детьми будут применяться специализированные стратегии коммуникации. Все интервью будут проводиться аспирантом, который является высококвалифицированной медсестрой-анестезистом с большим опытом общения с детьми. Информированное письменное согласие будет запрашиваться как у родителей, так и у детей. Исследование не требует одобрения Научно-этического комитета, но будет зарегистрировано в списке исследовательских проектов региона Центральная Ютландия.

5

Организация проекта Проект будет проводиться в больнице Гёдструп, главным научным руководителем будет Анна Хёйагер Нильсен, доктор философии, MCN, доцент.

Со-руководители: Вероника Писингер, доктор философии и исследователь Национального института общественного здравоохранения; Дания обладает особыми знаниями в области валидации анкет. Доцент и медсестра-анестезист Петер Йильденстоль из Лундского университета, Швеция, обладает особыми знаниями в области анестезии и потребностей и прав детей.

Сотрудники: Доцент Пол Ли-Арчер, BMedSci, MBBS, FANZCA, MMed(ClinEpi), PhD, старший штатный специалист, анестезиология, Детская больница Квинсленда, доцент медицинского факультета Университета Квинсленда, и профессор Эндрю Дэвидсон FAHMS, медицинский директор, Детский испытательный центр Мельбурна, Институт исследований детей Мердока, будут принимать международную исследовательскую стажировку.

Педиатрические анестезиологи и персонал больницы Гёдструп. Аспирант: Черновик протокола, сбор данных, управление данными и анализ данных.

Рукописи будут составлены аспирантом, который будет основным автором всех публикаций. Аспирант будет представлять результаты исследований на конференциях и международных мероприятиях. Аспирант будет распространять соответствующие результаты среди пациентских организаций и общественности.