Lasten anestesia: Lapsen ääni (PHEASE)

Projektin nimi: Lasten terveydenhuollon valtuuttaminen: Lasten anestesiakokemusten parantaminen potilaskertomusten mittareilla Lyhenne: PHEASE

Vaikutus:

Lasten kokemusten ymmärtäminen ja parantaminen on olennainen osa lasten terveydenhuollon palvelujen kehittämistä. Vuosittain noin 6 miljoonaa lasta maailmanlaajuisesti altistuu yleisanestesialle, ja sen mahdolliset vaikutukset heidän hyvinvointiinsa ja käyttäytymiseensä ovat merkittäviä. Sairaala-ympäristö, riittämätön viestintä henkilökunnan kanssa ja negatiiviset leikkauksen jälkeiset kokemukset voivat edistää ahdistusta ja surua, erityisesti lasten ainutlaatuisten tarpeiden ymmärtämisen puutteen vuoksi. Yleinen käytäntö välittää tietoa vanhemmille tai huoltajille johtaa usein siihen, että lapsen näkökulma jää huomiotta. Tämä tutkimus lupaa valtuuttaa 4–12-vuotiaita ilmaisemaan ajatuksiaan parantaakseen anestesiakokemusta. Tämä tutkimus kääntää vasta kehitetyn työkalun potilaskertomusten tulosten mittauksessa lasten toipumisen laadun asteikolle (PedSQoR) ja luo työkalun lapsille ilmaisemaan kokemuksiaan, jotta sairaalan henkilökunta voi parantaa hoidon laatua. Vaikutus ulottuu välittömistä tuloksista pidemmälle, mahdollistaen elinikäisiä hyötyjä lapsille muokaten heidän terveydenhuoltokokemuksiaan. Tausta Tanskassa 25 000 alle 18-vuotiasta lasta altistuu yleisanestesialle vuosittain (1).

Sairaalahoidot ja yleisanestesia vaikuttavat lapsiin; sairaalaolo voi aiheuttaa lapselle ahdistusta toimenpiteistä, tuntemattomista ympäristöistä, kivusta ja paastosta (2).

Huono viestintä henkilökunnan kanssa voi vaikuttaa negatiivisesti lapsen mielialaan ja käyttäytymiseen (3). Lisäksi leikkauksen jälkeinen ahdistus ja alakuloisuus saattavat liittyä heräämisharhan alkuun, hämmentävään sairaala-ympäristöön ja rajoittuneeseen ymmärrykseen lasten ainutlaatuisista tarpeista (4). Leikkauksen jälkeiset oireet voivat aiheuttaa taakkaa sekä lapsille että heidän vanhemmilleen, mahdollisesti vaatien heitä ottamaan sairaslomaa eri pituisiksi ajoiksi. Kuitenkin potilaiden aktiivinen osallistuminen terveydenhuoltokokemukseensa parantaa terveydentuloksia, periaate, joka pätee myös lastentapauksiin (5). Näin ollen anestesiaa saavien lasten tulosten arviointi perioperaatiopotilaiden ja perheiden tuloksista, leikkauksen jälkeisestä hyvinvoinnista ja kokemuksista voi parantaa tuloksia. Ferreira et al. (2023) kannattavat potilaskertomusten tulosten mittareiden (PROM) ja potilaskertomusten kokemusmittareiden (PREM) yhteiskäyttöä. Tämä integroitu lähestymistapa sisältää sekä potilaskokemuksen objektiiviset että subjektiiviset näkökohdat. Käyttämällä molempia mittareita rinnakkain terveydenhuollon tarjoajat voivat saada hienovaraisemman ja kattavamman käsityksen kokonaisvaltaisesta hoidon laadusta potilaan näkökulmasta (6).

PROM:ia käytetään laajasti aikuisväestössä. Potilaiden tuloksia leikkauksen ja anestesian jälkeen voidaan arvioida 15-kohdaisella toipumisen laadun pisteytyksellä (QoR-15) (5). Lapsille australialainen tutkijaryhmä on kehittänyt 21-kohdaisen lasten toipumisen laadun asteikon (PedSQoR) mittaamaan lasten toipumista, tämä käännetään ja validoidaan tanskaksi (7). PREM:it ovat työkaluja, jotka tallentavat potilaiden näkemyksiä vuorovaikutuksestaan terveydenhuollon palveluiden kanssa, mukaan lukien kokemukset sairaala-ympäristöstä ja henkilökunnasta. Heath et al.

(2023) osoittavat, että lasten kokemukset sairaalaolosta voivat poiketa merkittävästi heidän vanhempiensa kokemuksista. Siksi lasten on oltava suoraan ja itsenäisesti läsnä hoidon arvioinnissa (2). Yhdistyneiden kansakuntien lasten oikeuksien sopimuksen mukaisesti jokaisella lapsella on oikeus ilmaista näkemyksensä kaikista häntä koskevista asioista. Varmistaen heidän oikeutensa jakaa näkemyksiä kokemuksistaan, erityisesti sairaalakäynnin yhteydessä, on ratkaisevan tärkeää mahdollistaa lasten antavan panoksensa terveydenhuoltokokemuksiinsa käyttäen työkaluja kuten PROM ja PREM (8). Yleisanestesiaa saaville lastenkirurgian potilaille ei ole kehitetty työkaluja pätevästi arvioimaan potilaskokemuksia, ja hyvin vähän työkaluja on olemassa lasten kokemusten mittaamiseen ilman vanhempien käyttämistä välittäjinä (3, 4, 6). Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että 4–12-vuotiaiden valtuuttaminen ilmaisemaan ajatuksiaan parantaakseen ja tehdäkseen leikkaussalista vähemmän pelottavan heille tuo elinikäisiä hyötyjä (9). Kun lapsilla on sananvaltaa terveydenhuoltokokemuksiinsa, heillä on taipumus kehittää positiivisempi näkökulma, johtaen vähentyneeseen pelkoon ja ahdistukseen lääkärissä käynnin aikana, mikä lopulta edistää parantunutta elinikäistä terveydenhuollon osallistumista (2, 10, 11). Tavoite Tämän tutkimuksen yleinen tavoite on mahdollistaa lasten tulosten ja kokemusten arviointi anestesiaympäristössä, mikä lopulta edistää kaiken lasten terveydenhuollon parantamista. Tavoitteet

1. a. Kääntää ja sovittaa PedSQoR tanskalaisille 4–12-vuotiaille lapsille.

1. b. Validoida PedSQoR:n tanskankielinen versio 4–12-vuotiailla lapsilla.
2. a. Kehittää kattava PREM lasten kokemuksille leikkauksen ja yleisanestesian aikana.

2. b. Pilotoit ja säätää kyselylomaketta ryhmälle 4–12-vuotiaita lapsia, jotka ovat käyneet leikkauksessa ja anestesiassa. 3 Menetelmät Tutkimus 1 - PedSQoR:n kääntäminen ja sovittaminen tanskalaisille lapsille Tutkimussuunnittelu: Sovittaminen ja kliinimetrinen testaus yksikeskuksisessa prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa.

Rakentaminen: PedSQoR lasten versio käännetään tanskaksi, 21 kohdetta validoidaan. Arviointiasteikko käyttää Likert-asteikkoa ja testataan 10 tanskalaisella lapsella vahvistamaan luokittelu (7). Sisällytyskriteerit: Lastenpotilaat 4–12-vuotiaat, American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaluokitus (ASA) I–III, joille tehdään leikkaus Gødstrupin sairaalassa (12). Poissulkemiskriteerit: Lapset kognitiivisilla tai aistihäiriöillä, lapset tai vanhemmat, jotka eivät puhu tanskaa, ja potilaat, joilta ei ole suostumusta osallistumiseen.

Ympäristö: Gødstrupin sairaalan anestesiologian ja tehohoidon osasto, jossa annamme anestesiaa 1050 lapselle vuosittain erilaisiin leikkausmenetelmiin ortopediassa, urologiassa ja yleiskirurgiassa. Tiedonkeruu: Perustietoja kerätään sähköisestä potilaskertomuksesta ja syötetään Research Electronic Data Capture (REDCap) -järjestelmään, joka isännöidään Aarhusin yliopistossa. PedSQoR-kysely jaetaan postitse ja syötetään REDCapiin. Tilastollinen menetelmä: Aikaisempien tutkimusten perusteella tarvitaan 150 osallistujan otoskoko saavuttaakseen luotettavan voiman (osallistumisosuus 50 %). Kliinimetrinen validiteetti testataan konvergentti-, konstrukti- ja diskriminanttivaliditeetilla. Luotettavuus testataan sisäisellä johdonmukaisuudella Cronbachin alfan perusteella, ja testi- ja uudelleentestiluotettavuus analysoidaan.

Reagoivuus arvioidaan Cohenin kokoefektillä ja standardoidulla vastekeskiarvolla.

Suoritusprosentti arvioi hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä keskimääräiset ajat PedSQoR tanskan suorittamiseen. Tietojen analysointiin käytämme STATA versiota 17.0 BE.

Tutkimus 2. PREM-instrumentin kehittäminen lapsille Tutkimussuunnittelu: Kattavan mittausinstrumentin kehittäminen lasten kokemuksille leikkauksen ja yleisanestesian aikana käyttäen Warwick Patient Experiences Framework (WaPEF) 7 ulottuvuutta, joka sisältää Potilaat aktiivisina osallistujina, Palvelujen reagoivuus, Yksilöllinen lähestymistapa, Eläytynyt kokemus, Hoidon ja suhteiden jatkuvuus, Viestintä, Tiedot ja Tuki. Kohteiden kehittäminen: Prosessia ohjaa lasten paneeli, jonka paikallinen lastentautien osasto värvää kroonisista potilaistaan. Paneelia pidetään asiantuntijoina, joilla on huomattava kokemus sairaaloista. Järjestämme neljä fokusryhmäistuntoa, joihin osallistuu 4–5 samanikäistä lasta, jotka ovat käyneet yleisanestesiassa, ja täydennämme tietoja yksilöhaastatteluilla lasten kanssa tarpeen mukaan. Haastatteluopas kehitetään innostamaan lapsia keskusteluun (13). Kaikki haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan. 4 Kyselylomakkeen suunnittelu: Haastatteluista saatujen oivallusten perusteella tärkeät teemat ja ilmaisut käännetään kysymyksiksi ja vastauksiksi kuvalliselle kyselylomakkeelle, sisällyttäen tunnistetut ulottuvuudet. Pilotointi ja validointi: Kyselylomakkeen pintavaliditeetti testataan 2–3 lapsella joko kasvotusten tai puhelinhaastatteluissa ja muutoksia tehdään tarvittaessa. Muutosten jälkeen kyselylomaketta pilotoidaan 20 lapsen ryhmällä validoidakseen, kuvaako kyselylomake lasten kokemukset WaPEF:n 7 ulottuvuuden mukaisesti. Kyselylomake toimitetaan paperilla ja tiedot syötetään REDCapiin. Sisällytys-/poissulkemiskriteerit/ympäristö: samat kuin tutkimuksessa 1. Tietojen analyysi: Fokusryhmähaastatteluiden litteraukset analysoidaan käyttäen temaattista analyysiä, joka on linjassa WaPEF:n 7 yleisen ulottuvuuden kanssa (14). Yhteistyön kautta tiimi muodostaa johdonmukaiset koodit, joita sovelletaan sitten jäljellä oleviin kahteen fokusryhmälitteraukseen deduktiivisen koodauksen avulla. Kattava keskustelu tutkimustiimin sisällä varmistaa, että seitsemän ulottuvuutta kattavat riittävästi kaikki nousevat teemat, ratkaisten mahdolliset ristiriidat. Iteratiivisia muutoksia koodausprosessiin tehdään varmistaakseen täydellisen kattavuuden ja estääkseen minkään ulottuvuuksien ohittamisen.

Odotetut julkaisut

1. PedSQoR:n kääntäminen ja sovittaminen tanskalaisille 4–12-vuotiaille lapsille
2. Lasten kokemukset leikkauksesta ja anestesiasta. Fokusryhmätutkimus
3. Lasten potilaskertomusten kokemusmittausinstrumentin kehittäminen 4–12-vuotiaille lapsille, jotka käyvät anestesiassa ja leikkauksessa Tutkimusetiikka Heikkoutensa vuoksi tutkimuksessa lapsia on harkittava huolellisesti varmistaakseen, että tutkimus ei vahingoita tai rasita heitä, punniten tätä tutkimuksen merkitystä lasten äänen valtuuttamisessa. Siksi erikoistuneita viestintästrategioita käytetään vuorovaikutuksessa lasten kanssa. Kaikki haastattelut suorittaa väitöskirjatutkija, joka on erittäin kokenut anestesiahoitaja, jolla on pitkä kokemus viestinnästä lasten kanssa. Tietoon perustuva kirjallinen suostumus pyydetään sekä vanhemmilta että lapsilta. Tutkimus ei vaadi tieteellisen eettisen komitean hyväksyntää, mutta se rekisteröidään Keski-Tanskan alueen tutkimusprojektiluetteloon.

5

Projektin organisointi Projekti toteutetaan Gødstrupin sairaalassa, ja päävalvojana toimii Anne Højager Nielsen Ph.D., MCN, apulaisprofessori.

Apuvastaajat: Veronica Pisinger Ph.D. ja tutkija Kansallisessa kansanterveysinstituutissa; Tanskalla on erityistä näkemystä kyselylomakkeiden validoinnista. Apulaisprofessori ja anestesiahoitaja Pether Jildenståhl Lundin yliopistosta, Ruotsista, jolla on erityistä näkemystä anestesiasta ja lasten tarpeista ja oikeuksista.

Yhteistyökumppanit: A/Prof Paul Lee-Archer, BMedSci, MBBS, FANZCA, MMed(ClinEpi), PhD, Senior Staff Specialist, Anesthesia, Queensland Children's Hospital, Associate Professor, Faculty of Medicine, University of Queensland, ja professori Andrew Davidson FAHMS, Medical Director, Melbourne Childrens Trail Centre, Murdoch Children Research Institute, isännöivät kansainvälistä tutkimusjaksoa.

Lasten anestesialääkärit ja henkilökunta Gødstrupin sairaalassa. Väitöskirjatutkija: Luonnos pöytäkirjasta, tiedonkeruu, tiedonhallinta ja tietojen analysointi.

Käsikirjoitukset laatii väitöskirjatutkija, joka on kaikkien julkaisujen pääkirjoittaja. Väitöskirjatutkija esittelee tutkimustuloksia konferensseissa ja kansainvälisissä tapahtumissa. Väitöskirjatutkija levittää relevantteja tuloksia potilasjärjestöille ja yleisölle.