循环微小核糖核酸与乳腺癌新辅助化疗反应 (miRNA-NAC)
2026年3月30日 更新者：Emine YILDIRIM、Atlas University
乳腺癌亚型中microRNAs与新辅助化疗反应及病理反应的关系
这项前瞻性观察研究旨在探讨亚型特异性循环微小RNA（miRNA）及其与乳腺癌患者新辅助化疗（NAC）反应之间的关联。
将在NAC前和手术前采集血清样本，并评估miRNA表达水平的变化。
病理完全缓解（pCR）和Miller-Payne评分将用于评估NAC后的治疗反应。
本研究还探讨循环miRNA谱的变化是否能预测不同乳腺癌亚型的治疗反应。
研究结果可能有助于识别支持治疗计划和个体化治疗策略的生物标志物。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、单中心观察性研究，旨在评估接受新辅助化疗（NAC）的乳腺癌患者循环微小RNA（miRNA）表达模式。 主要目的是检测在NAC开始前和手术前选定miRNA（包括miR-200家族成员、miR-34a、miR-221/222、miR-155和miR-146a）的变化，并确定它们与病理反应之间的关联。
连续入组诊断为乳腺癌并计划接受标准NAC的参与者。 将在两个时间点采集血清样本：（1）NAC开始前，以及（2）NAC完成后但手术前。 将采用定量RT-PCR方法测量循环miRNA表达水平。 病理反应将通过病理完全缓解（pCR）状态和Miller-Payne肿瘤消退分级进行评估。
次要目的包括：检查miRNA动态变化与乳腺癌亚型之间的关系，评估miRNA对NAC反应的潜在预测价值，以及评估循环肿瘤细胞（CTC）水平与治疗结果之间可能的相关性。 本研究不使用任何研究性药物或器械，所有治疗将遵循标准临床方案。
该研究有望有助于识别微创生物标志物，这些标志物可能支持个性化治疗方法，并改善对乳腺癌NAC反应的预测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emine Yildirim, MD
- 电话号码：+905056234825
- 邮箱：opdreyildirim@gmail.com
学习地点
-
-
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Istanbul Atlas University Faculty of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在单一三级医疗中心计划接受标准新辅助化疗的确诊乳腺癌女性患者。
描述
纳入标准：
组织学确认的乳腺癌
计划接受新辅助化疗
生物学女性
年龄 ≥ 18岁
能够提供知情同意
具备接受标准新辅助化疗的足够器官功能（基于常规临床评估）
排除标准：
诊断时存在转移性疾病
既往接受过乳腺癌全身化疗
妊娠或哺乳期
活动性感染或未控制的合并症影响研究参与
任何妨碍采集血液样本的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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乳腺癌队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新辅助化疗前后循环microRNA表达水平的变化
大体时间：基线（新辅助化疗前）和术前（新辅助化疗完成后）
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采用RT-PCR对选定的血清微小RNA（miR-200a/b/c、miR-34a、miR-221/222、miR-155、miR-146a）进行定量评估。
将比较基线样本与术前样本中表达水平的变化。
|
基线（新辅助化疗前）和术前（新辅助化疗完成后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emine Yildirim, MD、Atlas University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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