MicroRNA circolanti e risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario (miRNA-NAC)

Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, progettato per valutare i modelli di espressione dei microRNA (miRNA) circolanti in pazienti con carcinoma mammario che ricevono chemioterapia neoadiuvante (NAC). L'obiettivo primario è esaminare i cambiamenti in miRNA selezionati (inclusi i membri della famiglia miR-200, miR-34a, miR-221/222, miR-155 e miR-146a) prima dell'inizio della NAC e prima dell'intervento chirurgico, e determinare la loro associazione con la risposta patologica.

I partecipanti diagnosticati con carcinoma mammario e programmati per ricevere NAC standard saranno arruolati consecutivamente. I campioni di siero saranno raccolti in due momenti: (1) prima dell'inizio della NAC, e (2) dopo il completamento della NAC ma prima dell'intervento chirurgico. I metodi di RT-PCR quantitativa saranno utilizzati per misurare i livelli di espressione dei miRNA circolanti. La risposta patologica sarà valutata utilizzando lo stato di risposta completa patologica (pCR) e la classificazione della regressione tumorale Miller-Payne.

Gli obiettivi secondari includono l'esame della relazione tra la dinamica dei miRNA e i sottotipi di carcinoma mammario, la valutazione del valore predittivo potenziale dei miRNA per la risposta alla NAC, e la valutazione di possibili correlazioni tra i livelli di cellule tumorali circolanti (CTC) e gli esiti del trattamento. In questo studio non verranno utilizzati farmaci o dispositivi sperimentali, e tutti i trattamenti seguiranno protocolli clinici standard.

Lo studio dovrebbe contribuire all'identificazione di biomarcatori minimamente invasivi che possano supportare approcci terapeutici personalizzati e migliorare la previsione della risposta alla NAC nel carcinoma mammario.