Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące mikroRNA a odpowiedź na chemioterapię neoadjuwantową w raku piersi (miRNA-NAC)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Emine YILDIRIM, Atlas University

Związek między mikroRNA w podtypach raka piersi a odpowiedzią na neoadiuwantową chemioterapię i odpowiedzią patologiczną

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie podtypów specyficznych krążących mikroRNA (miRNA) i ich związku z odpowiedzią na neoadiuwantową chemioterapię (NAC) u pacjentek z rakiem piersi. Próbki surowicy zostaną pobrane przed rozpoczęciem NAC oraz przed operacją, a zmiany w poziomach ekspresji miRNA zostaną ocenione. Patologiczną całkowitą odpowiedź (pCR) oraz skalę Miller-Payne wykorzysta się do oceny odpowiedzi na leczenie po NAC. Badanie bada również, czy zmiany w profilach krążących miRNA mogą przewidywać odpowiedź na leczenie w różnych podtypach raka piersi. Wyniki mogą pomóc w identyfikacji biomarkerów wspierających planowanie leczenia i spersonalizowane strategie terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu oceny wzorców ekspresji krążących mikroRNA (miRNA) u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących neoadiuwantową chemioterapię (NAC). Głównym celem jest zbadanie zmian w wybranych miRNA (w tym członkach rodziny miR-200, miR-34a, miR-221/222, miR-155 i miR-146a) przed rozpoczęciem NAC i przed operacją, oraz określenie ich związku z odpowiedzią patologiczną.

Uczestniczki z rozpoznaniem raka piersi i zaplanowaną standardową NAC będą włączane kolejno. Próbki surowicy będą pobierane w dwóch punktach czasowych: (1) przed rozpoczęciem NAC, oraz (2) po zakończeniu NAC, ale przed operacją. Do pomiaru poziomów ekspresji krążących miRNA zostaną użyte ilościowe metody RT-PCR. Odpowiedź patologiczna będzie oceniana przy użyciu statusu patologicznej całkowitej odpowiedzi (pCR) i gradacji regresji guza według Miller-Payne.

Drugorzędowe cele obejmują zbadanie relacji między dynamiką miRNA a podtypami raka piersi, ocenę potencjalnej wartości predykcyjnej miRNA dla odpowiedzi na NAC oraz ocenę możliwych korelacji między poziomami krążących komórek nowotworowych (CTC) a wynikami leczenia. W tym badaniu nie będą używane leki ani urządzenia badawcze, a wszystkie zabiegi będą zgodne ze standardowymi protokołami klinicznymi.

Oczekuje się, że badanie przyczyni się do identyfikacji minimalnie inwazyjnych biomarkerów, które mogą wspierać spersonalizowane podejścia terapeutyczne i poprawić przewidywanie odpowiedzi na NAC w raku piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rozpoznanym rakiem piersi, które mają zaplanowaną standardową chemioterapię neoadjuwantową w jednym ośrodku opieki trzeciorzędowej.

Opis

Kryteria włączenia:

Histologicznie potwierdzony rak piersi

Planowane otrzymanie chemioterapii neoadiuwantowej

Biologicznie kobieta

Wiek ≥ 18 lat

Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Prawidłowa funkcja narządów umożliwiająca otrzymanie standardowej NAC (na podstawie rutynowej oceny klinicznej)

Kryteria wyłączenia:

Obecność choroby przerzutowej w momencie rozpoznania

Wcześniejsza chemioterapia systemowa z powodu raka piersi

Ciaża lub karmienie piersią

Aktywna infekcja lub niekontrolowane choroby współistniejące uniemożliwiające udział w badaniu

Jakikolwiek stan uniemożliwiający pobranie próbek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Raka Piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu ekspresji mikroRNA w krążeniu przed i po neoadiuwantowej chemioterapii
Ramy czasowe: Stan początkowy (przed NAC) i przedoperacyjny (po zakończeniu NAC)
Ilościowa ocena wybranych mikroRNA w surowicy (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) przy użyciu metody RT-PCR. Zmiany poziomów ekspresji będą porównywane między próbkami wyjściowymi a pobranymi przed zabiegiem chirurgicznym.
Stan początkowy (przed NAC) i przedoperacyjny (po zakończeniu NAC)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlas University

Śledczy

  • Główny śledczy: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast-miRNA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na przepisy dotyczące prywatności i ochrony danych. Tylko zanonimizowane, zagregowane wyniki mogą zostać udostępnione po uzasadnionym wniosku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj