Krążące mikroRNA a odpowiedź na chemioterapię neoadjuwantową w raku piersi (miRNA-NAC)

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne zaprojektowane w celu oceny wzorców ekspresji krążących mikroRNA (miRNA) u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących neoadiuwantową chemioterapię (NAC). Głównym celem jest zbadanie zmian w wybranych miRNA (w tym członkach rodziny miR-200, miR-34a, miR-221/222, miR-155 i miR-146a) przed rozpoczęciem NAC i przed operacją, oraz określenie ich związku z odpowiedzią patologiczną.

Uczestniczki z rozpoznaniem raka piersi i zaplanowaną standardową NAC będą włączane kolejno. Próbki surowicy będą pobierane w dwóch punktach czasowych: (1) przed rozpoczęciem NAC, oraz (2) po zakończeniu NAC, ale przed operacją. Do pomiaru poziomów ekspresji krążących miRNA zostaną użyte ilościowe metody RT-PCR. Odpowiedź patologiczna będzie oceniana przy użyciu statusu patologicznej całkowitej odpowiedzi (pCR) i gradacji regresji guza według Miller-Payne.

Drugorzędowe cele obejmują zbadanie relacji między dynamiką miRNA a podtypami raka piersi, ocenę potencjalnej wartości predykcyjnej miRNA dla odpowiedzi na NAC oraz ocenę możliwych korelacji między poziomami krążących komórek nowotworowych (CTC) a wynikami leczenia. W tym badaniu nie będą używane leki ani urządzenia badawcze, a wszystkie zabiegi będą zgodne ze standardowymi protokołami klinicznymi.

Oczekuje się, że badanie przyczyni się do identyfikacji minimalnie inwazyjnych biomarkerów, które mogą wspierać spersonalizowane podejścia terapeutyczne i poprawić przewidywanie odpowiedzi na NAC w raku piersi.