Kiertävät mikroRNA:t ja vastaus neoadjuvanttiseen kemoterapiaan rintasyöpäpotilailla (miRNA-NAC)
MikroRNA:ien suhde rintasyöpäalatyypeissä ja vaste neoadjuvanttiseen kemoterapiaan sekä patologinen vaste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksikeskeinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kiertävien mikroRNA (miRNA) -ilmaisumalleja rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttista kemoterapiaa (NAC). Pääasiallisena tavoitteena on tutkia valittujen miRNA:iden (mukaan lukien miR-200-perheen jäsenet, miR-34a, miR-221/222, miR-155 ja miR-146a) muutoksia ennen NAC:n aloittamista ja ennen leikkausta, sekä määrittää niiden yhteyttä patologiseen vastaukseen.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka on suunniteltu saavan standardi NAC:ia, rekrytoidaan peräkkäin. Seeruminäytteet kerätään kahdessa ajankohdassa: (1) ennen NAC:n aloittamista, ja (2) NAC:n suorittamisen jälkeen mutta ennen leikkausta. Kvantitatiivisia RT-PCR-menetelmiä käytetään kiertävien miRNA-ilmaisutason mittaamiseen. Patologinen vastaus arvioidaan käyttämällä patologista täydellistä vastetta (pCR) ja Miller-Payne-tumoriregressiograduintia.
Sekundäärisinä tavoitteina on tutkia miRNA-dynamiikan ja rintasyövän alatyyppien välistä suhdetta, arvioida miRNA:den mahdollista ennustearvoa NAC-vasteelle sekä arvioida mahdollisia yhteyksiä kiertävien syöpäsolujen (CTC) tasojen ja hoidon tulosten välillä. Tässä tutkimuksessa ei käytetä tutkittavia lääkkeitä tai laitteita, ja kaikki hoidot noudattavat standardikliinisiä protokollia.
Tutkimuksen odotetaan edistävän minimaalisesti invasiivisten biomarkkereiden tunnistamista, jotka voivat tukea personoituja hoitomenetelmiä ja parantaa NAC-vasteen ennustetta rintasyövässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Yildirim, MD
- Puhelinnumero: +905056234825
- Sähköposti: opdreyildirim@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul Atlas University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Histologisesti vahvistettu rintasyöpä
Suunniteltu neoadjuvanttista kemoterapiaa
Biologisesti nainen
Ikä ≥ 18 vuotta
Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Riittävä elinten toiminta standardin NAC:n saamiseksi (perustuu rutiinikliiniseen arviointiin)
Poissulkemiskriteerit:
Metastaattisen taudin esiintyminen diagnoosivaiheessa
Aiempi systemaattinen kemoterapia rintasyöpään
Raskaus tai imetys
Aktiivinen infektio tai hallitsematon komorbide tila, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
Mikä tahansa tila, joka estää verinäytteiden keräämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpäkohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron mikroRNA:n ilmentymistasojen muutos ennen ja jälkeen neoadjuvanttisen kemoterapian
Aikaikkuna: Perustaso (ennen NAC:ia) ja leikkaus edeltävä (NAC:n valmistumisen jälkeen)
|
Valittujen seerumin mikroRNA-molekyylien (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) kvantitatiivinen arviointi RT-PCR-menetelmällä.
Ilmaisutason muutoksia verrataan alkuarvon ja leikkausprosessia edeltävien näytteiden välillä.
|
Perustaso (ennen NAC:ia) ja leikkaus edeltävä (NAC:n valmistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breast-miRNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .