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순환 마이크로RNA와 유방암의 신보조 화학요법에 대한 반응 (miRNA-NAC)

2026년 3월 30일 업데이트: Emine YILDIRIM, Atlas University

유방암 아형 내 microRNA와 신보조화학요법 반응 및 병리학적 반응 간의 관계

이 전향적 관찰 연구는 유방암 환자에서 아형 특이적 순환 마이크로RNA(miRNA)와 신보조 화학요법(NAC)에 대한 반응 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 혈청 샘플은 NAC 전과 수술 전에 수집되며, miRNA 발현 수준의 변화를 평가할 것입니다. 병리학적 완전 반응(pCR) 및 Miller-Payne 점수는 NAC 후 치료 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 또한 순환 miRNA 프로파일의 변화가 다양한 유방암 아형에서 치료 반응을 예측할 수 있는지 탐구합니다. 연구 결과는 치료 계획과 맞춤형 치료 전략을 지원하는 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 유방암 환자가 수술 전 항암화학요법(NAC)을 받을 때 혈액 내 미세 RNA(miRNA) 발현 패턴을 평가하기 위해 설계된 전향적 단일기관 관찰 연구입니다. 주요 목표는 NAC 시작 전과 수술 전에 선택된 miRNA(miR-200 패밀리 구성원, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a 포함)의 변화를 조사하고, 이들이 병리학적 반응과 어떤 연관이 있는지 확인하는 것입니다.

유방암 진단을 받고 표준 NAC를 받을 예정인 참가자들을 연속적으로 등록할 예정입니다. 혈청 샘플은 두 시점에서 수집됩니다: (1) NAC 시작 전, (2) NAC 완료 후 수술 전. 혈액 내 miRNA 발현 수준을 측정하기 위해 정량적 RT-PCR 방법을 사용할 것입니다. 병리학적 반응은 병리학적 완전 관해(pCR) 상태와 Miller-Payne 종양 퇴행 등급을 사용하여 평가될 것입니다.

부차적 목표로는 miRNA 동역학과 유방암 아형 간의 관계 조사, NAC 반응에 대한 miRNA의 잠재적 예측 가치 평가, 그리고 순환 종양 세포(CTC) 수준과 치료 결과 간의 가능한 상관관계 평가가 포함됩니다. 이 연구에서는 연구용 약물이나 장치가 사용되지 않으며, 모든 치료는 표준 임상 프로토콜을 따를 것입니다.

이 연구는 최소 침습적 바이오마커를 규명하는 데 기여할 것으로 기대되며, 이는 맞춤형 치료 접근법을 지원하고 유방암에서 NAC 반응 예측을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 3차 의료 센터에서 표준 신보조 화학요법을 받을 예정인 유방암 진단을 받은 여성 환자.

설명

포함 기준:

조직학적으로 확인된 유방암

수술 전 항암 화학요법(neoadjuvant chemotherapy)을 계획 중인 경우

생물학적 여성

연령 ≥ 18세

사전 동의서 제공 능력

표준 NAC(일상적인 임상 평가 기준)를 받을 수 있는 적절한 장기 기능

제외 기준:

진단 시 전이성 질환의 존재

유방암에 대한 이전 전신 항암 화학요법

임신 또는 수유 중

연구 참여에 방해가 되는 활동성 감염 또는 조절되지 않은 동반 질환

혈액 샘플 채취를 방해하는 어떠한 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신보조 화학요법 전후의 순환 마이크로RNA 발현 수준 변화
기간: NAC 전 (기저선) 및 NAC 완료 후 수술 전
RT-PCR을 이용한 선택된 혈청 마이크로RNA(miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a)의 정량적 평가. 발현 수준의 변화는 기준선과 수술 전 샘플 간에 비교됩니다.
NAC 전 (기저선) 및 NAC 완료 후 수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atlas University

수사관

  • 수석 연구원: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Breast-miRNA

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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