Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende mikroRNA og respons på neoadjuvant kemoterapi ved brystkræft (miRNA-NAC)

30. marts 2026 opdateret af: Emine YILDIRIM, Atlas University

Forholdet mellem microRNA'er i brystkræftundertyper og respons på neoadjuvant kemoterapi og patologisk respons

Denne prospektive observationsstudie har til formål at undersøge subtypspecifikke cirkulerende mikroRNA (miRNA) og deres sammenhæng med respons på neoadjuvant kemoterapi (NAC) hos patienter med brystkræft. Serumprøver vil blive indsamlet før NAC og før operation, og ændringer i miRNA-ekspressionsniveauer vil blive evalueret. Patologisk komplet respons (pCR) og Miller-Payne-scoring vil blive brugt til at vurdere behandlingsrespons efter NAC. Studiet undersøger også, om ændringer i cirkulerende miRNA-profiler kan forudsige behandlingsrespons på tværs af forskellige brystkræftsubtyper. Resultaterne kan hjælpe med at identificere biomarkører, der understøtter behandlingsplanlægning og personificerede terapi-strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationsstudie med et enkelt center, der er designet til at evaluere cirkulerende microRNA (miRNA)-udtryksmønstre hos brystkraftpatienter, der modtager neoadjuvant kemoterapi (NAC). Det primære formål er at undersøge ændringer i udvalgte miRNA'er (herunder miR-200-familien, miR-34a, miR-221/222, miR-155 og miR-146a) før NAC påbegyndelse og før operation, og at bestemme deres sammenhæng med patologisk respons.

Deltagere diagnosticeret med brystkraft og planlagt til at modtage standard NAC vil blive inkluderet i rækkefølge. Serumprøver vil blive indsamlet på to tidspunkter: (1) før NAC påbegyndelse, og (2) efter afslutning af NAC men før operation. Kvantitative RT-PCR-metoder vil blive brugt til at måle cirkulerende miRNA-udtryksniveauer. Patologisk respons vil blive evalueret ved hjælp af patologisk komplet respons (pCR) status og Miller-Payne tumorregressionsgrading.

Sekundære mål omfatter at undersøge forholdet mellem miRNA-dynamik og brystkraftundertyper, at evaluere den potentielle prædiktive værdi af miRNA'er for NAC-respons, og at vurdere mulige sammenhænge mellem cirkulerende tumorcelle (CTC)-niveauer og behandlingsresultater. Ingen undersøgelsespræparater eller -apparater vil blive brugt i denne undersøgelse, og alle behandlinger vil følge standard kliniske protokoller.

Undersøgelsen forventes at bidrage til identifikation af minimalt invasive biomarkører, der kan støtte personaliserede behandlingstilgange og forbedre forudsigelsen af NAC-respons ved brystkraft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter diagnosticeret med brystkræft, som er planlagt til at gennemgå standard neoadjuvant kemoterapi på et enkelt tertiært behandlingscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk bekræftet brystkræft

Planlagt til at modtage neoadjuvant kemoterapi

Biologisk kvinde

Alder ≥ 18 år

Evne til at give informeret samtykke

Tilstrækkelig organfunktion til at modtage standard NAC (baseret på rutinemæssig klinisk vurdering)

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af metastatisk sygdom ved diagnosen

Tidligere systemisk kemoterapi for brystkræft

Graviditet eller amning

Aktiv infektion eller ukontrollerede komorbide tilstande, der forstyrrer deltagelse i studiet

Enhver tilstand, der forhindrer indsamling af blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftkohort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cirkulerende microRNA-ekspressionsniveauer før og efter neoadjuvant kemoterapi
Tidsramme: Baseline (før NAC) og præoperation (efter afslutning af NAC)
Kvantitativ vurdering af udvalgte serum mikroRNA (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) ved hjælp af RT-PCR. Ændringer i ekspressionsniveauer vil blive sammenlignet mellem baseline og præ-kirurgiske prøver.
Baseline (før NAC) og præoperation (efter afslutning af NAC)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast-miRNA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af privatlivs- og databeskyttelsesregler. Kun de-identificerede aggregerede resultater kan blive delt efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner