Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende microRNA's en respons op neoadjuvante chemotherapie bij borstkanker (miRNA-NAC)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Emine YILDIRIM, Atlas University

De relatie tussen microRNA's in subtypes van borstkanker en respons op neoadjuvante chemotherapie en pathologische respons

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel subtypespecifieke circulerende microRNA's (miRNA's) en hun associatie met de respons op neoadjuvante chemotherapie (NAC) bij patiënten met borstkanker te onderzoeken. Serummonsters worden verzameld vóór NAC en vóór de operatie, en veranderingen in miRNA-expressieniveaus worden geëvalueerd. Pathologische complete respons (pCR) en Miller-Payne-scoring worden gebruikt om de behandelingsrespons na NAC te beoordelen. De studie onderzoekt ook of veranderingen in circulerende miRNA-profielen de behandelingsrespons bij verschillende borstkankersubtypes kunnen voorspellen. De bevindingen kunnen helpen bij het identificeren van biomarkers die de behandelingsplanning en gepersonaliseerde therapiestrategieën ondersteunen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, observationele studie in één centrum, ontworpen om circulerende microRNA (miRNA)-expressiepatronen te evalueren bij borstkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie (NAC) ontvangen. Het primaire doel is om veranderingen in geselecteerde miRNA's (inclusief leden van de miR-200-familie, miR-34a, miR-221/222, miR-155 en miR-146a) te onderzoeken vóór de start van NAC en vóór de operatie, en om hun associatie met pathologische respons te bepalen.

Deelnemers met de diagnose borstkanker en gepland voor standaard NAC zullen achtereenvolgens worden ingeschreven. Serummonsters worden verzameld op twee tijdstippen: (1) vóór de start van NAC, en (2) na voltooiing van NAC maar vóór de operatie. Kwantitatieve RT-PCR-methoden worden gebruikt om circulerende miRNA-expressieniveaus te meten. Pathologische respons wordt geëvalueerd met behulp van pathologische volledige respons (pCR)-status en Miller-Payne-tumorregressiegrading.

Secundaire doelen omvatten het onderzoeken van de relatie tussen miRNA-dynamiek en borstkankersubtypen, het evalueren van de potentiële voorspellende waarde van miRNA's voor NAC-respons, en het beoordelen van mogelijke correlaties tussen circulerende tumorcel (CTC)-niveaus en behandelingsresultaten. Er worden in deze studie geen onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten gebruikt, en alle behandelingen volgen standaard klinische protocollen.

Van de studie wordt verwacht dat deze bijdraagt aan de identificatie van minimaal invasieve biomarkers die gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen kunnen ondersteunen en de voorspelling van NAC-respons bij borstkanker kunnen verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten bij wie borstkanker is vastgesteld en die gepland staan om standaard neoadjuvante chemotherapie te ondergaan in een enkel tertiair zorgcentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch bevestigde borstkanker

Gepland om neoadjuvante chemotherapie te ondergaan

Biologisch vrouwelijk

Leeftijd ≥ 18 jaar

In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Voldoende orgaanfunctie om standaard NAC te ontvangen (gebaseerd op routinematige klinische evaluatie)

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van uitgezaaide ziekte bij diagnose

Eerdere systemische chemotherapie voor borstkanker

Zwangerschap of borstvoeding

Actieve infectie of ongecontroleerde comorbiditeiten die deelneming aan de studie belemmeren

Elke aandoening die het verzamelen van bloedmonsters verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Borstkanker Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in circulerende microRNA-expressieniveaus voor en na neoadjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: Uitgangswaarden (vóór NAC) en pre-operatief (na voltooiing van NAC)
Kwantitatieve beoordeling van geselecteerde serum microRNA's (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) met behulp van RT-PCR. Veranderingen in expressieniveaus zullen worden vergeleken tussen baseline- en pre-operatieve monsters.
Uitgangswaarden (vóór NAC) en pre-operatief (na voltooiing van NAC)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacy- en gegevensbeschermingsregelgeving. Alleen geanonimiseerde geaggregeerde resultaten kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren