Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende mikroRNA og respons på neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft (miRNA-NAC)

30. mars 2026 oppdatert av: Emine YILDIRIM, Atlas University

Forholdet mellom mikroRNAer i brystkreftundertyper og respons på neoadjuvant kjemoterapi og patologisk respons

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke subtypespesifikke sirkulerende mikroRNAer (miRNAer) og deres sammenheng med respons på neoadjuvant kjemoterapi (NAC) hos pasienter med brystkreft. Serumprøver vil bli samlet inn før NAC og før operasjon, og endringer i miRNA-uttrykksnivåer vil bli evaluert. Patologisk fullstendig respons (pCR) og Miller-Payne-scoring vil bli brukt til å vurdere behandlingsrespons etter NAC. Studien undersøker også om endringer i sirkulerende miRNA-profiler kan forutsi behandlingsrespons på tvers av forskjellige brystkreft-subtyper. Funnene kan bidra til å identifisere biomarkører som støtter behandlingsplanlegging og personlig tilpassede terapi-strategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie designet for å evaluere sirkulerende mikroRNA (miRNA) uttrykksmønstre hos brystkreftpasienter som mottar neoadjuvant kjemoterapi (NAC). Hovedmålet er å undersøke endringer i utvalgte miRNAer (inkludert miR-200 familien, miR-34a, miR-221/222, miR-155 og miR-146a) før NAC start og før kirurgi, og å fastslå deres sammenheng med patologisk respons.

Deltakere diagnostisert med brystkreft og planlagt for standard NAC vil bli inkludert fortløpende. Serumprøver vil bli samlet ved to tidspunkter: (1) før NAC start, og (2) etter fullført NAC men før kirurgi. Kvantitative RT-PCR metoder vil bli brukt for å måle sirkulerende miRNA uttrykksnivåer. Patologisk respons vil bli evaluert ved bruk av patologisk komplett respons (pCR) status og Miller-Payne tumorregresjonsgrad.

Sekundære mål inkluderer å undersøke forholdet mellom miRNA-dynamikk og brystkreftsubtyper, evaluere den potensielle prediktive verdien av miRNAer for NAC-respons, og vurdere mulige korrelasjoner mellom sirkulerende tumorcelle (CTC) nivåer og behandlingsutfall. Ingen undersøkelsesmedisiner eller -utstyr vil bli brukt i denne studien, og all behandling vil følge standard kliniske protokoller.

Studien forventes å bidra til identifikasjon av minimalt invasive biomarkører som kan støtte personaliserte behandlingstilnærminger og forbedre prediksjon av NAC-respons ved brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med brystkreft som er planlagt for standard neoadjuvant kjemoterapi ved et enkelt tertiært behandlingssenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Histologisk bekreftet brystkreft

Planlagt å motta neoadjuvant kjemoterapi

Biologisk kvinne

Alder ≥ 18 år

Evne til å gi informert samtykke

Tilstrekkelig organfunksjon til å motta standard NAC (basert på rutinemessig klinisk evaluering)

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av metastatisk sykdom ved diagnose

Tidligere systemisk kjemoterapi for brystkreft

Graviditet eller amming

Aktiv infeksjon eller ukontrollerte komorbide tilstander som forstyrrer studiedeltakelse

Enhver tilstand som hindrer innsamling av blodprøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystkreftkohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivået av sirkulerende mikroRNA-uttrykk før og etter neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: Baseline (før NAC) og før operasjon (etter fullført NAC)
Kvantitativ vurdering av utvalgte serum mikroRNAer (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) ved bruk av RT-PCR. Endringer i ekspresjonsnivåer vil bli sammenlignet mellom utgangspunkt og prøver tatt før operasjon.
Baseline (før NAC) og før operasjon (etter fullført NAC)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av personvern- og databeskyttelsesregler. Kun avidentifiserte samlede resultater kan deles ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere