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MicroARNs circulantes e resposta à quimioterapia neoadjuvante no cancro da mama (miRNA-NAC)

30 de março de 2026 atualizado por: Emine YILDIRIM, Atlas University

A Relação Entre os microRNAs nos Subtipos de Cancro da Mama e a Resposta à Quimioterapia Neoadjuvante e a Resposta Patológica

Este estudo observacional prospetivo visa investigar microRNAs (miRNAs) circulantes específicos de subtipo e a sua associação com a resposta à quimioterapia neoadjuvante (NAC) em doentes com cancro da mama. Serão recolhidas amostras de soro antes da NAC e antes da cirurgia, e serão avaliadas as alterações nos níveis de expressão de miRNA. A resposta patológica completa (pCR) e a classificação de Miller-Payne serão utilizadas para avaliar a resposta ao tratamento após a NAC. O estudo também explora se as alterações nos perfis de miRNA circulante podem prever a resposta ao tratamento em diferentes subtipos de cancro da mama. As conclusões podem ajudar a identificar biomarcadores que apoiem o planeamento do tratamento e estratégias de terapia personalizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospetivo, monocêntrico, concebido para avaliar os padrões de expressão de microRNA (miRNA) circulante em doentes com cancro da mama que recebem quimioterapia neoadjuvante (NAC). O objetivo principal é examinar as alterações em miRNAs selecionados (incluindo membros da família miR-200, miR-34a, miR-221/222, miR-155 e miR-146a) antes do início da NAC e antes da cirurgia, e determinar a sua associação com a resposta patológica.

Serão inscritos consecutivamente participantes diagnosticados com cancro da mama e programados para receber NAC padrão. As amostras de soro serão recolhidas em dois momentos: (1) antes do início da NAC e (2) após a conclusão da NAC, mas antes da cirurgia. Serão utilizados métodos de RT-PCR quantitativa para medir os níveis de expressão de miRNA circulante. A resposta patológica será avaliada utilizando o estado de resposta patológica completa (pCR) e a classificação de regressão tumoral de Miller-Payne.

Os objetivos secundários incluem examinar a relação entre a dinâmica do miRNA e os subtipos de cancro da mama, avaliar o valor preditivo potencial dos miRNAs para a resposta à NAC e avaliar possíveis correlações entre os níveis de células tumorais circulantes (CTC) e os resultados do tratamento. Nenhum medicamento ou dispositivo experimental será utilizado neste estudo, e todos os tratamentos seguirão protocolos clínicos padrão.

Espera-se que o estudo contribua para a identificação de biomarcadores minimamente invasivos que possam apoiar abordagens de tratamento personalizadas e melhorar a previsão da resposta à NAC no cancro da mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino diagnosticadas com cancro da mama que estão agendadas para realizar quimioterapia neoadjuvante padrão num único centro de cuidados terciários.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Cancro da mama confirmado histologicamente

Planeado para receber quimioterapia neoadjuvante

Sexo biológico feminino

Idade ≥ 18 anos

Capacidade para fornecer consentimento informado

Função orgânica adequada para receber QNA padrão (com base na avaliação clínica de rotina)

Critérios de Exclusão:

Presença de doença metastática no diagnóstico

Quimioterapia sistémica prévia para cancro da mama

Gravidez ou amamentação

Infeção ativa ou condições comórbidas não controladas que interfiram com a participação no estudo

Qualquer condição que impeça a colheita de amostras de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte de Cancro da Mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis de expressão de microRNA circulante antes e depois da quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Baseline (antes da NAC) e pré-cirurgia (após conclusão da NAC)
Avaliação quantitativa de microRNAs séricos selecionados (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) utilizando RT-PCR. As alterações nos níveis de expressão serão comparadas entre as amostras basais e as amostras pré-cirúrgicas.
Baseline (antes da NAC) e pré-cirurgia (após conclusão da NAC)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a regulamentos de privacidade e proteção de dados. Apenas resultados agregados e anonimizados poderão ser partilhados mediante pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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