Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő mikroRNS-ek és a válasz a neoadjuváns kemoterápiára emlőrákban (miRNA-NAC)

2026. március 30. frissítette: Emine YILDIRIM, Atlas University

A mikroRNS-ek kapcsolata a mellrák altípusaiban a neoadjuváns kemoterápiára adott válasszal és a patológiai válasszal

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy vizsgálja a szubtípus-specifikus keringő mikroRNS-eket (miRNS) és azok kapcsolatát a neoadjuváns kemoterápiára (NAC) adott válasszal emlőrákos betegekben. Vérsavmintákat gyűjtenek a NAC előtt és a műtét előtt, majd értékelik a miRNS-expressziós szintek változásait. A patológiai teljes választ (pCR) és a Miller-Payne pontozást használják a NAC utáni kezelési válasz értékelésére. A tanulmány azt is feltárja, hogy a keringő miRNS-profilok változásai megjósolhatják-e a kezelési választ a különböző emlőrák szubtípusok között. Az eredmények segíthetnek biológiai markereket azonosítani, amelyek támogatják a kezelési tervezést és a személyre szabott terápiás stratégiákat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív, egy központi megfigyelési tanulmány, amelynek célja a cirkuláló mikroRNS (miRNS) expressziós mintázatok értékelése mellrákban szenvedő betegekben, akik neoadjuváns kemoterápiát (NAC) kapnak. Az elsődleges cél a kiválasztott miRNS-ek (beleértve a miR-200 család tagjait, a miR-34a-t, a miR-221/222-t, a miR-155-öt és a miR-146a-t) változásainak vizsgálata a NAC kezdése előtt és a műtét előtt, valamint az összefüggésük meghatározása a patológiai válasszal.

A mellrákkal diagnosztizált és szabványos NAC-re ütemezett résztvevőket egymás után regisztrálják. Szerummintákat két időpontban gyűjtenek: (1) a NAC kezdése előtt, és (2) az NAC befejezése után, de a műtét előtt. A cirkuláló miRNS expressziós szintek mérésére kvantitatív RT-PCR módszereket alkalmaznak. A patológiai választ a patológiai teljes válasz (pCR) állapot és a Miller-Payne tumor regressziós osztályozás segítségével értékelik.

A másodlagos célok közé tartozik a miRNS dinamika és a mellrák altípusok közötti kapcsolat vizsgálata, a miRNS-ek potenciális prediktív értékének értékelése az NAC válaszra, valamint a cirkuláló tumorsejtek (CTC) szintjei és a kezelési eredmények közötti lehetséges korrelációk felmérése. Ebben a tanulmányban nem alkalmaznak kísérleti gyógyszereket vagy eszközöket, és minden kezelés a szabványos klinikai protokollokat követi.

A tanulmány várhatóan hozzájárul a minimálisan invazív biomarkerek azonosításához, amelyek támogathatják a személyre szabott kezelési megközelítéseket és javíthatják az NAC válasz előrejelzését mellrákban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női betegek, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak, és egyetlen harmadik szintű ellátó központban szabványos neoadjuváns kemoterápián esnek át.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Hisztológiailag igazolt emlőrák

Neoadjuváns kemoterápiára tervezett kezelés

Biológiai nőnem

Életkor ≥ 18 év

Informált beleegyezés megadásának képessége

Megfelelő szervfunkció a szabványos NAC (neoadjuváns kemoterápia) megkapásához (rutin klinikai értékelés alapján)

Kizárási kritériumok:

Metasztatikus megbetegedés jelenléte a diagnózis idején

Korábbi szisztémás kemoterápia emlőrák kezelésére

Terhesség vagy szoptatás

Aktív fertőzés vagy kontrollálatlan komorbid állapotok, amelyek zavarják a vizsgálatban való részvételt

Bármely olyan állapot, amely a vérvétel megakadályozza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Emlórak Csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keringő mikroRNS-expresszió szintjének változása neoadjuváns kemoterápia előtt és után
Időkeret: Alapvonal (NAC előtt) és műtét előtti (NAC befejezése után)
Kvantitatív értékelés a kiválasztott szérum mikroRNS-ek (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) RT-PCR-vel történő vizsgálatával. Az expressziós szintek változásait összehasonlítják a kiindulási és a műtét előtti minták között.
Alapvonal (NAC előtt) és műtét előtti (NAC befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra az adatvédelem és az adatvédelmi rendelkezések miatt. Csak azonosítatlan aggregált eredmények kerülhetnek megosztásra indokolt kérés esetén.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel