Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande mikroRNA och respons på neoadjuvant cytostatikabehandling vid bröstcancer (miRNA-NAC)

30 mars 2026 uppdaterad av: Emine YILDIRIM, Atlas University

Sambandet mellan mikroRNA i bröstcancersubtyper och svar på neoadjuvant cellgiftsbehandling samt patologiskt svar

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka subtypsspecifika cirkulerande mikroRNA (miRNA) och deras association med respons på neoadjuvant kemoterapi (NAC) hos patienter med bröstcancer. Serumprover kommer att samlas in före NAC och före operation, och förändringar i miRNA-uttrycksnivåer kommer att utvärderas. Patologiskt komplett respons (pCR) och Miller-Payne-poäng kommer att användas för att bedöma behandlingsrespons efter NAC. Studien undersöker också om förändringar i cirkulerande miRNA-profiler kan förutsäga behandlingsrespons över olika bröstcancersubtyper. Resultaten kan bidra till att identifiera biomarkörer som stödjer behandlingsplanering och personanpassade terapi-strategier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, encenterobservationsstudie som är utformad för att utvärdera cirkulerande mikroRNA (miRNA)-uttrycksmönster hos patienter med bröstcancer som får neoadjuvant kemoterapi (NAC). Det primära syftet är att undersöka förändringar i utvalda miRNA (inklusive miR-200 familjemedlemmar, miR-34a, miR-221/222, miR-155 och miR-146a) före NAC-initiering och före operation, samt att fastställa deras association med patologiskt svar.

Deltagare med diagnosen bröstcancer och schemalagda att få standard NAC kommer att rekryteras i följd. Serumprover kommer att samlas in vid två tidpunkter: (1) före NAC-initiering, och (2) efter slutförd NAC men före operation. Kvantitativa RT-PCR-metoder kommer att användas för att mäta cirkulerande miRNA-uttrycksnivåer. Patologiskt svar kommer att utvärderas med hjälp av patologiskt komplett svar (pCR) status och Miller-Payne tumörregressionsgradering.

Sekundära syften inkluderar att undersöka sambandet mellan miRNA-dynamik och bröstcancersubtyper, utvärdera det potentiella prediktiva värdet av miRNA för NAC-svar, och bedöma möjliga korrelationer mellan cirkulerande tumörcell (CTC)-nivåer och behandlingsresultat. Inga undersökningsläkemedel eller -anordningar kommer att användas i denna studie, och alla behandlingar kommer att följa standard kliniska protokoll.

Studien förväntas bidra till identifiering av minimalt invasiva biomarkörer som kan stödja personanpassade behandlingsmetoder och förbättra prediktion av NAC-svar vid bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter med diagnosen bröstcancer som är planerade att genomgå standard neoadjuvant kemoterapi vid ett enda tertiärvårdcenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Histologiskt bekräftad bröstcancer

Planerad att få neoadjuvant kemoterapi

Biologiskt kvinna

Ålder ≥ 18 år

Förmåga att ge informerat samtycke

Tillräcklig organfunktion för att få standard NAC (baserat på rutinmässig klinisk utvärdering)

Exklusionskriterier:

Förekomst av metastaser vid diagnos

Tidigare systemisk kemoterapi för bröstcancer

Graviditet eller amning

Aktiv infektion eller okontrollerade komorbida tillstånd som stör studiedeltagande

Allt tillstånd som förhindrar insamling av blodprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstcancerkohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cirkulerande mikroRNA-uttrycksnivåer före och efter neoadjuvant cellgiftsbehandling
Tidsram: Baseline (före NAC) och före operation (efter avslutad NAC)
Kvantitativ bedömning av utvalda serum mikroRNA (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) med hjälp av RT-PCR. Förändringar i uttrycksnivåer kommer att jämföras mellan baslinje- och föroperationsprover.
Baseline (före NAC) och före operation (efter avslutad NAC)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av sekretess- och dataskyddsregler. Endast avidentifierade aggregerade resultat kan delas vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera