Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující mikroRNA a odpověď na neoadjuvantní chemoterapii u karcinomu prsu (miRNA-NAC)

30. března 2026 aktualizováno: Emine YILDIRIM, Atlas University

Vztah mezi mikroRNA v podtypech karcinomu prsu a odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii a patologickou odpovědí

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zkoumat subtypově specifické cirkulující mikroRNA (miRNA) a jejich asociaci s odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii (NAC) u pacientů s karcinomem prsu. Vzorky séra budou odebrány před zahájením NAC a před chirurgickým výkonem a budou vyhodnoceny změny v hladinách exprese miRNA. K hodnocení odpovědi na léčbu po NAC bude použito patologické kompletní remise (pCR) a Miller-Payne skórování. Studie také zkoumá, zda změny v profilech cirkulujících miRNA mohou predikovat odpověď na léčbu napříč různými podtypy karcinomu prsu. Zjištění mohou pomoci identifikovat biomarkery, které podpoří plánování léčby a personalizované terapeutické strategie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní, jednocentrová observační studie navržená k hodnocení cirkulujících mikroRNA (miRNA) expresních vzorců u pacientek s karcinomem prsu podstupujících neoadjuvantní chemoterapii (NAC). Primárním cílem je vyšetřit změny vybraných miRNA (včetně členů rodiny miR-200, miR-34a, miR-221/222, miR-155 a miR-146a) před zahájením NAC a před operací a stanovit jejich asociaci s patologickou odpovědí.

Účastníci s diagnózou karcinomu prsu a plánovanou standardní NAC budou zařazováni postupně. Sérové vzorky budou odebrány ve dvou časových bodech: (1) před zahájením NAC a (2) po dokončení NAC, ale před operací. K měření cirkulujících hladin exprese miRNA budou použity kvantitativní RT-PCR metody. Patologická odpověď bude hodnocena pomocí statusu patologické kompletní odpovědi (pCR) a Miller-Payne gradace regrese tumoru.

Sekundární cíle zahrnují vyšetření vztahu mezi dynamikou miRNA a subtypy karcinomu prsu, hodnocení potenciální prediktivní hodnoty miRNA pro odpověď na NAC a posouzení možných korelací mezi hladinami cirkulujících nádorových buněk (CTC) a výsledky léčby. V této studii nebudou použity žádné experimentální léky nebo zařízení a veškerá léčba bude následovat standardní klinické protokoly.

Očekává se, že studie přispěje k identifikaci minimálně invazivních biomarkerů, které mohou podpořit personalizované léčebné přístupy a zlepšit predikci odpovědi na NAC u karcinomu prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Istanbul Atlas University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnostikovaným karcinomem prsu, které jsou plánovány na standardní neoadjuvantní chemoterapii v jednom terciárním zdravotnickém zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky potvrzený karcinom prsu

Plánovaná neoadjuvantní chemoterapie

Biologicky ženské pohlaví

Věk ≥ 18 let

Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Dostatečná funkce orgánů pro standardní NAC (na základě rutinního klinického vyšetření)

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost metastatického onemocnění při diagnóze

Předchozí systémová chemoterapie pro karcinom prsu

Těhotenství nebo kojení

Aktivní infekce nebo nekontrolovaná přidružená onemocnění narušující účast ve studii

Jakýkoli stav bránící odběru vzorků krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta rakoviny prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hladinách cirkulující exprese mikroRNA před a po neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: Baseline (před NAC) a před operací (po dokončení NAC)
Kvantitativní hodnocení vybraných mikroRNA v séru (miR-200a/b/c, miR-34a, miR-221/222, miR-155, miR-146a) pomocí RT-PCR. Změny v úrovních exprese budou porovnány mezi výchozími vzorky a vzorky před operací.
Baseline (před NAC) a před operací (po dokončení NAC)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Yildirim, MD, Atlas University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Breast-miRNA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a předpisů o ochraně údajů. Pouze deidentifikované agregované výsledky mohou být sdíleny na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit