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光刺激脚步路径对痉挛儿童步态的影响

2026年4月1日 更新者:Amira saad mohamed

光刺激步道对痉挛型双瘫儿童步态运动学的影响

目的:本研究旨在调查光刺激步道对痉挛性双瘫儿童步态运动学的影响。背景:对于痉挛性脑瘫儿童,大多数治疗程序的目标是提高他们的行走能力。 使用光刺激步道进行运动训练已被推荐用于脑瘫儿童的康复,以提高行走独立性和步态速度。

假设:在光刺激步道上行走可能不会影响痉挛性双瘫儿童的步态运动学。研究问题:在光刺激步道上行走是否对痉挛性双瘫儿童的步态运动学有任何影响?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄范围在5至8岁之间。
  • 根据改良Ashworth量表(Bohannon和Smith,1987年),患有1级和1+级肌张力过高。
  • 在运动功能分类系统中,处于I级和II级(GMFCS)。
  • 能够理解和遵循指令。
  • 表现出步态运动学缺陷,可通过步态运动学评估确定。
  • 所有参与研究的患者都将签署知情同意书。

排除标准:

  • 癫痫病史。
  • 正在服用任何抗痉挛药物。
  • 双下肢存在永久性畸形。
  • 有手术干预史。
  • 存在视觉或听觉缺陷。
  • 胸部感染或心脏状态不稳定。
  • 感染性皮肤病。
  • 血压明显偏高或偏低。
  • 患有心肺疾病者。
  • 患有任何盆腔疾病者。
  • 正在接受放射治疗或化疗者。
  • 患有肝脏或胰腺疾病者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组 (A)
这十五名儿童基于实用主义方法,接受了为期三个月、每周三次的常规传统治疗性锻炼计划。

从不同位置进行平衡训练。 通过促进单腿支撑进行站立位重心转移练习。

上下楼梯。 在平行杠之间进行步态训练,每周三次,持续三个月

实验性的:研究组 (B)
该组的十五名儿童接受了与对照组相同的治疗性锻炼计划,并且每周三次、为期三个月在光刺激脚步路径上进行30分钟的步态训练。

从不同位置进行平衡训练。 通过促进单腿支撑进行站立位重心转移练习。

上下楼梯。 在平行杠之间进行步态训练,每周三次,持续三个月

与对照组相同的常规计划,以及在光刺激脚步路径上进行30分钟的步态训练:

  1. 在光刺激脚步上行走(向前迈步)
  2. 在光刺激脚步上行走(向后迈步)
  3. 在浅黄色线上进行串联步态,每周三次,持续三个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步长
大体时间:在基线和3个月后重新评估
使用kinovea软件评估步长 步长的测量单位为厘米(cm)
在基线和3个月后重新评估
步宽
大体时间:在基线和3个月后重新评估
kinovea软件用于评估步宽,步宽的单位为厘米(cm)
在基线和3个月后重新评估
痉挛
大体时间:在基线时和3个月后重新评估

改良Ashworth量表(MAS)用于评估

MAS通过0-4级序数量表对痉挛程度进行分级。 该分级通过高速快速拉伸关节/肌肉来评定。

在基线时和3个月后重新评估
粗大运动功能
大体时间:在基线时以及3个月后重新评估

粗大运动功能评估量表(GMFM)是一种用于评估儿童,特别是脑瘫儿童粗大运动功能变化的标准化工具。

GMFM采用四点顺序量表对每个项目进行评分,其中:

0:未启动

  1. 启动(但未完成)
  2. 部分完成
  3. 完全完成任务 各项得分可相加,以计算每个维度的原始分和百分比分数,以及GMFM总分。
在基线时以及3个月后重新评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月20日

初级完成 (估计的)

2026年4月27日

研究完成 (估计的)

2026年5月20日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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