EFFEKTEN AV EN LJUSSTIMULERAD FOTSTEGSVÄG PÅ GÅNGEN HOS SPASTISKA BARN
EFFEKTEN AV EN LJUSSTIMULERAD FOTSPÅRSVÄG PÅ GÅNGKINEMATIK HOS BARN MED SPASTISK DIPLEGI
SYFTE: Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ljusstimulerade fotstegspåverkan på gångkinematik hos barn med spastisk diplegi BAKGRUND: Målet med de flesta terapiprocedurer för barn med spastisk cerebral pares är att öka deras gångförmåga. Lokomotorisk träning med ljusstimulerade fotstegspåverkan har rekommenderats för rehabilitering av barn med cerebral pares i ett försök att förbättra gångsjälvständighet och gånghastighet.
HYPOTESER: Att gå på ljusstimulerade fotstegspåverkan kanske inte påverkar gångkinematik hos barn med spastisk diplegi FORSKNINGSFRÅGA: Har gång på ljusstimulerade fotstegspåverkan någon effekt på gångkinematik hos barn med spastisk diplegi?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder kommer att ligga mellan 5 och 8 år.
- De hade hypertoni grad 1 och 1+ enligt Modified Ashworth Scale (Bohannon och Smith, 1987).
- Enligt Motor Classification System var de på nivå I och II (GMFCS).
- De kommer att kunna följa och förstå instruktioner.
- De kommer att uppvisa defekt gångkinematik, vilket kan fastställas genom gångkinematikutvärdering.
- Alla patienter som kommer att inkluderas i studien kommer att ha gett sitt informerade samtycke.
Exklusionskriterier:
- Epilepsi i anamnesen.
- Tar några antispastiska läkemedel.
- Båda nedre extremiteterna hade permanent deformitet.
- Kirurgisk behandling i anamnesen.
- Har syn- eller hörseldefekter.
- Lunginfektioner eller instabil hjärtstatus.
- Infektiösa hudtillstånd.
- Markant högt eller lågt blodtryck.
- Personer med kardiopulmonala tillstånd.
- Personer med någon bäckensjukdom.
- Personer som genomgår strålbehandling eller cytostatikabehandling.
- Lever- eller bukspottkörtelsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (A)
Denna grupp av femton barn fick ett regelbundet traditionellt terapeutiskt träningsprogram tre gånger per vecka i tre månader baserat på den pragmatiska ansatsen.
|
Balansövningar från olika positioner. Viktförskjutningsövningar genom att underlätta enbensstöd medan man står. Att gå upp och ner för trappor. Gångträning mellan parallella stänger tillämpad tre gånger per vecka i tre månader. |
|
Experimentell: Studiegrupp (B)
De femton barnen i denna grupp fick samma terapeutiska träningsprogram som kontrollgruppen, samt 30 minuters gångträning på ljusstimulerade fotstegsspår tre gånger i veckan i tre månader.
|
Balansövningar från olika positioner. Viktförskjutningsövningar genom att underlätta enbensstöd medan man står. Att gå upp och ner för trappor. Gångträning mellan parallella stänger tillämpad tre gånger per vecka i tre månader. samma rutinprogram som kontrollgruppen samt 30 minuters gångträning på ljusstimulerade fotstegsbanan:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
steglängd
Tidsram: Vid baslinjen och omvärderat efter 3 månader
|
kinovea-programvara används för att utvärdera steglängd Måttenheten för steglängd är centimeter (cm)
|
Vid baslinjen och omvärderat efter 3 månader
|
|
stegbredd
Tidsram: Vid baslinjen och omvärderat efter 3 månader
|
kinovea-programvara som används för att utvärdera stegbredd Måttenheten för stegbredd är centimeter (cm)
|
Vid baslinjen och omvärderat efter 3 månader
|
|
spasticitet
Tidsram: Vid baslinjen och omvärderat efter 3 månader
|
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) används för utvärdering MAS tilldelar en grad av spasticitet på en ordinal skala från 0-4. Graden tilldelas genom att man rör en led/muskel genom en snabb sträckning med hög hastighet. |
Vid baslinjen och omvärderat efter 3 månader
|
|
gross motor function
Tidsram: Vid baslinjen och omvärderad efter 3 månader
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma förändringar i grovmotorisk funktion hos barn, särskilt de med cerebral pares. GMFM använder en fyrapunkts ordinalskala för att poängsätta varje punkt, där: 0: Initierar inte
|
Vid baslinjen och omvärderad efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/006097
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .