A FÉNYSTIMULÁLT LÉPÉSÚTVONAL HATÁSA A SPASTIKUS GYERMEKEK JÁRÁSÁRA
A FÉNYSTIMULÁLT LÉPÉSSORÚT HATÁSA A JÁRÁS KINEMATIKÁJÁRA SPAZTIKUS DIPLÉGIÁS GYERMEKEKBEN
CÉL: A tanulmány célja annak vizsgálata lesz, hogy a fénnyel stimulált lépésnyomok ösvény milyen hatással van a spasztikus diplegiás gyermekek járáskinematiájára. HÁTTÉR: A legtöbb terápiás eljárás célja spasztikus cerebrális parézissel élő gyermekeknél a járóképességük növelése. A fénnyel stimulált lépésnyomok ösvényen végzett lokomotoros edzést ajánlják cerebrális parézisben szenvedő gyermekek rehabilitációjára, hogy javítsák a járási függetlenséget és a járási sebességet.
HIPOTÉZISEK: A fénnyel stimulált lépésnyomok ösvényen való járás nem befolyásolhatja a spasztikus diplegiás gyermekek járáskinematiáját. KUTATÁSI KÉRDÉS: Van-e bármilyen hatása a fénnyel stimulált lépésnyomok ösvényen való járásnak a spasztikus diplegiás gyermekek járáskinematiájára?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az életkor 5 és 8 év között lesz.
- 1-es és 1+ fokozatú hipertoniájuk volt a módosított Ashworth-skála (Bohannon és Smith, 1987) szerint.
- A Motoros Besorolási Rendszer (GMFCS) szerint I. és II. szinten voltak.
- Képesek lesznek a parancsok követésére és megértésére.
- Hibás gátkinematikát mutatnak, amely a gátkinematikai értékeléssel meghatározható.
- A vizsgálatba bevont összes beteg tájékozott beleegyezését megkapják.
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia előzmények.
- Bármilyen antispasztikus gyógyszer szedése.
- Mindkét alsó végtag állandó deformitással rendelkezett.
- Sebészeti beavatkozás előzmények.
- Látási vagy hallási rendellenességek.
- Tüdőfertőzések vagy instabil szívállapot.
- Fertőző bőrbetegségek.
- Jelentősen magas vagy alacsony vérnyomás.
- Cardiopulmonalis állapottal rendelkező egyének.
- Medencebetegséggel rendelkező egyének.
- Sugárkezelésen vagy kemoterápián áteső egyének.
- Máj- vagy hasnyálmirigy-betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (A)
Ez a tizenöt gyermekből álló csoport három hónapon át, heti három alkalommal, a Pragmatikus megközelítés alapján kapott rendszeres hagyományos terápiás gyakorlatprogramot.
|
Egyensúlyedzés különböző pozíciókból. Súlyátviteli gyakorlatok egyik láb támogatásának elősegítésével állás közben. Lépcsőn fel- és lemenés. Járásedzés párhuzamos korlátok között alkalmazva heti háromszor három hónapig |
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport (B)
A csoport tizenöt gyermeke ugyanazt a terápiás gyakorlatprogramot kapta, mint a kontrollcsoport, valamint három hónapon át heti háromszor 30 perces járásképzést világítással stimulált lépcsős útvonalon.
|
Egyensúlyedzés különböző pozíciókból. Súlyátviteli gyakorlatok egyik láb támogatásának elősegítésével állás közben. Lépcsőn fel- és lemenés. Járásedzés párhuzamos korlátok között alkalmazva heti háromszor három hónapig ugyanaz a rutinprogram, mint a kontrollcsoportnak, valamint 30 perces járásképzés a fénnyel stimulált lábnyomokon:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lépéshossz
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónap után újraértékelve
|
A Kinovea szoftvert a lépéshossz kiértékelésére használták. A Lépéshossz mértékegysége a centiméter (cm).
|
Kiinduláskor és 3 hónap után újraértékelve
|
|
lépésszélesség
Időkeret: Alapvonalon és újraértékelve 3 hónap után
|
A Kinovea szoftvert használták a lépésszélesség kiértékelésére A lépésszélesség mértékegysége centiméter (cm)
|
Alapvonalon és újraértékelve 3 hónap után
|
|
spasticitás
Időkeret: Alapvonalon és újraértékelve 3 hónap után
|
A módosított Ashworth-skála (MAS) a kiértékeléshez használatos A MAS a spasticitás fokát egy 0-4-es ordinális skálán rangsorolja. A fokozatot egy ízület/izom nagy sebességű gyors nyújtáson keresztüli mozgatásával határozzák meg. |
Alapvonalon és újraértékelve 3 hónap után
|
|
nagy mozgásfunkció
Időkeret: Alapvonalon és újraértékelve 3 hónap után
|
A Gross Motor Function Measure (GMFM) egy szabványosított eszköz, amelyet a durva motoros funkciók változásainak értékelésére használnak gyermekeknél, különösen cerebrális bénulással rendelkezőknél. A GMFM négyfokozatú ordinális skálát használ az egyes tételek pontozásához, ahol: 0: Nem kezdi meg
|
Alapvonalon és újraértékelve 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/006097
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .