EFEKT SVĚTELNĚ STIMULOVANÉ CESTY ŠLAPÁTEL NA CHŮZI U DĚTÍ SE SPASTICITOU
ÚČINEK SVĚTELNĚ STIMULOVANÉ CESTY PRO KROKY NA KINEMATIKU CHŮZE U DĚTÍ SE SPASTICKOU DIPLÉGIÍ
ÚČEL: Účelem této studie bude zkoumání vlivu světlem stimulované cesty šlapadel na kinematiku chůze u dětí se spastickou diplegií. POZADÍ: Cílem většiny terapeutických postupů u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou je zvýšení jejich schopnosti chůze. Lokomoční trénink využívající světlem stimulovanou cestu šlapadel byl doporučen pro rehabilitaci dětí s dětskou mozkovou obrnou ve snaze zlepšit nezávislost při chůzi a rychlost chůze.
HYPOTÉZY: Chůze po světlem stimulované cestě šlapadel nemusí ovlivňovat kinematiku chůze u dětí se spastickou diplegií. VÝZKUMNÁ OTÁZKA: Má chůze po světlem stimulované cestě šlapadel nějaký vliv na kinematiku chůze u dětí se spastickou diplegií?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk bude v rozmezí 5 až 8 let.
- Měli hypertonii stupně 1 a 1+ podle Modifikované Ashworthovy škály (Bohannon a Smith, 1987).
- Podle Systému motorické klasifikace byli na úrovni I a II (GMFCS).
- Budou schopni dodržovat pokyny a porozumět jim.
- Budou vykazovat defektní kinematiku chůze, kterou lze určit pomocí hodnocení kinematiky chůze.
- Všichni pacienti zařazení do studie podepíší informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie epilepsie.
- Užívání jakýchkoli antispastických léků.
- Trvalá deformita obou dolních končetin.
- Historie chirurgického zákroku.
- Zrakové nebo sluchové vady.
- Infekce hrudníku nebo nestabilní srdeční stav.
- Infekční kožní onemocnění.
- Výrazně vysoký nebo nízký krevní tlak.
- Jedinci s kardiopulmonálními onemocněními.
- Jedinci s jakýmkoli onemocněním pánve.
- Jedinci podstupující radiační terapii nebo chemoterapii.
- Jaterní nebo pankreatická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (A)
Tato skupina patnácti dětí absolvovala pravidelný tradiční terapeutický cvičební program třikrát týdně po dobu tří měsíců na základě pragmatického přístupu.
|
Trénink rovnováhy z různých pozic. Cviky na přenášení váhy usnadněním opory na jedné končetině ve stoje. Stoupání a sestupování po schodech. Nácvik chůze mezi bradly aplikovaný třikrát týdně po dobu tří měsíců. |
|
Experimentální: Studijní skupina (B)
Patnáct dětí v této skupině dostalo stejný terapeutický cvičební program jako kontrolní skupina, stejně jako 30 minut tréninku chůze na světlem stimulované stezce se stopami třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
Trénink rovnováhy z různých pozic. Cviky na přenášení váhy usnadněním opory na jedné končetině ve stoje. Stoupání a sestupování po schodech. Nácvik chůze mezi bradly aplikovaný třikrát týdně po dobu tří měsíců. stejný rutinní program jako kontrolní skupina a také 30 minut tréninku chůze na světelně stimulované dráze se šlépějemi:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka kroku
Časové okno: Na začátku a znovu vyhodnoceno po 3 měsících
|
software Kinovea použitý k vyhodnocení délky kroku Jednotka měření délky kroku je centimetr (cm)
|
Na začátku a znovu vyhodnoceno po 3 měsících
|
|
šířka kroku
Časové okno: Na začátku a znovu vyhodnoceno po 3 měsících
|
kinovea software použitý k vyhodnocení šířky kroku Měrnou jednotkou pro šířku kroku je centimetr (cm)
|
Na začátku a znovu vyhodnoceno po 3 měsících
|
|
spasticita
Časové okno: Při vstupu do studie a znovu vyhodnoceno po 3 měsících
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) používaná pro hodnocení MAS přiřazuje stupeň spasticity na ordinální škále 0-4. Stupeň je přiřazen pohybem kloubu/svalu rychlým protažením vysokou rychlostí. |
Při vstupu do studie a znovu vyhodnoceno po 3 měsících
|
|
hrubá motorická funkce
Časové okno: Na začátku studie a znovu vyhodnoceno po 3 měsících
|
Měření hrubé motorické funkce (GMFM) je standardizovaný nástroj používaný k hodnocení změn v hrubé motorické funkci u dětí, zejména těch s dětskou mozkovou obrnou. GMFM používá čtyřbodovou ordinální škálu pro hodnocení každé položky, kde: 0: Nezačne
|
Na začátku studie a znovu vyhodnoceno po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/006097
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .