Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFEKT ŚCIEŻKI KROKÓW STYMULOWANEJ ŚWIATŁEM NA CHÓD U DZIECI Z MÓZGOWYM PORAŻENIEM DZIECIĘCYM

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amira saad mohamed

Wpływ ścieżki kroków stymulowanej światłem na kinematykę chodu u dzieci ze spastycznym porażeniem obustronnym

CEL: Celem tego badania będzie zbadanie wpływu ścieżki stymulowanych światłem kroków na kinematykę chodu u dzieci z diplegią spastyczną. TŁO: Celem większości procedur terapeutycznych dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym jest zwiększenie ich zdolności chodzenia. Trening lokomocyjny z wykorzystaniem ścieżki stymulowanych światłem kroków został zalecony do rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w celu poprawy samodzielności chodzenia i prędkości chodu.

HIPOTEZY: Chodzenie po ścieżce stymulowanych światłem kroków może nie wpływać na kinematykę chodu u dzieci z diplegią spastyczną. PYTANIE BADAWCZE: Czy chodzenie po ścieżce stymulowanych światłem kroków ma jakikolwiek wpływ na kinematykę chodu u dzieci z diplegią spastyczną?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek będzie wynosił od 5 do 8 lat.
  • Mieli hipertonię stopnia 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashworth (Bohannon i Smith, 1987).
  • Według Systemu Klasyfikacji Ruchowej byli na poziomie I i II (GMFCS).
  • Będą w stanie wykonywać polecenia i je rozumieć.
  • Będą wykazywać nieprawidłową kinematykę chodu, którą można określić poprzez ocenę kinematyki chodu.
  • Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą mieli wyrażoną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia padaczki.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwspastycznych.
  • Obie kończyny dolne miały trwałą deformację.
  • Historia interwencji chirurgicznej.
  • Wady wzroku lub słuchu.
  • Zakażenia klatki piersiowej lub niestabilny stan sercowy.
  • Zakaźne choroby skóry.
  • Znacznie podwyższone lub niskie ciśnienie krwi.
  • Osoby z chorobami sercowo-płucnymi.
  • Osoby z jakąkolwiek chorobą miednicy.
  • Osoby poddawane radioterapii lub chemioterapii.
  • Choroby wątroby lub trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (A)
Ta grupa piętnaściorga dzieci otrzymała regularny tradycyjny program ćwiczeń terapeutycznych trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące w oparciu o podejście pragmatyczne.
Inny: ćwiczenia terapeutyczne

Trening równowagi z różnych pozycji. Ćwiczenia przenoszenia ciężaru poprzez ułatwianie podparcia na jednej kończynie podczas stania.

Wchodzenie i schodzenie po schodach. Trening chodu między poręczami stosowany trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Eksperymentalny: Grupa Badawcza (B)
Piętnaścioro dzieci w tej grupie otrzymało ten sam program ćwiczeń terapeutycznych co grupa kontrolna, a także 30-minutowy trening chodu na ścieżce ze stymulowanymi światłem śladami stóp trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Inny: ćwiczenia terapeutyczne

Trening równowagi z różnych pozycji. Ćwiczenia przenoszenia ciężaru poprzez ułatwianie podparcia na jednej kończynie podczas stania.

Wchodzenie i schodzenie po schodach. Trening chodu między poręczami stosowany trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące

Inny: trening chodu na ścieżce stymulowanych światłem śladów stóp

ten sam rutynowy program jak w grupie kontrolnej oraz 30 minut treningu chodu na ścieżce ze stymulowanymi światłem śladami stóp:

  1. Chód po śladach stymulowanych światłem (kroki do przodu)
  2. Chód po śladach stymulowanych światłem (kroki do tyłu)
  3. Chód tandemowy po jasnożółtej linii stosowany trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość kroku
Ramy czasowe: Na początku badania i ponownie oceniane po 3 miesiącach
kinovea software used to evaluate step length The unit of measurement for Step Length is centimeter (cm)
Na początku badania i ponownie oceniane po 3 miesiącach
szerokość kroku
Ramy czasowe: Początkowo i ponownie oceniane po 3 miesiącach
oprogramowanie kinovea używane do oceny szerokości kroku Jednostką miary szerokości kroku jest centymetr (cm)
Początkowo i ponownie oceniane po 3 miesiącach
spastyczność
Ramy czasowe: Początkowo i ponownie oceniane po 3 miesiącach

Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) stosowana do oceny

MAS przypisuje stopień spastyczności na skali porządkowej 0-4. Stopień jest przypisywany poprzez przesunięcie stawu/mięśnia w szybkim, szybkim rozciąganiu.
Początkowo i ponownie oceniane po 3 miesiącach
funkcje motoryczne duże
Ramy czasowe: Podczas badania początkowego oraz ponownie ocenione po 3 miesiącach

Skala oceny funkcji motorycznych (GMFM) to standaryzowane narzędzie stosowane do oceny zmian w funkcjach motorycznych u dzieci, szczególnie tych z mózgowym porażeniem dziecięcym.

GMFM wykorzystuje czterostopniową skalę porządkową do punktowania każdego elementu, gdzie:

0: Nie podejmuje próby wykonania

  1. Podejmuje próbę (ale nie kończy)
  2. Częściowo wykonuje
  3. W pełni wykonuje zadanie Wyniki można sumować, aby obliczyć surowe i procentowe wyniki dla każdego wymiaru oraz całkowity wynik GMFM.
Podczas badania początkowego oraz ponownie ocenione po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amira saad mohamed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/006097

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczna diplegia

Badania kliniczne na ćwiczenia terapeutyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj