Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EFFETTO DI UN PERCORSO DI IMPRONTE LUMINOSE SULL'ANDATURA NEI BAMBINI SPASTICI

1 aprile 2026 aggiornato da: Amira saad mohamed

EFFETTO DI UN PERCORSO DI IMPRONTE LUMINOSE SULLA CINEMATICA DEL PASSO IN BAMBINI CON DIPLEGIA SPASTICA

OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio sarà l'indagine sull'effetto del percorso di impronte luminose stimolate sulla cinematica del passo nei bambini con diplegia spastica. CONTESTO: L'obiettivo della maggior parte delle procedure terapeutiche per i bambini con paralisi cerebrale spastica è aumentare le loro capacità di deambulazione. L'allenamento locomotore utilizzando il percorso di impronte luminose stimolate è stato raccomandato per la riabilitazione dei bambini con paralisi cerebrale nel tentativo di migliorare l'indipendenza nella deambulazione e la velocità del passo.

IPOTESI: Camminare sul percorso di impronte luminose stimolate potrebbe non influenzare la cinematica del passo nei bambini con diplegia spastica. DOMANDA DI RICERCA: Camminare sul percorso di impronte luminose stimolate ha qualche effetto sulla cinematica del passo nei bambini con diplegia spastica?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età sarà compresa tra 5 e 8 anni.
  • Presentavano ipertonia di grado 1 e 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata (Bohannon e Smith, 1987).
  • Sistema di classificazione motoria, si trovavano al livello I e II (GMFCS).
  • Saranno in grado di seguire i comandi e comprenderli.
  • Presenteranno cinematica del passo difettosa, che può essere determinata attraverso la valutazione della cinematica del passo.
  • Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno dato il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia di epilessia.
  • Assunzione di farmaci antispastici.
  • Entrambi gli arti inferiori presentavano deformità permanente.
  • Storia di intervento chirurgico.
  • Presentano deficit visivi o uditivi.
  • Infezioni toraciche o stato cardiaco instabile.
  • Condizioni cutanee infettive.
  • Pressione sanguigna marcatamente alta o bassa.
  • Individui con condizioni cardiopolmonari.
  • Individui con qualsiasi malattia pelvica.
  • Individui sottoposti a radioterapia o chemioterapia.
  • Malattie epatiche o pancreatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo (A)
Questo gruppo di quindici bambini ha ricevuto un programma regolare di esercizi terapeutici tradizionali tre volte alla settimana per tre mesi basato sull'approccio Pragmatico.
Altro: esercizio terapeutico

Allenamento dell'equilibrio da diverse posizioni. Esercizi di trasferimento del peso facilitando il supporto su un solo arto in posizione eretta.

Salire e scendere le scale. Allenamento della deambulazione tra le parallele applicato tre volte alla settimana per tre mesi.
Sperimentale: Gruppo di Studio (B)
I quindici bambini di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso programma di esercizi terapeutici del gruppo di controllo, oltre a 30 minuti di addestramento all'andatura su un percorso con impronte illuminate stimolate tre volte alla settimana per tre mesi.
Altro: esercizio terapeutico

Allenamento dell'equilibrio da diverse posizioni. Esercizi di trasferimento del peso facilitando il supporto su un solo arto in posizione eretta.

Salire e scendere le scale. Allenamento della deambulazione tra le parallele applicato tre volte alla settimana per tre mesi.

Altro: allenamento del passo su percorso di impronte stimolate dalla luce

stesso programma di routine del gruppo di controllo oltre a 30 minuti di addestramento dell'andatura sul percorso con impronte stimolate dalla luce:

  1. Camminare sulle impronte stimolate dalla luce (passi in avanti)
  2. Camminare sulle impronte stimolate dalla luce (passi all'indietro)
  3. Andatura in tandem sulla linea giallo chiaro applicata tre volte alla settimana per tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lunghezza del passo
Lasso di tempo: Al basale e rivalutato dopo 3 mesi
software kinovea utilizzato per valutare la lunghezza del passo L'unità di misura per la Lunghezza del Passo è il centimetro (cm)
Al basale e rivalutato dopo 3 mesi
larghezza del passo
Lasso di tempo: Al basale e rivalutato dopo 3 mesi
software kinovea utilizzato per valutare la larghezza del passo L'unità di misura per la larghezza del passo è il centimetro (cm)
Al basale e rivalutato dopo 3 mesi
spasticità
Lasso di tempo: Al basale e rivalutato dopo 3 mesi

La Scala Modificata di Ashworth (MAS) utilizzata per la valutazione

La MAS assegna un grado di spasticità secondo una scala ordinale da 0 a 4. Il grado viene assegnato muovendo un'articolazione/un muscolo attraverso uno stiramento rapido ad alta velocità.
Al basale e rivalutato dopo 3 mesi
funzione motoria globale
Lasso di tempo: Al basale e rivalutato dopo 3 mesi

La Misura della Funzione Motoria Grossolana (GMFM) è uno strumento standardizzato utilizzato per valutare i cambiamenti nella funzione motoria grossolana nei bambini, in particolare quelli con paralisi cerebrale.

La GMFM utilizza una scala ordinale a quattro punti per valutare ogni elemento, dove:

0: Non inizia

  1. Inizia (ma non completa)
  2. Completa parzialmente
  3. Completa l'attività in modo completo I punteggi possono essere sommati per calcolare i punteggi grezzi e percentuali per ciascuna dimensione e un punteggio GMFM totale.
Al basale e rivalutato dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amira saad mohamed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

27 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/006097

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio terapeutico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi