Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF EN LYSSTIMULERET FODSPORSTI PÅ GANGEN HOS SPASTISKE BØRN

1. april 2026 opdateret af: Amira saad mohamed

EFFEKTEN AF EN LYSSTIMULERET FODSPORSTI PÅ GANGARTENS KINEMATIK HOS BØRN MED SPASTISK DIPLEGI

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge effekten af lysstimulerede fodspor på gangkinematik hos børn med spastisk diplegi BAGGGRUND: Målet med de fleste terapeutiske procedurer for børn med spastisk cerebral parese er at forbedre deres gangfunktion. Lokomotortræning ved hjælp af lysstimulerede fodspor er blevet anbefalet til rehabilitering af børn med cerebral parese i et forsøg på at forbedre gangselvstændighed og ganghastighed.

HYPOTESER: Gang på lysstimulerede fodspor påvirker muligvis ikke gangkinematikken hos børn med spastisk diplegi FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Har gang på lysstimulerede fodspor nogen effekt på gangkinematikken hos børn med spastisk diplegi?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen vil være mellem 5 og 8 år.
  • De havde hypertoni i grad 1 og 1+ ifølge den modificerede Ashworth-skala (Bohannon og Smith, 1987).
  • Ifølge Motor Classification System var de på niveau I og II (GMFCS).
  • De vil være i stand til at følge og forstå kommandoer.
  • De vil udvise defekt gangkinematik, som kan afgøres gennem en gangkinematikvurdering.
  • Alle patienter, der vil blive inkluderet i studiet, vil have givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Epilepsi i anamnesen.
  • Indtagelse af anti-spastiske lægemidler.
  • Begge nedre ekstremiteter havde permanent deformitet.
  • Kirurgisk indgreb i anamnesen.
  • Visuelle eller auditive defekter.
  • Brystinfektioner eller ustabil hjertefunktion.
  • Infektiøse hudtilstande.
  • Markant forhøjet eller lavt blodtryk.
  • Personer med kardiopulmonale tilstande.
  • Personer med sygdomme i bekkenet.
  • Personer, der gennemgår stråleterapi eller kemoterapi.
  • Leversygdomme eller sygdomme i bugspytkirtlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (A)
Denne gruppe på femten børn modtog et regulært traditionelt terapeutisk træningsprogram tre gange om ugen i tre måneder baseret på den pragmatiske tilgang.
Andet: terapeutisk træning

Balance træning fra forskellige positioner. Vægtforskydningsøvelser ved facilitering af enkeltbensstøtte, mens man står.

Op- og nedstigning af trapper. Gangtræning mellem parallelle barer anvendt tre gange om ugen i tre måneder
Eksperimentel: Studiegruppe (B)
De femten børn i denne gruppe fik det samme terapeutiske træningsprogram som kontrolgruppen, samt 30 minutters gangtræning på lysstimulerede fodspor tre gange om ugen i tre måneder.
Andet: terapeutisk træning

Balance træning fra forskellige positioner. Vægtforskydningsøvelser ved facilitering af enkeltbensstøtte, mens man står.

Op- og nedstigning af trapper. Gangtræning mellem parallelle barer anvendt tre gange om ugen i tre måneder

Andet: gangtræning på lysstimulerede fodspor sti

samme rutineprogram som kontrolgruppen samt 30 minutters gangtræning på lysstimulerede fodspor sti:

  1. Gå på de lysstimulerede fodspor (fremadgående trin)
  2. Gå på de lysstimulerede fodspor (baglæns trin)
  3. Tandemblokgang over lysgul linje anvendt tre gange om ugen i tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trinlængde
Tidsramme: Ved baseline og genvurderet efter 3 måneder
kinovea software brugt til at evaluere skridtlængde Måleenheden for Skridtlængde er centimeter (cm)
Ved baseline og genvurderet efter 3 måneder
trinbredde
Tidsramme: Ved baseline og genvurderet efter 3 måneder
kinovea-software brugt til at evaluere skridtbredde Måleenheden for skridtbredde er centimeter (cm)
Ved baseline og genvurderet efter 3 måneder
spasticitet
Tidsramme: Ved baseline og vurderet igen efter 3 måneder

Den modificerede Ashworth-skala (MAS) anvendt til evaluering

MAS tildeler en spasticitetsgrad på en 0-4 ordinalskala. Graden tildeles ved at bevæge et led/muskel gennem en hurtig, højhastighedsstrækning.
Ved baseline og vurderet igen efter 3 måneder
grov motorisk funktion
Tidsramme: Ved baseline og efterfølgende revurderet efter 3 måneder

Gross Motor Function Measure (GMFM) er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn, især dem med cerebral parese.

GMFM bruger en firepunkts ordinal skala til at score hvert punkt, hvor:

0: Initierer ikke

  1. Initierer (men fuldfører ikke)
  2. Fuldfører delvist
  3. Fuldfører opgaven fuldstændigt Scores kan summeres for at beregne rå- og procentscore for hver dimension og en total GMFM-score.
Ved baseline og efterfølgende revurderet efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amira saad mohamed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/006097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk diplegi

Kliniske forsøg med terapeutisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner