WIRKUNG EINES LICHTSTIMULIERTEN FUSSSPURWEGS AUF DEN GANG BEI SPASTISCHEN KINDERN
EFFEKT EINES LICHTSTIMULIERTEN SCHRITTPFADES AUF DIE KINEMATIK DES GANGES BEI KINDERN MIT SPASTISCHER DIPLEGIE
ZIEL: Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung des lichtstimulierten Fußstapfenpfads auf die Kinematik des Gangs bei Kindern mit spastischer Diplegie. HINTERGRUND: Das Ziel der meisten Therapieverfahren für Kinder mit spastischer Zerebralparese ist die Steigerung ihrer Gehfähigkeiten. Lokomotorisches Training mithilfe des lichtstimulierten Fußstapfenpfads wurde für die Rehabilitation von Kindern mit Zerebralparese empfohlen, um die Gehunabhängigkeit und die Gehgeschwindigkeit zu verbessern.
HYPOTHESEN: Das Gehen auf dem lichtstimulierten Fußstapfenpfad könnte die Kinematik des Gangs bei Kindern mit spastischer Diplegie nicht beeinflussen. FORSCHUNGSFRAGE: Hat das Gehen auf dem lichtstimulierten Fußstapfenpfad irgendeine Wirkung auf die Kinematik des Gangs bei Kindern mit spastischer Diplegie?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 5 und 8 Jahren.
- Sie hatten Grad 1 und 1+ Hypertonie gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Bohannon und Smith, 1987).
- Im Motorischen Klassifizierungssystem befanden sie sich auf Stufe I und II (GMFCS).
- Sie sind in der Lage, Anweisungen zu befolgen und sie zu verstehen.
- Sie weisen defekte Gangkinematik auf, die durch eine Gangkinematikbewertung festgestellt werden kann.
- Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, geben ihre informierte Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie in der Vorgeschichte.
- Einnahme von antispastischen Medikamenten.
- Beide unteren Gliedmaßen hatten dauerhafte Deformitäten.
- Chirurgische Eingriffe in der Vorgeschichte.
- Visuelle oder auditive Defekte.
- Brustinfektionen oder instabiler Herzstatus.
- Infektiöse Hauterkrankungen.
- Deutlich erhöhter oder niedriger Blutdruck.
- Personen mit kardiopulmonalen Erkrankungen.
- Personen mit Beckenerkrankungen.
- Personen, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen.
- Leber- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (A)
Diese Gruppe von fünfzehn Kindern erhielt ein reguläres traditionelles therapeutisches Übungsprogramm dreimal pro Woche über drei Monate basierend auf dem Pragmatischen Ansatz.
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Gleichgewichtstraining aus verschiedenen Positionen. Gewichtsverlagerungsübungen durch Förderung des Einbeinstandes im Stehen. Auf- und Abstieg von Treppen. Gangtraining zwischen Parallelbarren, dreimal pro Woche über drei Monate angewendet |
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Experimental: Studiengruppe (B)
Die fünfzehn Kinder in dieser Gruppe erhielten dasselbe therapeutische Übungsprogramm wie die Kontrollgruppe sowie 30 Minuten Gangtraining auf einem lichtstimulierten Fußstapfenweg dreimal pro Woche über drei Monate.
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Gleichgewichtstraining aus verschiedenen Positionen. Gewichtsverlagerungsübungen durch Förderung des Einbeinstandes im Stehen. Auf- und Abstieg von Treppen. Gangtraining zwischen Parallelbarren, dreimal pro Woche über drei Monate angewendet gleiches Routineprogramm wie die Kontrollgruppe sowie 30 Minuten Gangtraining auf lichtstimulierten Fußstapfen-Pfad:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittlänge
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten erneut bewertet
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kinovea Software zur Bewertung der Schrittlänge Die Maßeinheit für die Schrittlänge ist Zentimeter (cm)
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten erneut bewertet
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Schrittweite
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten erneut bewertet
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Kinovea-Software zur Bewertung der Schrittweite. Die Maßeinheit für die Schrittweite ist Zentimeter (cm).
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten erneut bewertet
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Spastik
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 3 Monaten erneut bewertet
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Die Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) wird für die Bewertung verwendet MAS weist einen Spastizitätsgrad auf einer ordinalen Skala von 0-4 zu. Der Grad wird durch Bewegen eines Gelenks/Muskels durch eine schnelle Dehnung mit hoher Geschwindigkeit zugewiesen. |
Zu Beginn und nach 3 Monaten erneut bewertet
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grobe motorische Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten neu bewertet
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Die Gross Motor Function Measure (GMFM) ist ein standardisiertes Instrument zur Bewertung von Veränderungen der Grobmotorik bei Kindern, insbesondere bei solchen mit Zerebralparese. Die GMFM verwendet eine vierstufige Ordinalskala zur Bewertung jedes Items, wobei: 0: Beginnt nicht
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten neu bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/006097
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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