- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289347
EFEITO DE UM CAMINHO DE PEGADAS ESTIMULADO POR LUZ NA MARCHA DE CRIANÇAS COM ESPASTICIDADE
EFEITO DE UM PERCURSO DE PEGADAS ESTIMULADO POR LUZ NA CINEMÁTICA DA MARCHA EM CRIANÇAS COM DIPLEGIA ESPÁSTICA
OBJETIVO: O objetivo deste estudo será investigar o efeito do caminho de pegadas estimulado por luz na cinemática da marcha em crianças com diplegia espástica. CONTEXTO: O objetivo da maioria dos procedimentos terapêuticos para crianças com paralisia cerebral espástica é aumentar as suas capacidades de marcha. O treino locomotor utilizando o caminho de pegadas estimulado por luz tem sido recomendado para a reabilitação de crianças com paralisia cerebral, num esforço para melhorar a independência na marcha e a velocidade da passada.
HIPÓTESES: Caminhar no caminho de pegadas estimulado por luz pode não afetar a cinemática da marcha em crianças com diplegia espástica. PERGUNTA DE INVESTIGAÇÃO: Caminhar no caminho de pegadas estimulado por luz tem algum efeito na cinemática da marcha em crianças com diplegia espástica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade variará entre 5 e 8 anos.
- Apresentavam hipertonia Grau 1 e 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (Bohannon e Smith, 1987).
- No Sistema de Classificação Motora, encontravam-se nos níveis I e II (GMFCS).
- Serão capazes de seguir e compreender ordens.
- Apresentarão cinemática da marcha defeituosa, que pode ser determinada através de avaliação cinemática da marcha.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão o seu consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de epilepsia.
- Tomar quaisquer medicamentos anti-espásticos.
- Ambos os membros inferiores apresentavam deformidade permanente.
- Histórico de intervenção cirúrgica.
- Apresentar defeitos visuais ou auditivos.
- Infeções torácicas ou estado cardíaco instável.
- Condições cutâneas infeciosas.
- Tensão arterial marcadamente alta ou baixa.
- Indivíduos com condições cardiopulmonares.
- Indivíduos com qualquer doença pélvica.
- Indivíduos submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
- Doenças hepáticas ou pancreáticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (A)
Este grupo de quinze crianças recebeu um programa regular de exercícios terapêuticos tradicionais três vezes por semana durante três meses, com base na abordagem Pragmática.
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Treino de equilíbrio a partir de diferentes posições. Exercícios de transferência de peso através da facilitação do apoio unipodal em pé. Subir e descer escadas. Treino da marcha entre barras paralelas aplicado três vezes por semana durante três meses. |
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Experimental: Grupo de Estudo (B)
Os quinze crianças deste grupo receberam o mesmo programa de exercícios terapêuticos que o grupo de controlo, assim como 30 minutos de treino de marcha numa passadeira com pegadas estimuladas por luz três vezes por semana durante três meses.
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Treino de equilíbrio a partir de diferentes posições. Exercícios de transferência de peso através da facilitação do apoio unipodal em pé. Subir e descer escadas. Treino da marcha entre barras paralelas aplicado três vezes por semana durante três meses. mesmo programa de rotina do grupo de controlo, bem como 30 minutos de treino de marcha em passadeira de pegadas estimuladas por luz:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comprimento do passo
Prazo: No início do estudo e reavaliado após 3 meses
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software kinovea utilizado para avaliar o comprimento do passo A unidade de medida para o Comprimento do Passo é o centímetro (cm)
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No início do estudo e reavaliado após 3 meses
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largura do passo
Prazo: Na linha de base e reavaliado após 3 meses
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software kinovea utilizado para avaliar a largura do passo. A unidade de medida para a largura do passo é o centímetro (cm)
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Na linha de base e reavaliado após 3 meses
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espasticidade
Prazo: No início e reavaliado após 3 meses
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) utilizada para avaliação A MAS atribui um grau de espasticidade numa escala ordinal de 0 a 4. O grau é atribuído movendo uma articulação/músculo através de um alongamento rápido de alta velocidade. |
No início e reavaliado após 3 meses
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função motora grosseira
Prazo: Na linha de base e reavaliado após 3 meses
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A Medida da Função Motora Grosseira (GMFM) é uma ferramenta padronizada utilizada para avaliar alterações na função motora grosseira em crianças, especialmente naquelas com paralisia cerebral. A GMFM utiliza uma escala ordinal de quatro pontos para classificar cada item, onde: 0: Não inicia
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Na linha de base e reavaliado após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/006097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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