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EFEITO DE UM CAMINHO DE PEGADAS ESTIMULADO POR LUZ NA MARCHA DE CRIANÇAS COM ESPASTICIDADE

1 de abril de 2026 atualizado por: Amira saad mohamed

EFEITO DE UM PERCURSO DE PEGADAS ESTIMULADO POR LUZ NA CINEMÁTICA DA MARCHA EM CRIANÇAS COM DIPLEGIA ESPÁSTICA

OBJETIVO: O objetivo deste estudo será investigar o efeito do caminho de pegadas estimulado por luz na cinemática da marcha em crianças com diplegia espástica. CONTEXTO: O objetivo da maioria dos procedimentos terapêuticos para crianças com paralisia cerebral espástica é aumentar as suas capacidades de marcha. O treino locomotor utilizando o caminho de pegadas estimulado por luz tem sido recomendado para a reabilitação de crianças com paralisia cerebral, num esforço para melhorar a independência na marcha e a velocidade da passada.

HIPÓTESES: Caminhar no caminho de pegadas estimulado por luz pode não afetar a cinemática da marcha em crianças com diplegia espástica. PERGUNTA DE INVESTIGAÇÃO: Caminhar no caminho de pegadas estimulado por luz tem algum efeito na cinemática da marcha em crianças com diplegia espástica?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A idade variará entre 5 e 8 anos.
  • Apresentavam hipertonia Grau 1 e 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (Bohannon e Smith, 1987).
  • No Sistema de Classificação Motora, encontravam-se nos níveis I e II (GMFCS).
  • Serão capazes de seguir e compreender ordens.
  • Apresentarão cinemática da marcha defeituosa, que pode ser determinada através de avaliação cinemática da marcha.
  • Todos os pacientes incluídos no estudo terão o seu consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de epilepsia.
  • Tomar quaisquer medicamentos anti-espásticos.
  • Ambos os membros inferiores apresentavam deformidade permanente.
  • Histórico de intervenção cirúrgica.
  • Apresentar defeitos visuais ou auditivos.
  • Infeções torácicas ou estado cardíaco instável.
  • Condições cutâneas infeciosas.
  • Tensão arterial marcadamente alta ou baixa.
  • Indivíduos com condições cardiopulmonares.
  • Indivíduos com qualquer doença pélvica.
  • Indivíduos submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
  • Doenças hepáticas ou pancreáticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Controlo (A)
Este grupo de quinze crianças recebeu um programa regular de exercícios terapêuticos tradicionais três vezes por semana durante três meses, com base na abordagem Pragmática.

Treino de equilíbrio a partir de diferentes posições. Exercícios de transferência de peso através da facilitação do apoio unipodal em pé.

Subir e descer escadas. Treino da marcha entre barras paralelas aplicado três vezes por semana durante três meses.

Experimental: Grupo de Estudo (B)
Os quinze crianças deste grupo receberam o mesmo programa de exercícios terapêuticos que o grupo de controlo, assim como 30 minutos de treino de marcha numa passadeira com pegadas estimuladas por luz três vezes por semana durante três meses.

Treino de equilíbrio a partir de diferentes posições. Exercícios de transferência de peso através da facilitação do apoio unipodal em pé.

Subir e descer escadas. Treino da marcha entre barras paralelas aplicado três vezes por semana durante três meses.

mesmo programa de rotina do grupo de controlo, bem como 30 minutos de treino de marcha em passadeira de pegadas estimuladas por luz:

  1. Caminhar nas pegadas estimuladas por luz (passos para a frente)
  2. Caminhar nas pegadas estimuladas por luz (passos para trás)
  3. Marcha em tandem sobre linha amarela clara aplicada três vezes por semana durante três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comprimento do passo
Prazo: No início do estudo e reavaliado após 3 meses
software kinovea utilizado para avaliar o comprimento do passo A unidade de medida para o Comprimento do Passo é o centímetro (cm)
No início do estudo e reavaliado após 3 meses
largura do passo
Prazo: Na linha de base e reavaliado após 3 meses
software kinovea utilizado para avaliar a largura do passo. A unidade de medida para a largura do passo é o centímetro (cm)
Na linha de base e reavaliado após 3 meses
espasticidade
Prazo: No início e reavaliado após 3 meses

A Escala de Ashworth Modificada (MAS) utilizada para avaliação

A MAS atribui um grau de espasticidade numa escala ordinal de 0 a 4. O grau é atribuído movendo uma articulação/músculo através de um alongamento rápido de alta velocidade.

No início e reavaliado após 3 meses
função motora grosseira
Prazo: Na linha de base e reavaliado após 3 meses

A Medida da Função Motora Grosseira (GMFM) é uma ferramenta padronizada utilizada para avaliar alterações na função motora grosseira em crianças, especialmente naquelas com paralisia cerebral.

A GMFM utiliza uma escala ordinal de quatro pontos para classificar cada item, onde:

0: Não inicia

  1. Inicia (mas não completa)
  2. Completa parcialmente
  3. Completa a tarefa totalmente As pontuações podem ser somadas para calcular as pontuações brutas e percentuais para cada dimensão e uma pontuação total da GMFM.
Na linha de base e reavaliado após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

27 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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