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EFECTO DE UNA RUTA DE PISADAS ESTIMULADA CON LUZ SOBRE LA MARCHA EN NIÑOS CON ESPASTICIDAD

1 de abril de 2026 actualizado por: Amira saad mohamed

EFECTO DE UNA VÍA DE PISADAS ESTIMULADA POR LUZ EN LA CINEMÁTICA DE LA MARCHA EN NIÑOS CON DIPLEJÍA ESPÁSTICA

PROPÓSITO: El propósito de este estudio será la investigación del efecto de la vía de pasos estimulados por luz en la cinemática de la marcha en niños con diplejía espástica. ANTECEDENTES: El objetivo de la mayoría de los procedimientos terapéuticos para niños con parálisis cerebral espástica es aumentar sus capacidades de caminar. El entrenamiento locomotor utilizando la vía de pasos estimulados por luz ha sido recomendado para la rehabilitación de niños con parálisis cerebral con el fin de mejorar la independencia al caminar y la velocidad de la marcha.

HIPÓTESIS: Caminar sobre la vía de pasos estimulados por luz puede no afectar la cinemática de la marcha en niños con diplejía espástica. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Caminar sobre la vía de pasos estimulados por luz tiene algún efecto en la cinemática de la marcha en niños con diplejía espástica?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad oscilará entre 5 y 8 años.
  • Presentaban hipertonía de Grado 1 y 1+ según la Escala Modificada de Ashworth (Bohannon y Smith, 1987).
  • Según el Sistema de Clasificación Motora, estaban en los niveles I y II (GMFCS).
  • Serán capaces de seguir órdenes y comprenderlas.
  • Presentarán cinemática de la marcha defectuosa, que puede determinarse mediante una evaluación de la cinemática de la marcha.
  • Todos los pacientes que se incluyan en el estudio darán su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de epilepsia.
  • Tomar cualquier fármaco antiespástico.
  • Ambos miembros inferiores presentaban deformidad permanente.
  • Antecedentes de intervención quirúrgica.
  • Tener defectos visuales o auditivos.
  • Infecciones torácicas o estado cardíaco inestable.
  • Condiciones cutáneas infecciosas.
  • Presión arterial notablemente alta o baja.
  • Individuos con afecciones cardiopulmonares.
  • Individuos con cualquier enfermedad pélvica.
  • Individuos sometidos a radioterapia o quimioterapia.
  • Enfermedades hepáticas o pancreáticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Control (A)
Este grupo de quince niños recibió un programa de ejercicios terapéuticos tradicionales regulares tres veces por semana durante tres meses basado en el enfoque pragmático.

Entrenamiento del equilibrio desde diferentes posiciones. Ejercicios de transferencia de peso facilitando el apoyo sobre una sola pierna mientras se está de pie.

Subir y bajar escaleras. Entrenamiento de la marcha entre barras paralelas aplicado tres veces por semana durante tres meses.

Experimental: Grupo de Estudio (B)
Los quince niños de este grupo recibieron el mismo programa de ejercicios terapéuticos que el grupo de control, además de 30 minutos de entrenamiento de la marcha en una vía de pasos estimulados por luz tres veces por semana durante tres meses.

Entrenamiento del equilibrio desde diferentes posiciones. Ejercicios de transferencia de peso facilitando el apoyo sobre una sola pierna mientras se está de pie.

Subir y bajar escaleras. Entrenamiento de la marcha entre barras paralelas aplicado tres veces por semana durante tres meses.

el mismo programa de rutina que el grupo de control, así como 30 minutos de entrenamiento de la marcha sobre la vía de pasos estimulados por luz:

  1. Caminar sobre los pasos estimulados por luz (pasos hacia adelante)
  2. Caminar sobre los pasos estimulados por luz (pasos hacia atrás)
  3. Marcha en tándem sobre la línea amarilla clara aplicada tres veces por semana durante tres meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
longitud del paso
Periodo de tiempo: Al inicio y reevaluado después de 3 meses
kinovea software utilizado para evaluar la longitud del paso La unidad de medida para la Longitud del Paso es centímetro (cm)
Al inicio y reevaluado después de 3 meses
ancho del paso
Periodo de tiempo: En el inicio y reevaluado tras 3 meses
kinovea software used to evaluate step width The unit of measurement for Step width is centimeter (cm)
En el inicio y reevaluado tras 3 meses
espasticidad
Periodo de tiempo: Al inicio y reevaluado después de 3 meses

La Escala de Ashworth Modificada (EAM) utilizada para la evaluación

La EAM asigna un grado de espasticidad en una escala ordinal de 0 a 4. El grado se asigna moviendo una articulación/músculo mediante un estiramiento rápido de alta velocidad.

Al inicio y reevaluado después de 3 meses
función motora gruesa
Periodo de tiempo: Al inicio y reevaluado tras 3 meses

La Medida de Función Motora Gruesa (GMFM) es una herramienta estandarizada utilizada para evaluar los cambios en la función motora gruesa en niños, especialmente aquellos con parálisis cerebral.

El GMFM utiliza una escala ordinal de cuatro puntos para puntuar cada ítem, donde:

0: No inicia

  1. Inicia (pero no completa)
  2. Completa parcialmente
  3. Completa la tarea completamente Las puntuaciones pueden sumarse para calcular puntuaciones brutas y porcentuales para cada dimensión y una puntuación total del GMFM.
Al inicio y reevaluado tras 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

27 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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