- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289347
EFECTO DE UNA RUTA DE PISADAS ESTIMULADA CON LUZ SOBRE LA MARCHA EN NIÑOS CON ESPASTICIDAD
EFECTO DE UNA VÍA DE PISADAS ESTIMULADA POR LUZ EN LA CINEMÁTICA DE LA MARCHA EN NIÑOS CON DIPLEJÍA ESPÁSTICA
PROPÓSITO: El propósito de este estudio será la investigación del efecto de la vía de pasos estimulados por luz en la cinemática de la marcha en niños con diplejía espástica. ANTECEDENTES: El objetivo de la mayoría de los procedimientos terapéuticos para niños con parálisis cerebral espástica es aumentar sus capacidades de caminar. El entrenamiento locomotor utilizando la vía de pasos estimulados por luz ha sido recomendado para la rehabilitación de niños con parálisis cerebral con el fin de mejorar la independencia al caminar y la velocidad de la marcha.
HIPÓTESIS: Caminar sobre la vía de pasos estimulados por luz puede no afectar la cinemática de la marcha en niños con diplejía espástica. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Caminar sobre la vía de pasos estimulados por luz tiene algún efecto en la cinemática de la marcha en niños con diplejía espástica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscilará entre 5 y 8 años.
- Presentaban hipertonía de Grado 1 y 1+ según la Escala Modificada de Ashworth (Bohannon y Smith, 1987).
- Según el Sistema de Clasificación Motora, estaban en los niveles I y II (GMFCS).
- Serán capaces de seguir órdenes y comprenderlas.
- Presentarán cinemática de la marcha defectuosa, que puede determinarse mediante una evaluación de la cinemática de la marcha.
- Todos los pacientes que se incluyan en el estudio darán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia.
- Tomar cualquier fármaco antiespástico.
- Ambos miembros inferiores presentaban deformidad permanente.
- Antecedentes de intervención quirúrgica.
- Tener defectos visuales o auditivos.
- Infecciones torácicas o estado cardíaco inestable.
- Condiciones cutáneas infecciosas.
- Presión arterial notablemente alta o baja.
- Individuos con afecciones cardiopulmonares.
- Individuos con cualquier enfermedad pélvica.
- Individuos sometidos a radioterapia o quimioterapia.
- Enfermedades hepáticas o pancreáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control (A)
Este grupo de quince niños recibió un programa de ejercicios terapéuticos tradicionales regulares tres veces por semana durante tres meses basado en el enfoque pragmático.
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Entrenamiento del equilibrio desde diferentes posiciones. Ejercicios de transferencia de peso facilitando el apoyo sobre una sola pierna mientras se está de pie. Subir y bajar escaleras. Entrenamiento de la marcha entre barras paralelas aplicado tres veces por semana durante tres meses. |
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Experimental: Grupo de Estudio (B)
Los quince niños de este grupo recibieron el mismo programa de ejercicios terapéuticos que el grupo de control, además de 30 minutos de entrenamiento de la marcha en una vía de pasos estimulados por luz tres veces por semana durante tres meses.
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Entrenamiento del equilibrio desde diferentes posiciones. Ejercicios de transferencia de peso facilitando el apoyo sobre una sola pierna mientras se está de pie. Subir y bajar escaleras. Entrenamiento de la marcha entre barras paralelas aplicado tres veces por semana durante tres meses. el mismo programa de rutina que el grupo de control, así como 30 minutos de entrenamiento de la marcha sobre la vía de pasos estimulados por luz:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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longitud del paso
Periodo de tiempo: Al inicio y reevaluado después de 3 meses
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kinovea software utilizado para evaluar la longitud del paso La unidad de medida para la Longitud del Paso es centímetro (cm)
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Al inicio y reevaluado después de 3 meses
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ancho del paso
Periodo de tiempo: En el inicio y reevaluado tras 3 meses
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kinovea software used to evaluate step width The unit of measurement for Step width is centimeter (cm)
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En el inicio y reevaluado tras 3 meses
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espasticidad
Periodo de tiempo: Al inicio y reevaluado después de 3 meses
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La Escala de Ashworth Modificada (EAM) utilizada para la evaluación La EAM asigna un grado de espasticidad en una escala ordinal de 0 a 4. El grado se asigna moviendo una articulación/músculo mediante un estiramiento rápido de alta velocidad. |
Al inicio y reevaluado después de 3 meses
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función motora gruesa
Periodo de tiempo: Al inicio y reevaluado tras 3 meses
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La Medida de Función Motora Gruesa (GMFM) es una herramienta estandarizada utilizada para evaluar los cambios en la función motora gruesa en niños, especialmente aquellos con parálisis cerebral. El GMFM utiliza una escala ordinal de cuatro puntos para puntuar cada ítem, donde: 0: No inicia
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Al inicio y reevaluado tras 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis cerebral
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 012/006097
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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