- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07289347
경직성 아동의 보행에 대한 빛 자극 발걸음 경로의 효과
경직성 양하지 마비 아동의 보행 운동학에 대한 빛 자극 발자국 경로의 효과
목적: 이 연구의 목적은 경직성 양하지 마비 아동에서 빛 자극 발자국 경로가 보행 운동학에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 배경: 경직성 뇌성마비 아동에 대한 대부분의 치료 절차의 목표는 그들의 보행 능력을 향상시키는 것입니다. 빛 자극 발자국 경로를 이용한 운동 훈련은 보행 독립성과 보행 속도를 개선하기 위한 노력으로 뇌성마비 아동의 재활을 위해 권장되어 왔습니다.
가설: 빛 자극 발자국 경로에서 걷는 것은 경직성 양하지 마비 아동의 보행 운동학에 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 연구 질문: 빛 자극 발자국 경로에서 걷는 것이 경직성 양하지 마비 아동의 보행 운동학에 어떤 영향을 미칩니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 5세에서 8세 사이입니다.
- 변형 Ashworth 척도(Bohannon and Smith, 1987)에 따라 1등급 및 1+ 등급의 과긴장도를 보입니다.
- 운동 분류 체계(GMFCS)에서 I 및 II 단계에 해당합니다.
- 지시를 따르고 이해할 수 있습니다.
- 보행 운동학 평가를 통해 확인 가능한 결함 있는 보행 운동학을 보입니다.
- 연구에 등록되는 모든 환자는 사전 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 간질 병력.
- 항경련 약물 복용.
- 양측 하지에 영구적 변형이 있음.
- 수술적 중재 병력.
- 시각 또는 청각 결손이 있음.
- 흉부 감염 또는 불안정한 심장 상태.
- 감염성 피부 질환.
- 현저히 높거나 낮은 혈압.
- 심폐 질환을 가진 개인.
- 골반 질환을 가진 개인.
- 방사선 치료 또는 화학 요법을 받고 있는 개인.
- 간 또는 췌장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군 (A)
이 15명의 어린이 그룹은 실용적 접근법을 기반으로 3개월 동안 주 3회 정기적인 전통적 치료 운동 프로그램을 받았습니다.
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다양한 자세에서의 균형 훈련. 서 있을 때 한쪽 다리 지지 촉진을 통한 체중 이동 운동. 계단 오르내리기. 3개월 동안 주 3회 적용된 평행봉 사이의 보행 훈련 |
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실험적: 연구 그룹 (B)
이 그룹에 속한 열다섯 명의 어린이들은 대조군과 동일한 치료 운동 프로그램을 받았으며, 3개월 동안 주당 3회, 빛으로 자극된 발자국 경로에서 30분간 보행 훈련도 함께 받았습니다.
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다양한 자세에서의 균형 훈련. 서 있을 때 한쪽 다리 지지 촉진을 통한 체중 이동 운동. 계단 오르내리기. 3개월 동안 주 3회 적용된 평행봉 사이의 보행 훈련 대조군과 동일한 일상 프로그램과 함께 빛으로 자극된 발자국 경로에서 30분간 보행 훈련:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보폭
기간: 기준 시점 및 3개월 후 재평가 시
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스텝 길이를 평가하는 데 사용된 키노베아 소프트웨어 스텝 길이의 측정 단위는 센티미터(cm)입니다
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기준 시점 및 3개월 후 재평가 시
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보폭
기간: 기준 시점 및 3개월 후 재평가
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키노베아 소프트웨어를 사용하여 보폭을 평가합니다. 보폭의 측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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기준 시점 및 3개월 후 재평가
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경직
기간: 기준선에서 평가하고 3개월 후 재평가
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평가에 사용된 수정된 애쉬워스 척도(MAS) MAS는 경직 정도를 0-4점 서열 척도로 부여합니다. 이 등급은 관절/근육을 고속으로 빠르게 스트레칭하여 부여됩니다. |
기준선에서 평가하고 3개월 후 재평가
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대운동 기능
기간: 기준선에서 그리고 3개월 후에 재평가
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Gross Motor Function Measure(GMFM)는 주로 뇌성마비 아동의 대동작 기능 변화를 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. GMFM은 각 항목을 채점하기 위해 4점 순서 척도를 사용하며, 여기서: 0: 시작하지 않음
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기준선에서 그리고 3개월 후에 재평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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