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EFFET D'UN CHEMIN DE PAS ÉCLAIRÉ SUR LA MARCHE CHEZ LES ENFANTS SPASTIQUES

1 avril 2026 mis à jour par: Amira saad mohamed

EFFET D'UN PARCOURS DE PAS LUMINEUX SUR LA CINÉMATIQUE DE LA MARCHE CHEZ LES ENFANTS DIPLÉGIQUES SPASTIQUES

OBJECTIF : L'objectif de cette étude sera d'étudier l'effet du chemin de pas stimulé par la lumière sur la cinématique de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique. CONTEXTE : L'objectif de la plupart des procédures thérapeutiques pour les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique est d'améliorer leurs capacités de marche. L'entraînement locomoteur utilisant le chemin de pas stimulé par la lumière a été recommandé pour la rééducation des enfants atteints de paralysie cérébrale dans le but d'améliorer l'indépendance de la marche et la vitesse de déplacement.

HYPOTHÈSES : Marcher sur le chemin de pas stimulé par la lumière pourrait ne pas affecter la cinématique de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique. QUESTION DE RECHERCHE : La marche sur le chemin de pas stimulé par la lumière a-t-elle un effet sur la cinématique de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • L'âge sera compris entre 5 et 8 ans.
  • Ils présentaient une hypertonie de grade 1 et 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth (Bohannon et Smith, 1987).
  • Selon le système de classification motrice, ils étaient aux niveaux I et II (GMFCS).
  • Ils seront capables de suivre et de comprendre les instructions.
  • Ils présenteront une cinématique de la marche défectueuse, qui peut être déterminée par une évaluation cinématique de la marche.
  • Tous les patients inclus dans l'étude auront donné leur consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'épilepsie.
  • Prise de médicaments anti-spastiques.
  • Déformation permanente des deux membres inférieurs.
  • Antécédents d'intervention chirurgicale.
  • Déficits visuels ou auditifs.
  • Infections thoraciques ou état cardiaque instable.
  • Affections cutanées infectieuses.
  • Tension artérielle nettement élevée ou basse.
  • Personnes présentant des affections cardiopulmonaires.
  • Personnes présentant une maladie pelvienne.
  • Personnes suivant une radiothérapie ou une chimiothérapie.
  • Maladies hépatiques ou pancréatiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin (A)
Ce groupe de quinze enfants a suivi un programme d'exercices thérapeutiques traditionnels classique trois fois par semaine pendant trois mois, basé sur l'approche pragmatique.

Entraînement de l'équilibre à partir de différentes positions. Exercices de transfert de poids par facilitation du support unipodal en position debout.

Montée et descente d'escaliers. Entraînement de la marche entre des barres parallèles appliqué trois fois par semaine pendant trois mois

Expérimental: Groupe d'étude (B)
Les quinze enfants de ce groupe ont suivi le même programme d'exercices thérapeutiques que le groupe témoin, ainsi que 30 minutes d'entraînement à la marche sur un parcours de pas stimulés par la lumière trois fois par semaine pendant trois mois.

Entraînement de l'équilibre à partir de différentes positions. Exercices de transfert de poids par facilitation du support unipodal en position debout.

Montée et descente d'escaliers. Entraînement de la marche entre des barres parallèles appliqué trois fois par semaine pendant trois mois

même programme de routine que le groupe témoin ainsi que 30 minutes d'entraînement à la marche sur un parcours de pas stimulés par la lumière :

  1. Marcher sur les pas stimulés par la lumière (pas en avant)
  2. Marcher sur les pas stimulés par la lumière (pas en arrière)
  3. Démarche en tandem sur une ligne jaune clair appliquée trois fois par semaine pendant trois mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
longueur de pas
Délai: Au départ et réévalué après 3 mois
logiciel Kinovea utilisé pour évaluer la longueur de pas L'unité de mesure pour la Longueur de Pas est le centimètre (cm)
Au départ et réévalué après 3 mois
largeur de pas
Délai: Au départ et réévalué après 3 mois
kinovea logiciel utilisé pour évaluer la largeur de pas L'unité de mesure pour la largeur de pas est le centimètre (cm)
Au départ et réévalué après 3 mois
spasticité
Délai: Au départ et réévalué après 3 mois

L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) utilisée pour l'évaluation

MAS attribue un grade de spasticité sur une échelle ordinale de 0 à 4. Le grade est attribué en déplaçant une articulation/muscle par un étirement rapide à haute vélocité.

Au départ et réévalué après 3 mois
fonction motrice globale
Délai: Au départ et réévalué après 3 mois

La Mesure de la Fonction Motrice Globale (GMFM) est un outil standardisé utilisé pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale des enfants, en particulier ceux atteints de paralysie cérébrale.

La GMFM utilise une échelle ordinale à quatre points pour noter chaque item, où :

0 : Ne commence pas

  1. Commence (mais ne termine pas)
  2. Termine partiellement
  3. Termine la tâche complètement Les scores peuvent être additionnés pour calculer les scores bruts et en pourcentage pour chaque dimension et un score total GMFM.
Au départ et réévalué après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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