- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289347
EFFET D'UN CHEMIN DE PAS ÉCLAIRÉ SUR LA MARCHE CHEZ LES ENFANTS SPASTIQUES
EFFET D'UN PARCOURS DE PAS LUMINEUX SUR LA CINÉMATIQUE DE LA MARCHE CHEZ LES ENFANTS DIPLÉGIQUES SPASTIQUES
OBJECTIF : L'objectif de cette étude sera d'étudier l'effet du chemin de pas stimulé par la lumière sur la cinématique de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique. CONTEXTE : L'objectif de la plupart des procédures thérapeutiques pour les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique est d'améliorer leurs capacités de marche. L'entraînement locomoteur utilisant le chemin de pas stimulé par la lumière a été recommandé pour la rééducation des enfants atteints de paralysie cérébrale dans le but d'améliorer l'indépendance de la marche et la vitesse de déplacement.
HYPOTHÈSES : Marcher sur le chemin de pas stimulé par la lumière pourrait ne pas affecter la cinématique de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique. QUESTION DE RECHERCHE : La marche sur le chemin de pas stimulé par la lumière a-t-elle un effet sur la cinématique de la marche chez les enfants atteints de diplégie spastique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge sera compris entre 5 et 8 ans.
- Ils présentaient une hypertonie de grade 1 et 1+ selon l'échelle modifiée d'Ashworth (Bohannon et Smith, 1987).
- Selon le système de classification motrice, ils étaient aux niveaux I et II (GMFCS).
- Ils seront capables de suivre et de comprendre les instructions.
- Ils présenteront une cinématique de la marche défectueuse, qui peut être déterminée par une évaluation cinématique de la marche.
- Tous les patients inclus dans l'étude auront donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'épilepsie.
- Prise de médicaments anti-spastiques.
- Déformation permanente des deux membres inférieurs.
- Antécédents d'intervention chirurgicale.
- Déficits visuels ou auditifs.
- Infections thoraciques ou état cardiaque instable.
- Affections cutanées infectieuses.
- Tension artérielle nettement élevée ou basse.
- Personnes présentant des affections cardiopulmonaires.
- Personnes présentant une maladie pelvienne.
- Personnes suivant une radiothérapie ou une chimiothérapie.
- Maladies hépatiques ou pancréatiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (A)
Ce groupe de quinze enfants a suivi un programme d'exercices thérapeutiques traditionnels classique trois fois par semaine pendant trois mois, basé sur l'approche pragmatique.
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Entraînement de l'équilibre à partir de différentes positions. Exercices de transfert de poids par facilitation du support unipodal en position debout. Montée et descente d'escaliers. Entraînement de la marche entre des barres parallèles appliqué trois fois par semaine pendant trois mois |
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Expérimental: Groupe d'étude (B)
Les quinze enfants de ce groupe ont suivi le même programme d'exercices thérapeutiques que le groupe témoin, ainsi que 30 minutes d'entraînement à la marche sur un parcours de pas stimulés par la lumière trois fois par semaine pendant trois mois.
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Entraînement de l'équilibre à partir de différentes positions. Exercices de transfert de poids par facilitation du support unipodal en position debout. Montée et descente d'escaliers. Entraînement de la marche entre des barres parallèles appliqué trois fois par semaine pendant trois mois même programme de routine que le groupe témoin ainsi que 30 minutes d'entraînement à la marche sur un parcours de pas stimulés par la lumière :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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longueur de pas
Délai: Au départ et réévalué après 3 mois
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logiciel Kinovea utilisé pour évaluer la longueur de pas L'unité de mesure pour la Longueur de Pas est le centimètre (cm)
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Au départ et réévalué après 3 mois
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largeur de pas
Délai: Au départ et réévalué après 3 mois
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kinovea logiciel utilisé pour évaluer la largeur de pas L'unité de mesure pour la largeur de pas est le centimètre (cm)
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Au départ et réévalué après 3 mois
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spasticité
Délai: Au départ et réévalué après 3 mois
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L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) utilisée pour l'évaluation MAS attribue un grade de spasticité sur une échelle ordinale de 0 à 4. Le grade est attribué en déplaçant une articulation/muscle par un étirement rapide à haute vélocité. |
Au départ et réévalué après 3 mois
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fonction motrice globale
Délai: Au départ et réévalué après 3 mois
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La Mesure de la Fonction Motrice Globale (GMFM) est un outil standardisé utilisé pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale des enfants, en particulier ceux atteints de paralysie cérébrale. La GMFM utilise une échelle ordinale à quatre points pour noter chaque item, où : 0 : Ne commence pas
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Au départ et réévalué après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/006097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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