VALOSÄTEILLÄ AKTIVOIDUN ASKELPOLUN VAIKUTUS SPASTISTEN LASTEN KÄVELYLIKEESEEN
VALOÄRSYTTEISEN ASKELPOLUN VAIKUTUS LIIKEMEKANIIKKAAN SPASTISIA DIPLEGIA POTEVAILLA LAPSILLA
TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia valolla stimuloitujen jalanjälkien polun vaikutusta kävelyn kinematiikkaan spastisessa diplegiassa olevilla lapsilla. TAUSTA: Useimpien terapiamenetelmien tavoite spastisessa aivohalvauksessa olevilla lapsilla on parantaa heidän kävelykykynsä. Liikkumiskoulutusta käyttäen valolla stimuloitujen jalanjälkien polkua on suositeltu aivohalvauksen omaavien lasten kuntoutuksessa pyrkimyksenä parantaa kävelyn itsenäisyyttä ja kävelynopeutta.
HYPPOTEESIT: Kävely valolla stimuloitujen jalanjälkien polulla ei välttämättä vaikuta kävelyn kinematiikkaan spastisessa diplegiassa olevilla lapsilla. TUTKIMUSKYSYMYS: Vaikuttaako kävely valolla stimuloitujen jalanjälkien polulla kävelyn kinematiikkaan spastisessa diplegiassa olevilla lapsilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä on 5–8 vuotta.
- Heillä oli hypertoniaa asteella 1 ja 1+ Modified Ashworth -asteikon mukaan (Bohannon ja Smith, 1987).
- Motor Classification System -luokituksessa he olivat tasolla I ja II (GMFCS).
- He kykenevät noudattamaan ja ymmärtämään käskyjä.
- Heillä on puutteellinen kävelykinematiikka, joka voidaan määrittää kävelykinematiikan arvioinnilla.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiahistoria.
- Minkä tahansa antispastisten lääkkeiden käyttö.
- Molemmilla alaraajoilla pysyvä vaurio.
- Kirurgisen toimenpiteen historia.
- Näkö- tai kuulovaurio.
- Rintakehän infektiot tai epävakaa sydämen tila.
- Infektiiviset ihosairaudet.
- Merkittävästi korkea tai matala verenpaine.
- Henkilöt, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia.
- Henkilöt, joilla on minkä tahansa lantiosairauden.
- Henkilöt, jotka ovat sädehoidossa tai kemoterapiassa.
- Maksan tai haiman sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (A)
Tämä viidentoista lapsen ryhmä sai perinteistä terapeuttista harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan pragmaattisen lähestymistavan pohjalta.
|
Tasapainoharjoittelu eri asennoista. Painonsiirtoharjoitukset yksijalkatuen helpottamiseksi seisten. Portaiden ylös- ja alasmeneminen. Kävelyn harjoittelu tankovälin välissä kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan |
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä (B)
Tämän ryhmän viisitoista lasta sai saman terapeuttisen harjoitusohjelman kuin kontrolliryhmä sekä 30 minuutin kävelykoulutusta valolla stimuloidulla jalanjälkipolulla kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Tasapainoharjoittelu eri asennoista. Painonsiirtoharjoitukset yksijalkatuen helpottamiseksi seisten. Portaiden ylös- ja alasmeneminen. Kävelyn harjoittelu tankovälin välissä kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan sama rutiiniohjelma kuin kontrolliryhmällä sekä 30 minuutin kävelykoulutus valostimettujen jalanjälkien polulla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelpituus
Aikaikkuna: Alussa ja uudelleen arvioitu 3 kuukauden jälkeen
|
kinovea-ohjelmistoa käytettiin askelpituuden arviointiin Askelpituuden mittayksikkö on senttimetri (cm)
|
Alussa ja uudelleen arvioitu 3 kuukauden jälkeen
|
|
askelleveys
Aikaikkuna: Alussa ja uudelleen arvioituna 3 kuukauden jälkeen
|
kinovea-ohjelmistoa käytettiin askelleveyden arviointiin. Askelleveyden mittayksikkö on senttimetri (cm)
|
Alussa ja uudelleen arvioituna 3 kuukauden jälkeen
|
|
spastisuus
Aikaikkuna: Alussa ja uudelleenarvioitu 3 kuukauden jälkeen
|
Muunneltua Ashworth-asteikkoa (MAS) käytetään arviointiin MAS määrittää spastisuuden asteen 0–4 järjestysasteikolla. Aste määritetään liikuttamalla niveltä/lihasta nopealla venytyksellä. |
Alussa ja uudelleenarvioitu 3 kuukauden jälkeen
|
|
karkea motorinen toiminta
Aikaikkuna: Perustasolla ja uudelleenarvioitu 3 kuukauden jälkeen
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) on standardoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan lasten, erityisesti cerebral paresia sairastavien lasten, motoristen toimintojen muutoksia. GMFM käyttää neliportaista ordinaalista asteikkoa jokaisen kohteen pisteytykseen, jossa: 0: Ei aloita
|
Perustasolla ja uudelleenarvioitu 3 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/006097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .