Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТ ПУТИ СВЕТОСТИМУЛИРОВАННЫХ СЛЕДОВ НА ПОХОДКУ У ДЕТЕЙ СО СПАСТИЧНОСТЬЮ

1 апреля 2026 г. обновлено: Amira saad mohamed

ВЛИЯНИЕ ПУТИ СВЕТОВОЙ СТИМУЛЯЦИИ ШАГОВ НА КИНЕМАТИКУ ХОДЬБЫ У ДЕТЕЙ СО СПАСТИЧЕСКОЙ ДИПЛЕГИЕЙ

ЦЕЛЬ: Целью данного исследования будет изучение влияния светового стимулированного пути следования на кинематику походки у детей со спастической диплегией. ОБОСНОВАНИЕ: Цель большинства терапевтических процедур для детей со спастической формой детского церебрального паралича — повышение их способности к ходьбе. Локомоторный тренинг с использованием светового стимулированного пути следования рекомендуется для реабилитации детей с церебральным параличом с целью улучшения независимости при ходьбе и скорости походки.

ГИПОТЕЗЫ: Ходьба по световому стимулированному пути следования может не влиять на кинематику походки у детей со спастической диплегией. ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС: Оказывает ли ходьба по световому стимулированному пути следования какое-либо влияние на кинематику походки у детей со спастической диплегией?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст будет составлять от 5 до 8 лет.
  • У них была гипертония 1 и 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта (Bohannon and Smith, 1987).
  • По системе моторной классификации они находились на уровне I и II (GMFCS).
  • Они будут способны следовать командам и понимать их.
  • У них будут наблюдаться дефектные кинематические характеристики походки, которые можно определить с помощью оценки кинематики походки.
  • У всех пациентов, включенных в исследование, будет получено информированное согласие.

Критерии исключения:

  • История эпилепсии.
  • Прием любых антиспастических препаратов.
  • Наличие постоянной деформации обеих нижних конечностей.
  • История хирургического вмешательства.
  • Наличие зрительных или слуховых дефектов.
  • Инфекции грудной клетки или нестабильное состояние сердца.
  • Инфекционные заболевания кожи.
  • Значительно повышенное или пониженное артериальное давление.
  • Лица с сердечно-легочными заболеваниями.
  • Лица с любыми заболеваниями таза.
  • Лица, проходящие лучевую терапию или химиотерапию.
  • Заболевания печени или поджелудочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа (A)
Эта группа из пятнадцати детей получала регулярную традиционную программу лечебной гимнастики три раза в неделю в течение трех месяцев на основе прагматического подхода.
Другой: лечебная физкультура

Тренировка равновесия из различных положений. Упражнения на перенос веса путем облегчения опоры на одну конечность в положении стоя.

Подъем и спуск по лестнице. Тренировка ходьбы между параллельными брусьями, проводимая три раза в неделю в течение трех месяцев
Экспериментальный: Исследовательская группа (B)
Пятнадцать детей в этой группе получили ту же терапевтическую программу упражнений, что и контрольная группа, а также 30 минут тренировки ходьбы на светостимулируемой дорожке со следами три раза в неделю в течение трёх месяцев.
Другой: лечебная физкультура

Тренировка равновесия из различных положений. Упражнения на перенос веса путем облегчения опоры на одну конечность в положении стоя.

Подъем и спуск по лестнице. Тренировка ходьбы между параллельными брусьями, проводимая три раза в неделю в течение трех месяцев

Другой: тренировка походки по светостимулируемой тропе следов

та же обычная программа, что и в контрольной группе, а также 30 минут тренировки походки на светостимулированной дорожке со следами:

  1. Ходьба по светостимулированным следам (шаги вперед)
  2. Ходьба по светостимулированным следам (шаги назад)
  3. Тандемная походка по светло-желтой линии, проводимая три раза в неделю в течение трех месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
длина шага
Временное ограничение: На исходном уровне и повторно оценено через 3 месяца
программное обеспечение Kinovea используется для оценки длины шага. Единица измерения длины шага — сантиметр (см)
На исходном уровне и повторно оценено через 3 месяца
ширина шага
Временное ограничение: На исходном уровне и повторно оценено через 3 месяца
kinovea программное обеспечение использовалось для оценки ширины шага. Единица измерения ширины шага — сантиметр (см)
На исходном уровне и повторно оценено через 3 месяца
спастичность
Временное ограничение: На исходном уровне и повторно оценено через 3 месяца

Модифицированная шкала Эшворта (MAS) используется для оценки

MAS присваивает степень спастичности по порядковой шкале от 0 до 4. Степень присваивается путем движения сустава/мышцы через быстрое растяжение с высокой скоростью.
На исходном уровне и повторно оценено через 3 месяца
крупная моторика
Временное ограничение: На исходном уровне и повторно оценено через 3 месяца

Шкала оценки общей моторной функции (GMFM) — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки изменений общей моторной функции у детей, особенно у детей с церебральным параличом.

GMFM использует четырехбалльную порядковую шкалу для оценки каждого пункта, где:

0: Не начинает выполнение

  1. Начинает (но не завершает)
  2. Частично завершает
  3. Полностью завершает задание Оценки могут быть суммированы для расчета сырых и процентных баллов по каждому измерению и общего балла GMFM.
На исходном уровне и повторно оценено через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amira saad mohamed

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012/006097

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться