EFFECT VAN EEN LICHTGESTIMULEERDE VOETSTAPPENPAD OP HET GANGPATROON BIJ SPASTISCHE KINDEREN
EFFECT VAN EEN LICHTGESTIMULEERDE VOETSTAPPENPAD OP DE KINEMATIEK VAN HET GANGPATROON BIJ KINDEREN MET SPASTISCHE DIPLEGIE
DOEL: Het doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van het licht gestimuleerde voetstappad op de kinematica van het looppatroon bij kinderen met spastische diplegie. ACHTERGROND: Het doel van de meeste therapieprocedures voor kinderen met spastische cerebrale parese is het verbeteren van hun loopvaardigheden. Loopbandtraining met behulp van een licht gestimuleerd voetstappad wordt aanbevolen voor de revalidatie van kinderen met cerebrale parese in een poging om de looponafhankelijkheid en loopsnelheid te verbeteren.
HYPOTHESES: Lopen op een licht gestimuleerd voetstappad heeft mogelijk geen invloed op de kinematica van het looppatroon bij kinderen met spastische diplegie. ONDERZOEKSVRAAG: Heeft lopen op een licht gestimuleerd voetstappad enig effect op de kinematica van het looppatroon bij kinderen met spastische diplegie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 5 en 8 jaar.
- Hypertonie graad 1 en 1+ volgens de aangepaste Ashworth-schaal (Bohannon en Smith, 1987).
- Motorische Classificatiesysteem niveau I en II (GMFCS).
- In staat om opdrachten te volgen en te begrijpen.
- Afwijkende gangkinematica, vastgesteld via gangkinematica-evaluatie.
- Alle deelnemende patiënten hebben een geïnformeerde toestemming verstrekt.
Exclusiecriteria:
- Epilepsie in de voorgeschiedenis.
- Gebruik van spierverslappende medicatie.
- Blijvende misvorming van beide onderste ledematen.
- Chirurgische ingreep in de voorgeschiedenis.
- Visuele of auditieve beperkingen.
- Borstinfecties of instabiele cardiale status.
- Infectieuze huidaandoeningen.
- Opvallend hoge of lage bloeddruk.
- Personen met cardiopulmonale aandoeningen.
- Personen met bekkenaandoeningen.
- Personen die radiotherapie of chemotherapie ondergaan.
- Lever- of pancreasaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (A)
Deze groep van vijftien kinderen kreeg drie keer per week gedurende drie maanden een regulier traditioneel therapeutisch oefenprogramma op basis van de pragmatische benadering.
|
Balansoefeningen vanuit verschillende posities. Gewichtsverplaatsingsoefeningen door het faciliteren van steun op één been tijdens staan. Traplopen op- en aflopen. Loopoefeningen tussen parallelle stangen toegepast drie keer per week gedurende drie maanden |
|
Experimenteel: Studiegroep (B)
De vijftien kinderen in deze groep kregen hetzelfde therapeutische oefenprogramma als de controlegroep, evenals 30 minuten gangtraining op het lichtgestimuleerde voetstappenpad drie keer per week gedurende drie maanden.
|
Balansoefeningen vanuit verschillende posities. Gewichtsverplaatsingsoefeningen door het faciliteren van steun op één been tijdens staan. Traplopen op- en aflopen. Loopoefeningen tussen parallelle stangen toegepast drie keer per week gedurende drie maanden hetzelfde routineprogramma als de controlegroep, evenals 30 minuten looptraining op een lichtgestimuleerde voetstappenweg:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stap lengte
Tijdsspanne: Bij aanvang en opnieuw beoordeeld na 3 maanden
|
kinovea software gebruikt om stap lengte te evalueren De meeteenheid voor Stap Lengte is centimeter (cm)
|
Bij aanvang en opnieuw beoordeeld na 3 maanden
|
|
stapbreedte
Tijdsspanne: Bij aanvang en opnieuw geëvalueerd na 3 maanden
|
kinovea-software gebruikt om stapbreedte te evalueren De meeteenheid voor stapbreedte is centimeter (cm)
|
Bij aanvang en opnieuw geëvalueerd na 3 maanden
|
|
spasticiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en opnieuw beoordeeld na 3 maanden
|
De Modified Ashworth Scale (MAS) die wordt gebruikt voor evaluatie MAS wijst een graad van spasticiteit toe op een ordinale schaal van 0-4. De graad wordt toegewezen door een gewricht/spier door een snelle, hoge snelheidsrek te bewegen. |
Bij aanvang en opnieuw beoordeeld na 3 maanden
|
|
grove motorische functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en opnieuw beoordeeld na 3 maanden
|
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een gestandaardiseerd instrument dat wordt gebruikt om veranderingen in de grofmotorische functie bij kinderen te beoordelen, met name bij kinderen met cerebrale parese. De GMFM gebruikt een vierpunt-ordinalschaal voor het scoren van elk item, waarbij: 0: Start niet
|
Bij aanvang en opnieuw beoordeeld na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/006097
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .