EFFEKTEN AV EN LYSTIMULERT FOTSPOR-STI PÅ GANGEN HOS SPASTISKE BARN
EFFEKTEN AV EN LYSSTIMULERT FOTSPORSTI PÅ GAIT-KINEMATIKK HOS BARN MED SPASTISK DIPLEGI
FORMÅL: Formålet med denne studien vil være å undersøke effekten av lysstimulerte fotspor på gangens kinematikk hos barn med spastisk diplegi BAKGRUNN: Målet med de fleste terapeutiske prosedyrer for barn med spastisk cerebral parese er å øke deres gangfunksjon. Lokomotorisk trening ved bruk av lysstimulerte fotspor har blitt anbefalt for rehabilitering av barn med cerebral parese i et forsøk på å forbedre ganguavhengighet og ganghastighet.
HYPOTESER: Å gå på lysstimulerte fotspor kan ikke påvirke gangens kinematikk hos barn med spastisk diplegi FORSKNINGSSPØRSMÅL: Har det å gå på lysstimulerte fotspor noen effekt på gangens kinematikk hos barn med spastisk diplegi?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen vil være mellom 5 og 8 år.
- De hadde hypertoni grad 1 og 1+ ifølge Modified Ashworth Scale (Bohannon og Smith, 1987)
- I Motorisk klassifiseringssystem var de på nivå I og II (GMFCS)
- De vil være i stand til å følge og forstå kommandoer.
- De vil vise defekt gangkinematikk, som kan fastslås gjennom gangkinematikkvurdering.
- Alle pasienter som inkluderes i studien vil ha gitt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Epilepsi i anamnesen.
- Bruker antispastiske legemidler.
- Begge underekstremitetene hadde permanent deformitet.
- Kirurgisk inngrep i anamnesen.
- Har syns- eller hørselsfeil.
- Brystinfeksjoner eller ustabil hjertestatus.
- Infeksiøse hudtilstander.
- Markert høyt eller lavt blodtrykk.
- Personer med kardiopulmonale tilstander.
- Personer med bekkenlidelser.
- Personer som gjennomgår stråleterapi eller kjemoterapi.
- Lever- eller bukspyttkjertelsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (A)
Denne gruppen på femten barn mottok et vanlig tradisjonelt terapeutisk treningsprogram tre ganger per uke i tre måneder basert på den pragmatiske tilnærmingen.
|
Balansetrening fra forskjellige posisjoner. Vektforflytningsøvelser ved fasilitering av ensidig støtte mens man står. Gå opp og ned trapper. Gangtrening mellom parallelle stenger gjennomført tre ganger per uke i tre måneder |
|
Eksperimentell: Studiegruppe (B)
De femten barna i denne gruppen fikk det samme terapeutiske treningsprogrammet som kontrollgruppen, samt 30 minutters gangtrening på lysstimulerte fotspor-sti tre ganger per uke i tre måneder.
|
Balansetrening fra forskjellige posisjoner. Vektforflytningsøvelser ved fasilitering av ensidig støtte mens man står. Gå opp og ned trapper. Gangtrening mellom parallelle stenger gjennomført tre ganger per uke i tre måneder samme rutineprogram som kontrollgruppen samt 30 minutter gangtrening på lysstimulerte fotspor-vei:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
steplengde
Tidsramme: Ved baseline og revurdert etter 3 måneder
|
kinovea-programvare brukt til å evaluere skrittlengde Måleenheten for skrittlengde er centimeter (cm)
|
Ved baseline og revurdert etter 3 måneder
|
|
trinnbredde
Tidsramme: Ved baseline og revurdert etter 3 måneder
|
kinovea-programvare brukt for å evaluere trinnbredde Måleenheten for trinnbredde er centimeter (cm)
|
Ved baseline og revurdert etter 3 måneder
|
|
spastisitet
Tidsramme: Ved baseline og revurdert etter 3 måneder
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) brukt for evaluering MAS tildeler en grad av spastisitet på en 0-4 ordinalskala. Graden tildeles ved å bevege et ledd/muskel gjennom en rask strekkbevegelse med høy hastighet. |
Ved baseline og revurdert etter 3 måneder
|
|
gross motor function
Tidsramme: Ved baseline og revurdert etter 3 måneder
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere endringer i grovmotorisk funksjon hos barn, spesielt de med cerebral parese. GMFM bruker en firepunkts ordinær skala for å poengsummer hvert element, hvor: 0: Starter ikke
|
Ved baseline og revurdert etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/006097
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .