COMPASS 65+ - 针对超重和肥胖老年人群的社区健康老化体育活动 (COMPASS65+)

研究原理与背景 人口老龄化与肥胖流行病相交织构成了一个重大的公共卫生挑战，尤其对65岁及以上的成年人而言。 这种结合常导致肌肉减少性肥胖，即身体脂肪过多、肌肉质量和力量低下的状况，这会显著增加跌倒、虚弱、功能衰退和丧失独立性的风险。 虽然体育活动已被证实是对抗这些衰退的非药物干预措施，但老年人在传统、结构化运动项目中的依从性仍然很低。 诸如自感时间不足、动力低下和疲劳等障碍，在运动已知的益处与其在现实社区环境中的实际实施之间造成了差距。

本研究，COMPASS 65+，旨在评估一种名为“零食运动”的创新运动模式。 这种方法涉及全天短时、频繁进行的体育活动，旨在比常规运动方案更易实施且负担更轻。 本项目的主要目标是评估一个基于社区的“零食运动”项目的可行性、可接受性和初步效果，该项目是与目标人群共同设计的，针对超重和肥胖的老年人。 研究结果旨在为未来设计一项确定性的、大规模随机对照试验（RCT）提供必要证据。

研究设计

研究计划分为两个连续的阶段：

1. 第一阶段：探索性混合方法研究 此初始阶段旨在为干预措施的制定提供信息。 它采用混合方法来识别目标人群在体育活动方面的障碍、促进因素和偏好。

   • 定量部分：将对370名65岁或以上、体重指数（BMI）≥25 kg/m²的成年人（便利样本）进行一项横断面调查。 该调查将包括已验证的工具，如运动益处/障碍量表（EBBS）和多病治疗负担问卷（MTBQ）。
   • 定性部分：将与目标人群中随机抽取的子集进行焦点小组讨论，以探索用户对项目设计的偏好。 数据将被整合，以共同设计一个基于证据并适应用户需求的“零食运动”干预措施。

2. 第二阶段：可行性随机对照试验（RCT） 将进行一项双臂、平行组的可行性RCT，以测试共同设计的干预措施。

   • 参与者：目标是从初级保健机构招募60名参与者。 纳入标准包括年龄≥65岁且BMI≥25 kg/m²的成年人。 排除标准包括显著的认知缺陷、运动禁忌症（通过PAR-Q+评估）、过去3个月内发生的主要心血管事件、不稳定的慢性疾病或严重的行动障碍。
   • 随机化：参与者将被随机分配（1:1）至干预组或对照组。
   • 时间线：干预持续12周，随后是6周的干预后“洗脱”期。 评估在基线（T0）、干预后（T1，12周）和随访（T2，18周）时进行。
   • 干预组 主动比较组（对照组）：参与者将在基线（T0）接受一次标准化的简短教育咨询（60分钟）。 由经过培训的研究人员提供，该课程提供关于体育活动对健康老龄化的益处的基础信息，并提供将短时“体育活动零食”融入日常生活的实用策略。 这确保了统一的教育基线。

实验组（“零食运动”）：参与者将在基线接受标准化的简短教育咨询，随后是结构化的社区体育活动零食干预。 该项目包括每周2-3次、每次约45分钟的基于群体的理论与实操课程。 课程由体育专业人员指导，重点在于解释和练习规定的零食运动。 关键的是，在每次课程结束时，参与者会收到一份个性化的家庭运动处方。 运动强度使用感知用力量表（BORG-OMNI）进行监测，根据世界卫生组织的建议，从轻度逐渐过渡到中等强度。

研究程序与结果测量 方案与伦理：研究遵循SPIRIT指南和《赫尔辛基宣言》，需获得伦理委员会批准和书面知情同意。

结果与数据收集：在T0、T1和T2时使用已验证的工具和客观工具进行综合评估：

• 身体成分与人体测量学：双能X射线吸收测定法（DEXA）用于脂肪/瘦体重和骨密度；身高、体重、BMI（kg/m²）和腰围。
• 心肺适能：一英里步行测试以预测有氧能力（最大摄氧量）。
• 功能适能与跌倒风险：简短体能状况量表（SPPB）（评估平衡、步态速度和椅子站立）和30秒椅子站立测试（肌肉耐力）。
• 稳定性：通过测力台（Physiosensing®）评估稳定性极限。
• 日常体育活动：使用连续佩戴五天的智能手环客观测量（步数、活跃分钟数）。
• 心理社会与健康状况：运动自我效能量表（ESES）。
• 多维生活方式与健康状况（通过健康生活方式评估工具包评估，涵盖心脏代谢健康、幸福感、营养、心理健康和睡眠）。

统计分析计划 主要分析（可行性）：基于RE-AIM框架，对招募、依从性、保留率和方案保真度进行描述性分析。

次要分析（初步效果）：将使用重复测量方差分析或混合模型来评估随时间（T0、T1、T2）和组间（p<0.05）的变化。 目标是为未来确定性试验的样本量计算估计效应大小。

数据管理：所有分析将使用SPSS（版本29）进行，并适当处理缺失数据（例如，多重插补）。