COMPASS 65+ - Gemeindebasierte Bewegungspausen für gesundes Altern bei übergewichtigen und adipösen älteren Erwachsenen (COMPASS65+)

Studienbegründung und Hintergrund Die Überschneidung einer alternden Bevölkerung und der Adipositas-Epidemie stellt eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere für Erwachsene ab 65 Jahren. Diese Kombination führt häufig zu sarkopener Adipositas, einem Zustand, der durch überschüssiges Körperfett sowie geringe Muskelmasse und -kraft gekennzeichnet ist und das Risiko für Stürze, Gebrechlichkeit, funktionellen Abbau und Verlust der Selbstständigkeit erheblich erhöht. Obwohl körperliche Aktivität eine bewährte nicht-pharmakologische Intervention zur Bekämpfung dieser Rückgänge ist, bleibt die Adhärenz zu traditionellen, strukturierten Trainingsprogrammen bei älteren Erwachsenen gering. Barrieren wie ein wahrgenommener Zeitmangel, geringe Motivation und Müdigkeit schaffen eine Lücke zwischen den bekannten Vorteilen von Bewegung und ihrer praktischen Umsetzung in realen Gemeinschaftsumgebungen.

Diese Studie, COMPASS 65+, schlägt vor, eine innovative Bewegungsmodalität, bekannt als "Snack-Übungen", zu evaluieren. Dieser Ansatz umfasst kurze, häufige Einheiten körperlicher Aktivität, die über den Tag verteilt durchgeführt werden und so konzipiert sind, dass sie zugänglicher und weniger belastend sind als herkömmliche Trainingsroutinen. Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Effekte eines gemeinschaftsbasierten "Snack-Übungs"-Programms, das unter Einbeziehung der Zielpopulation mitentwickelt wurde, für übergewichtige und adipöse ältere Erwachsene zu bewerten. Die Ergebnisse sollen die notwendigen Beweise liefern, um eine zukünftige, definitive groß angelegte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu konzipieren.

Studiendesign

Der Forschungsplan ist in zwei aufeinanderfolgende Phasen strukturiert:

1. Phase 1: Exploratorische Mixed-Methods-Studie Diese erste Phase dient der Informationsgewinnung für die Entwicklung der Intervention. Sie umfasst einen Mixed-Methods-Ansatz, um Barrieren, Förderfaktoren und Präferenzen in Bezug auf körperliche Aktivität in der Zielpopulation zu identifizieren.

   • Quantitativer Bestandteil: Eine Querschnittsbefragung wird an einer Gelegenheitsstichprobe von 370 Erwachsenen im Alter von 65 Jahren oder älter mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 25 kg/m² oder mehr durchgeführt. Die Befragung wird validierte Instrumente wie die Exercise Benefits/Barriers Scale (EBBS) und den Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire (MTBQ) beinhalten.
   • Qualitativer Bestandteil: Fokusgruppen werden mit einer zufällig ausgewählten Teilmenge der Zielpopulation durchgeführt, um Nutzerpräferenzen für das Programmdesign zu erforschen. Die Daten werden integriert, um eine evidenzbasierte und auf die Nutzerbedürfnisse zugeschnittene "Snack-Übungs"-Intervention mitzugestalten.

2. Phase 2: Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) Eine zweiarmige, parallele Machbarkeits-RCT wird durchgeführt, um die mitentwickelte Intervention zu testen.

   • Teilnehmer: Es sollen 60 Teilnehmer aus primärärztlichen Einrichtungen rekrutiert werden. Einschlusskriterien umfassen Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit einem BMI ≥ 25 kg/m². Ausschlusskriterien sind signifikante kognitive Defizite, Kontraindikationen für Bewegung (bewertet via PAR-Q+), größere kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten 3 Monate, instabile chronische Erkrankungen oder schwere Mobilitätseinschränkungen.
   • Randomisierung: Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugeteilt.
   • Zeitplan: Die Intervention dauert 12 Wochen, gefolgt von einer 6-wöchigen Nachbeobachtungs- ("Washout")-Phase. Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1, 12 Wochen) und zur Nachbeobachtung (T2, 18 Wochen).
   • Interventionsgruppen Aktiver Vergleich (Kontrollgruppe): Die Teilnehmer erhalten eine einzelne, standardisierte Kurzberatung (60 Minuten) zu Studienbeginn (T0). Diese von geschultem Forschungspersonal durchgeführte Sitzung vermittelt grundlegende Informationen über die Vorteile körperlicher Aktivität für gesundes Altern und bietet praktische Strategien zur Integration kurzer "Bewegungssnacks" in den Tagesablauf. Dies gewährleistet eine konsistente edukative Basis.

Experimentelle Gruppe ("Snack-Übungen"): Die Teilnehmer erhalten die standardisierte Kurzberatung zu Studienbeginn, gefolgt von der strukturierten, gemeinschaftsbasierten "Bewegungssnack"-Intervention. Dieses Programm besteht aus gruppenbasierten, theoretisch-praktischen Sitzungen, die 2-3 Mal pro Woche für jeweils etwa 45 Minuten stattfinden. Die Sitzungen werden von einem Bewegungsexperten geleitet und konzentrieren sich auf die Erklärung und das Üben der vorgeschriebenen Snack-Übungen. Entscheidend ist, dass den Teilnehmern am Ende jeder Sitzung eine individuelle Bewegungsverordnung für die Durchführung zu Hause mitgegeben wird. Die Trainingsintensität wird mittels wahrgenommener Anstrengungsskalen (BORG-OMNI) überwacht und schreitet gemäß WHO-Empfehlungen von leicht zu moderat fort.

Studienablauf und Ergebnisparameter Protokoll & Ethik: Die Studie folgt den SPIRIT-Richtlinien und der Deklaration von Helsinki, mit Genehmigung der Ethikkommission und erforderlicher schriftlicher Einwilligungserklärung.

Ergebnisse & Datenerhebung: Umfassende Bewertungen werden zu T0, T1 und T2 unter Verwendung validierter Instrumente und objektiver Tools durchgeführt:

• Körperzusammensetzung & Anthropometrie: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) für Fett-/Mager- und Knochenmasse; Größe, Gewicht, BMI (kg/m²) und Taillenumfang.
• Kardiorespiratorische Fitness: One-Mile Walk Test zur Vorhersage der aeroben Kapazität (VO2 max).
• Funktionelle Fitness & Sturzrisiko: Die Short Physical Performance Battery (SPPB) (Bewertung von Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Stuhlaufstehversuchen) und der 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test (muskuläre Ausdauer).
• Stabilität: Grenzen der Stabilität, bewertet über eine Kraftmessplatte (Physiosensing®).
• Tägliche körperliche Aktivität: Objektiv gemessen mit einem Fitband, das fünf aufeinanderfolgende Tage getragen wird (Schrittzahl, aktive Minuten).
• Psychosozialer & Gesundheitsstatus: Exercise Self-Efficacy Scale (ESES).
• Multidimensionaler Lebensstil und Gesundheitsstatus (bewertet über das Healthy Lifestyle Assessment Toolkit, abdeckend kardiometabolische Gesundheit, Wohlbefinden, Ernährung, psychische Gesundheit und Schlaf).

Statistischer Analyseplan Primäranalyse (Machbarkeit): Deskriptive Analyse von Rekrutierung, Adhärenz, Beibehaltung und Protokolltreue basierend auf dem RE-AIM-Rahmenwerk.

Sekundäranalyse (Vorläufige Effekte): Varianzanalysen mit wiederholten Messungen oder gemischte Modelle werden verwendet, um Veränderungen über die Zeit (T0, T1, T2) und zwischen den Gruppen (p< 0,05) zu bewerten. Das Ziel ist die Schätzung von Effektstärken für die Planung einer zukünftigen definitiven Studie.

Datenmanagement: Alle Analysen werden mit SPSS (Version 29) durchgeführt, mit angemessener Handhabung fehlender Daten (z.B. multiple Imputation).